- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357468
Analyse av smertebehandling og smerteoppfatning Intrapartum og postpartum hos kvinner med vaginale fødsler i forskjellen mellom legeledet og jordmor-ledet fødsel
11. mars 2025 oppdatert av: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Målet med analysen er å beskrive forskjeller og likheter i obstetrisk smertebehandling og smerteoppfatning intrapartum og postpartum hos kvinner med vaginale fødsler i motsetning til legeledede fødsler og jordmorledede fødsler
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
237
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Tyskland, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide under fødsel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstå tysk skriftlig og muntlig
- Erklæring om samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- ufullstendig besvart spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
legeledede fødsler
|
Gravide i lavrisikokollektivet blir tatt hånd om på jordmorledet fødestue dersom de ønsker å ha en naturlig fødsel
|
|
jordmor-ledede fødsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte persepsjon
Tidsramme: intrapartum (start av fødsel til slutten av fødsel) og postpartum første 3 dager etter fødselen
|
Målt ved visuell smerteskala (1-10)
|
intrapartum (start av fødsel til slutten av fødsel) og postpartum første 3 dager etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med smertebehandling
Tidsramme: intrapartum (start av fødsel til slutten av fødsel) og postpartum første 3 dager etter fødselen
|
Målt med visuell analog skala (1-10)
|
intrapartum (start av fødsel til slutten av fødsel) og postpartum første 3 dager etter fødselen
|
|
Smerteoppfatning hos kvinner med perineal tåre grad III
Tidsramme: postpartum første 3 dager etter fødsel
|
Målt ved visuell smerteskala (1-10)
|
postpartum første 3 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKGEB003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .