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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06360315
Einfluss eines Schreibens, in dem die Impfung gegen Pneumokokken empfohlen wird, auf die 1-Jahres-Impfrate bei Patienten mit Herzinsuffizienz bei einem Hausarzt
8. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
In Frankreich sind mehr als 1,5 Millionen Menschen von Herzversagen betroffen, was jedes Jahr zu über 70.000 Todesfällen und mehr als 165.000 Krankenhauseinweisungen führt.
Virale und bakterielle Infektionen gehen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) häufig mit Episoden einer akuten Herzinsuffizienz einher.
Infektionen der unteren Atemwege wie Influenza und Pneumokokken sind häufige Ursachen für Krankenhausaufenthalte wegen dekompensierter Herzinsuffizienz und führen zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität.
Studien haben gezeigt, dass eine Pneumokokken-Impfung das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei Patienten mit Herzinsuffizienz verringern kann.
Allerdings sind die Durchimpfungsraten trotz Impfempfehlungen weiterhin niedrig, insbesondere bei Pneumokokken.
In dieser Studie werden wir die Auswirkungen eines Anreizschreibens für die Pneumokokken-Impfung auf die einjährige Krankenhauseinweisungsrate bei Patienten mit Herzinsuffizienz bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 45
- Wohnhaft in der Region Okzitanien, Frankreich
- Mit Herzinsuffizienz, registriert als ALD
- Wer hat einen behandelnden Arzt erklärt?
- die seit mehr als 24 Monaten keine Pneumokokken-Impfung erhalten haben (aufgrund der in der Datenbank verfügbaren Zeitspanne)
Ausschlusskriterien:
-Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anreizschreiben zur Pneumokokken-Impfung an den Patienten und den Hausarzt
|
Anreizschreiben zur Pneumokokken-Impfung an den Patienten und den Hausarzt
|
|
Kein Eingriff: Kein Brief verschickt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
1-Jahres-Pneumokokken-Impfrate
Zeitfenster: nach 1 Jahr
|
nach 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
1-Jahres-Krankenhauseinweisungsrate aller Ursachen
Zeitfenster: nach 1 Jahr
|
nach 1 Jahr
|
|
1-Jahres-spezifische Krankenhauseinweisungsrate
Zeitfenster: nach 1 Jahr
|
nach 1 Jahr
|
|
1-Jahres-Gesamtmortalitätsrate
Zeitfenster: nach 1 Jahr
|
nach 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202201265
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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