- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06360315
Impacto de uma carta incentivando a vacinação pneumocócica na taxa de vacinação em 1 ano em pacientes com insuficiência cardíaca atendidos por um médico de atenção primária
8 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A insuficiência cardíaca afecta mais de 1,5 milhões de pessoas em França, resultando em mais de 70.000 mortes e mais de 165.000 hospitalizações por ano.
As infecções virais e bacterianas estão frequentemente associadas a episódios de insuficiência cardíaca aguda em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC).
As infecções do trato respiratório inferior, como influenza e pneumococo, são causas comuns de hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada, levando ao aumento da morbidade e mortalidade.
Estudos demonstraram que a vacinação pneumocócica pode reduzir os riscos de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em pacientes com insuficiência cardíaca.
Contudo, apesar das recomendações de vacinação, as taxas de cobertura permanecem baixas, especialmente para o pneumococo.
Neste estudo, avaliaremos o impacto de uma carta de incentivo à vacinação pneumocócica na taxa de internação de um ano em pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Montpellier, França, 34090
- Montpellier University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 45 anos
- Residindo na região da Occitânia, França
- Com insuficiência cardíaca registrada como ALD
- Que declararam médico assistente
- Que não tenham recebido vacinação pneumocócica há mais de 24 meses (devido ao tempo disponível na base de dados)
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Carta de incentivo à vacinação pneumocócica ao paciente e ao médico de família
|
Carta de incentivo à vacinação pneumocócica ao paciente e ao médico de família
|
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Sem intervenção: Nenhuma carta enviada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de vacinação contra pneumococo em 1 ano
Prazo: em 1 ano
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em 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de internação hospitalar por todas as causas em 1 ano
Prazo: em 1 ano
|
em 1 ano
|
|
Taxa específica de internação hospitalar em 1 ano
Prazo: em 1 ano
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em 1 ano
|
|
Taxa de mortalidade por todas as causas em 1 ano
Prazo: em 1 ano
|
em 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202201265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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