- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06360315
Virkningen av et brev som oppmuntrer til pneumokokkvaksinasjon på 1-års vaksinasjonsfrekvensen hos hjertesviktpasienter med en primærlege
8. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Hjertesvikt påvirker mer enn 1,5 millioner mennesker i Frankrike, noe som resulterer i over 70 000 dødsfall og mer enn 165 000 sykehusinnleggelser hvert år.
Virale og bakterielle infeksjoner er ofte assosiert med episoder med akutt hjertesvikt hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF).
Nedre luftveisinfeksjoner, som influensa og pneumokokker, er vanlige årsaker til sykehusinnleggelse for dekompensert hjertesvikt, noe som fører til økt sykelighet og dødelighet.
Studier har vist at pneumokokkvaksinasjon kan redusere risikoen for hjerteinfarkt eller hjerneslag hos pasienter med hjertesvikt.
Til tross for vaksinasjonsanbefalinger forblir dekningsratene imidlertid lave, spesielt for pneumokokker.
I denne studien vil vi evaluere effekten av et insentivbrev for pneumokokkvaksinasjon på ett års sykehusinnleggelsesrate hos pasienter med hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 45 år
- Bosatt i Occitanie-regionen, Frankrike
- Med hjertesvikt registrert som ALD
- Som har erklært behandlende lege
- Som ikke har mottatt pneumokokkvaksinasjon på mer enn 24 måneder (på grunn av hvor lang tid som er tilgjengelig i databasen)
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimuleringsbrev for pneumokokkvaksinasjon til pasient og til fastlege
|
Stimuleringsbrev for pneumokokkvaksinasjon til pasient og til fastlege
|
|
Ingen inngripen: Ingen brev sendt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1-års vaksinasjonsrate for pneumokokker
Tidsramme: på 1 år
|
på 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1-års sykehusinnleggelsesrate for alle årsaker
Tidsramme: på 1 år
|
på 1 år
|
|
1-års spesifikk sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: på 1 år
|
på 1 år
|
|
1-års dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: på 1 år
|
på 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202201265
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .