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Impacto de una carta que fomenta la vacunación neumocócica en la tasa de vacunación al año en pacientes con insuficiencia cardíaca con un médico de atención primaria

8 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La insuficiencia cardíaca afecta a más de 1,5 millones de personas en Francia y provoca más de 70.000 muertes y más de 165.000 hospitalizaciones cada año. Las infecciones virales y bacterianas se asocian frecuentemente con episodios de insuficiencia cardíaca aguda en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC). Las infecciones del tracto respiratorio inferior, como la influenza y el neumococo, son causas comunes de hospitalización por insuficiencia cardíaca descompensada, lo que lleva a una mayor morbilidad y mortalidad. Los estudios han demostrado que la vacunación neumocócica puede reducir los riesgos de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, a pesar de las recomendaciones de vacunación, las tasas de cobertura siguen siendo bajas, especialmente para el neumococo. En este estudio, evaluaremos el impacto de una carta de incentivo para la vacunación neumocócica en tasa de hospitalización a un año en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Montpellier university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 45 años.
  • Residiendo en la región de Occitania, Francia
  • Con insuficiencia cardíaca registrada como ALD
  • Quienes han declarado un médico tratante.
  • Que no hayan recibido una vacuna neumocócica durante más de 24 meses (debido al tiempo disponible en la base de datos)

Criterio de exclusión:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carta de incentivo para la vacunación neumocócica al paciente y al médico de cabecera
Otro: Carta de incentivo para la vacunación neumocócica al paciente y al médico de cabecera
Carta de incentivo para la vacunación neumocócica al paciente y al médico de cabecera
Sin intervención: Ninguna carta enviada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de vacunación contra neumococo en 1 año
Periodo de tiempo: a 1 año
a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de ingresos hospitalarios por todas las causas a 1 año
Periodo de tiempo: a 1 año
a 1 año
Tasa específica de ingreso hospitalario a 1 año
Periodo de tiempo: a 1 año
a 1 año
Tasa de mortalidad por todas las causas a 1 año
Periodo de tiempo: a 1 año
a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202201265

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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