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- Essai clinique NCT06360315
Impact d'une lettre encourageant la vaccination antipneumococcique sur le taux de vaccination à 1 an chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec un médecin de premier recours
8 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
L'insuffisance cardiaque touche plus de 1,5 million de personnes en France, entraînant chaque année plus de 70 000 décès et plus de 165 000 hospitalisations.
Les infections virales et bactériennes sont fréquemment associées à des épisodes d'insuffisance cardiaque aiguë chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC).
Les infections des voies respiratoires inférieures, telles que la grippe et le pneumocoque, sont des causes fréquentes d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque décompensée, entraînant une morbidité et une mortalité accrues.
Des études ont montré que la vaccination antipneumococcique peut réduire les risques de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Cependant, malgré les recommandations vaccinales, les taux de couverture restent faibles, notamment pour le pneumocoque.
Dans cette étude, nous évaluerons l'impact d'une lettre d'incitation pour la vaccination antipneumococcique sur le taux d'hospitalisation d'un an chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 45 ans
- Résider en région Occitanie, France
- Avec insuffisance cardiaque enregistrée en ALD
- Qui ont déclaré un médecin traitant
- Qui n'ont pas reçu de vaccination antipneumococcique depuis plus de 24 mois (en raison de la durée disponible dans la base de données)
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Lettre d'incitation à la vaccination antipneumococcique au patient et au médecin généraliste
|
Lettre d'incitation à la vaccination antipneumococcique au patient et au médecin généraliste
|
Aucune intervention: Aucune lettre envoyée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de vaccination contre le pneumocoque sur 1 an
Délai: à 1 an
|
à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux d'hospitalisation toutes causes confondues sur 1 an
Délai: à 1 an
|
à 1 an
|
Taux d'hospitalisation spécifique sur 1 an
Délai: à 1 an
|
à 1 an
|
Taux de mortalité toutes causes confondues à 1 an
Délai: à 1 an
|
à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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