- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06357468
Analýza zvládání bolesti a vnímání bolesti Intrapartum a postpartum u žen s vaginálním porodem v rozdílu mezi porodem vedeným lékařem a porodem vedený porodní asistentkou
11. března 2025 aktualizováno: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Cílem analýzy je popsat rozdíly a podobnosti v léčbě porodnické bolesti a vnímání bolesti intrapartálně a po porodu u žen s vaginálním porodem na rozdíl od porodů vedených lékařem a porodů vedených porodní asistentkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
237
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Německo, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy při narození
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porozumění psané a mluvené němčině
- Prohlášení o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- do 18 let
- neúplně zodpovězený dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
porody vedené lékařem
|
Těhotné ženy v nízkorizikovém kolektivu jsou ošetřovány na porodním sále vedeném porodní asistentkou, pokud si přejí mít přirozený porod
|
|
porody vedené porodní asistentkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: intrapartum (začátek porodu do konce porodu) a poporodní první 3 dny po porodu
|
Měřeno vizuální stupnicí bolesti (1-10)
|
intrapartum (začátek porodu do konce porodu) a poporodní první 3 dny po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s terapií bolesti
Časové okno: intrapartum (začátek porodu do konce porodu) a poporodní první 3 dny po porodu
|
Měřeno vizuální analogovou stupnicí (1-10)
|
intrapartum (začátek porodu do konce porodu) a poporodní první 3 dny po porodu
|
|
Vnímání bolesti u žen s natržením hráze III
Časové okno: po porodu první 3 dny po porodu
|
Měřeno vizuální stupnicí bolesti (1-10)
|
po porodu první 3 dny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKGEB003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, práce
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)