- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06360315
Impact van een brief waarin pneumokokkenvaccinatie wordt aangemoedigd op het 1-jarige vaccinatiepercentage bij patiënten met hartfalen bij een huisarts
8 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Hartfalen treft meer dan 1,5 miljoen mensen in Frankrijk, wat jaarlijks resulteert in meer dan 70.000 sterfgevallen en meer dan 165.000 ziekenhuisopnames.
Virale en bacteriële infecties worden vaak geassocieerd met episoden van acuut hartfalen bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF).
Infecties van de onderste luchtwegen, zoals griep en pneumokokken, zijn veelvoorkomende oorzaken van ziekenhuisopname vanwege gedecompenseerd hartfalen, wat leidt tot een verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Studies hebben aangetoond dat vaccinatie tegen pneumokokken het risico op een hartaanval of beroerte bij patiënten met hartfalen kan verminderen.
Ondanks vaccinatieaanbevelingen blijft de dekkingsgraad echter laag, vooral voor pneumokokken.
In deze studie zullen we de impact evalueren van een aanmoedigingsbrief voor pneumokokkenvaccinatie op het aantal ziekenhuisopnames van één jaar bij patiënten met hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- Montpellier university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 45 jaar
- Woonachtig in de regio Occitanie, Frankrijk
- Met hartfalen geregistreerd als ALD
- Die een behandelend arts hebben verklaard
- Die langer dan 24 maanden geen pneumokokkenvaccinatie hebben gekregen (vanwege de beschikbare tijd in de database)
Uitsluitingscriteria:
-Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aanmoedigingsbrief voor pneumokokkenvaccinatie aan de patiënt en aan de huisarts
|
Aanmoedigingsbrief voor pneumokokkenvaccinatie aan de patiënt en aan de huisarts
|
Geen tussenkomst: Geen brief verzonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
1-jaarsvaccinatie tegen pneumokokken
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ziekenhuisopnamepercentage van één jaar, ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
Specifiek tarief voor ziekenhuisopnames voor 1 jaar
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
Sterftecijfer door alle oorzaken binnen één jaar
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS