Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et brev som oppmuntrer til pneumokokkvaksinasjon på 1-års vaksinasjonsfrekvensen hos hjertesviktpasienter med en primærlege

8. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Hjertesvikt påvirker mer enn 1,5 millioner mennesker i Frankrike, noe som resulterer i over 70 000 dødsfall og mer enn 165 000 sykehusinnleggelser hvert år. Virale og bakterielle infeksjoner er ofte assosiert med episoder med akutt hjertesvikt hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF). Nedre luftveisinfeksjoner, som influensa og pneumokokker, er vanlige årsaker til sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt, noe som fører til økt sykelighet og dødelighet. Studier har vist at pneumokokkvaksinasjon kan redusere risikoen for hjerteinfarkt eller hjerneslag hos pasienter med hjertesvikt. Til tross for vaksinasjonsanbefalinger forblir dekningsratene imidlertid lave, spesielt for pneumokokker. I denne studien vil vi evaluere effekten av et insentivbrev for pneumokokkvaksinasjon på ett års sykehusinnleggelsesrate hos pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Montpellier University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 45 år
  • Bosatt i Occitanie-regionen, Frankrike
  • Med hjertesvikt registrert som ALD
  • Som har erklært behandlende lege
  • Som ikke har mottatt pneumokokkvaksinasjon på mer enn 24 måneder (på grunn av hvor lang tid som er tilgjengelig i databasen)

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimuleringsbrev for pneumokokkvaksinasjon til pasient og til fastlege
Stimuleringsbrev for pneumokokkvaksinasjon til pasient og til fastlege
Ingen inngripen: Ingen brev sendt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-års vaksinasjonsrate for pneumokokker
Tidsramme: på 1 år
på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-års sykehusinnleggelsesrate for alle årsaker
Tidsramme: på 1 år
på 1 år
1-års spesifikk sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: på 1 år
på 1 år
1-års dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: på 1 år
på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202201265

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere