- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360315
Vliv dopisu nabádajícího k očkování proti pneumokokům na roční míru proočkovanosti u pacientů se srdečním selháním u lékaře primární péče
8. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Srdeční selhání postihuje ve Francii více než 1,5 milionu lidí, což má za následek více než 70 000 úmrtí a více než 165 000 hospitalizací ročně.
Virové a bakteriální infekce jsou často spojeny s epizodami akutního srdečního selhání u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF).
Infekce dolních cest dýchacích, jako je chřipka a pneumokok, jsou častou příčinou hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání, což vede ke zvýšené morbiditě a mortalitě.
Studie prokázaly, že očkování proti pneumokokům může snížit riziko srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice u pacientů se srdečním selháním.
Navzdory doporučením očkování však zůstává míra pokrytí nízká, zejména u pneumokoků.
V této studii budeme hodnotit vliv motivačního dopisu k očkování proti pneumokokům na roční hospitalizaci u pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti nad 45 let
- Bydlí v regionu Occitanie, Francie
- Se srdečním selháním registrovaným jako ALD
- kteří prohlásili ošetřujícího lékaře
- kteří nebyli očkováni proti pneumokokům déle než 24 měsíců (vzhledem k době dostupné v databázi)
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační dopis k očkování proti pneumokokům pacientovi a praktickému lékaři
|
Motivační dopis k očkování proti pneumokokům pacientovi a praktickému lékaři
|
|
Žádný zásah: Nebyl odeslán žádný dopis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1letá proočkovanost proti pneumokokům
Časové okno: v 1 roce
|
v 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přijetí do nemocnice za 1 rok ze všech příčin
Časové okno: v 1 roce
|
v 1 roce
|
|
Jednoletá specifická míra přijetí do nemocnice
Časové okno: v 1 roce
|
v 1 roce
|
|
1letá úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: v 1 roce
|
v 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202201265
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko