- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357468
Analiza leczenia bólu i jego odczuwania w okresie śródporodowym i poporodowym u kobiet po porodzie drogą pochwową oraz różnica między porodem kierowanym przez lekarza i położną
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Celem analizy jest opisanie różnic i podobieństw w leczeniu bólu położniczego oraz odczuwaniu bólu w okresie śródporodowym i poporodowym u kobiet rodzących drogami natury w porównaniu do porodów prowadzonych przez lekarza i położnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
237
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Niemcy, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży w trakcie porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozumienie języka niemieckiego w mowie i piśmie
- Oświadczenie o wyrażeniu zgody
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat
- niekompletna odpowiedź na pytanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
porody pod nadzorem lekarza
|
Kobiety w ciąży należące do grupy niskiego ryzyka są objęte opieką na sali porodowej prowadzonej przez położną, jeśli chcą urodzić naturalnie
|
|
porody prowadzone przez położną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: śródporodowe (rozpoczęcie porodu do zakończenia porodu) i poporodowe przez pierwsze 3 dni po porodzie
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali bólu (1-10)
|
śródporodowe (rozpoczęcie porodu do zakończenia porodu) i poporodowe przez pierwsze 3 dni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z terapii bólu
Ramy czasowe: śródporodowe (rozpoczęcie porodu do zakończenia porodu) i poporodowe przez pierwsze 3 dni po porodzie
|
Mierzone wizualną skalą analogową (1-10)
|
śródporodowe (rozpoczęcie porodu do zakończenia porodu) i poporodowe przez pierwsze 3 dni po porodzie
|
|
Odczuwanie bólu u kobiet z III stopniem uszkodzenia krocza
Ramy czasowe: po porodzie pierwsze 3 dni po urodzeniu
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali bólu (1-10)
|
po porodzie pierwsze 3 dni po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKGEB003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .