- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360315
Pneumokokkirokotukseen kannustavan kirjeen vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden yhden vuoden rokotusasteeseen perusterveydenhuollon lääkärin kanssa
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Sydämen vajaatoiminta vaikuttaa yli 1,5 miljoonaan ihmiseen Ranskassa, mikä johtaa yli 70 000 kuolemaan ja yli 165 000 sairaalahoitoon vuosittain.
Virus- ja bakteeri-infektiot liittyvät usein akuutin sydämen vajaatoiminnan jaksoihin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF).
Alahengitystieinfektiot, kuten influenssa ja pneumokokki, ovat yleisiä syitä sairaalahoitoon dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että pneumokokkirokotus voi vähentää sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Rokotussuosituksista huolimatta kattavuusaste on kuitenkin edelleen alhainen, erityisesti pneumokokkien osalta.
Tässä tutkimuksessa arvioimme pneumokokkirokotuksen kannustinkirjeen vaikutusta yhden vuoden sairaalahoitoon sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 45-vuotiaat aikuispotilaat
- Asuu Occitanien alueella Ranskassa
- Sydämen vajaatoiminta, joka on rekisteröity ALD:ksi
- Jotka ovat ilmoittaneet hoitavaksi lääkäriksi
- Jotka eivät ole saaneet pneumokokkirokotusta yli 24 kuukauteen (tietokannassa olevan ajan pituuden vuoksi)
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pneumokokkirokotuksen kannustinkirje potilaalle ja yleislääkärille
|
Pneumokokkirokotuksen kannustinkirje potilaalle ja yleislääkärille
|
|
Ei väliintuloa: Ei lähetetty kirjettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1 vuoden Pneumokokkirokotusaste
Aikaikkuna: 1-vuotiaana
|
1-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1 vuoden kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1-vuotiaana
|
1-vuotiaana
|
|
1 vuoden erityinen sairaalahoitoon pääsyprosentti
Aikaikkuna: 1-vuotiaana
|
1-vuotiaana
|
|
1 vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1-vuotiaana
|
1-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .