- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06360315
Влияние письма, поощряющего пневмококковую вакцинацию, на уровень вакцинации пациентов с сердечной недостаточностью в течение 1 года у врача первичной медико-санитарной помощи
8 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Сердечная недостаточность поражает более 1,5 миллиона человек во Франции, что приводит к более чем 70 000 смертей и более 165 000 госпитализаций каждый год.
Вирусные и бактериальные инфекции часто ассоциированы с эпизодами острой сердечной недостаточности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Инфекции нижних дыхательных путей, такие как грипп и пневмококк, являются распространенными причинами госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности, что приводит к увеличению заболеваемости и смертности.
Исследования показали, что пневмококковая вакцинация может снизить риск сердечного приступа или инсульта у пациентов с сердечной недостаточностью.
Однако, несмотря на рекомендации по вакцинации, уровень охвата прививками остается низким, особенно в отношении пневмококка.
В этом исследовании мы оценим влияние поощрительного письма на пневмококковую вакцинацию на частоту госпитализаций в течение одного года у пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 45 лет
- Проживает в регионе Окситания, Франция.
- При сердечной недостаточности, зарегистрированной как АЛД
- Кого заявил лечащий врач
- Кто не получал пневмококковую вакцинацию более 24 месяцев (из-за продолжительности времени, доступного в базе данных)
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поощрительное письмо на пневмококковую вакцинацию пациенту и врачу общей практики
|
Поощрительное письмо на пневмококковую вакцинацию пациенту и врачу общей практики
|
|
Без вмешательства: Письмо не отправлено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень вакцинации против пневмококка в течение 1 года
Временное ограничение: через 1 год
|
через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень госпитализации по всем причинам в течение 1 года
Временное ограничение: через 1 год
|
через 1 год
|
|
Коэффициент госпитализации за 1 год
Временное ограничение: через 1 год
|
через 1 год
|
|
Уровень смертности от всех причин за 1 год
Временное ограничение: через 1 год
|
через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202201265
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .