- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06357468
Analyse van pijnbeheersing en pijnperceptie tijdens de bevalling en postpartum bij vrouwen met vaginale geboorten in het verschil tussen door een arts geleide en door een verloskundige geleide geboorte
11 maart 2025 bijgewerkt door: Marcus Riemer, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Het doel van de analyse is om de verschillen en overeenkomsten te beschrijven in verloskundig pijnmanagement en pijnperceptie tijdens de bevalling en postpartum bij vrouwen met vaginale bevallingen, in tegenstelling tot bevallingen onder leiding van een arts en door een verloskundige.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
237
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saxony Anhalt
-
Halle, Saxony Anhalt, Duitsland, 06120
- University Hospital of Halle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen onder de geboorte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschreven en gesproken Duits begrijpen
- Akkoordverklaring
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- onvolledig beantwoorde vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
door artsen geleide geboorten
|
Ander: door verloskundigen geleide geboorten bij vrouwen met een laag risico tijdens de zwangerschap
Zwangere vrouwen in het laagrisicocollectief worden verzorgd in een verloskamer onder leiding van een verloskundige als ze een natuurlijke bevalling willen hebben
|
|
bevallingen onder leiding van een verloskundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnperceptie
Tijdsspanne: intrapartum (begin van de bevalling tot het einde van de bevalling) en postpartum eerste 3 dagen na de geboorte
|
Gemeten met visuele pijnschaal (1-10)
|
intrapartum (begin van de bevalling tot het einde van de bevalling) en postpartum eerste 3 dagen na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over pijntherapie
Tijdsspanne: intrapartum (begin van de bevalling tot het einde van de bevalling) en postpartum eerste 3 dagen na de geboorte
|
Gemeten via visuele analoge schaal (1-10)
|
intrapartum (begin van de bevalling tot het einde van de bevalling) en postpartum eerste 3 dagen na de geboorte
|
|
Pijnperceptie bij vrouwen met perineale traan graad III
Tijdsspanne: postpartum eerste 3 dagen na de geboorte
|
Gemeten met visuele pijnschaal (1-10)
|
postpartum eerste 3 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKGEB003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .