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Impatto di una lettera che incoraggia la vaccinazione antipneumococcica sul tasso di vaccinazione a 1 anno nei pazienti con insufficienza cardiaca assistiti da un medico di base

8 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L’insufficienza cardiaca colpisce più di 1,5 milioni di persone in Francia, provocando oltre 70.000 decessi e più di 165.000 ricoveri ogni anno. Le infezioni virali e batteriche sono spesso associate a episodi di insufficienza cardiaca acuta in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF). Le infezioni del tratto respiratorio inferiore, come l’influenza e lo pneumococco, sono cause comuni di ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca scompensata, con conseguente aumento della morbilità e della mortalità. Gli studi hanno dimostrato che la vaccinazione pneumococcica può ridurre il rischio di infarto o ictus nei pazienti con insufficienza cardiaca. Tuttavia, nonostante le raccomandazioni sulla vaccinazione, i tassi di copertura rimangono bassi, soprattutto per lo pneumococco. In questo studio valuteremo l'impatto di una lettera di incentivazione per la vaccinazione pneumococcica sul tasso di ospedalizzazione a un anno nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Montpellier University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sopra i 45 anni
  • Residente nella regione dell'Occitania, Francia
  • Con insufficienza cardiaca registrata come ALD
  • Che hanno dichiarato un medico curante
  • Che non hanno ricevuto una vaccinazione pneumococcica da più di 24 mesi (a causa del periodo di tempo disponibile nel database)

Criteri di esclusione:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lettera di incentivazione per la vaccinazione pneumococcica al paziente e al medico di famiglia
Altro: Lettera di incentivazione per la vaccinazione pneumococcica al paziente e al medico di famiglia
Lettera di incentivazione per la vaccinazione pneumococcica al paziente e al medico di famiglia
Nessun intervento: Nessuna lettera inviata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di vaccinazione contro lo pneumococco a 1 anno
Lasso di tempo: a 1 anno
a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di ricoveri ospedalieri per tutte le cause a 1 anno
Lasso di tempo: a 1 anno
a 1 anno
Tasso di ricovero ospedaliero specifico a 1 anno
Lasso di tempo: a 1 anno
a 1 anno
Tasso di mortalità per tutte le cause a 1 anno
Lasso di tempo: a 1 anno
a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202201265

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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