- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06360315
Effekten av ett brev som uppmuntrar pneumokockvaccination på 1-årsvaccinationsfrekvensen hos hjärtsviktspatienter med en primärvårdsläkare
8 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Hjärtsvikt drabbar mer än 1,5 miljoner människor i Frankrike, vilket resulterar i över 70 000 dödsfall och mer än 165 000 sjukhusinläggningar varje år.
Virala och bakteriella infektioner är ofta förknippade med episoder av akut hjärtsvikt hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF).
Nedre luftvägsinfektioner, såsom influensa och pneumokocker, är vanliga orsaker till sjukhusvistelse för dekompenserad hjärtsvikt, vilket leder till ökad sjuklighet och dödlighet.
Studier har visat att pneumokockvaccination kan minska risken för hjärtinfarkt eller stroke hos patienter med hjärtsvikt.
Men trots vaccinationsrekommendationer är täckningsgraden fortfarande låg, särskilt för pneumokocker.
I denna studie kommer vi att utvärdera effekten av ett incitamentbrev för pneumokockvaccination på ettåriga sjukhusvistelser hos patienter med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 45 år
- Bosatt i regionen Occitanie, Frankrike
- Med hjärtsvikt registrerad som ALD
- Som har förklarat en behandlande läkare
- Som inte har fått en pneumokockvaccination på mer än 24 månader (på grund av den tid som finns tillgänglig i databasen)
Exklusions kriterier:
-Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Incitamentsbrev för pneumokockvaccination till patienten och till husläkaren
|
Incitamentsbrev för pneumokockvaccination till patienten och till husläkaren
|
|
Inget ingripande: Inget brev skickat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1-års Pneumokockvaccinationsfrekvens
Tidsram: vid 1 år
|
vid 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1-års sjukhusinläggning av alla orsaker
Tidsram: vid 1 år
|
vid 1 år
|
|
1-års specifik sjukhusinläggningsfrekvens
Tidsram: vid 1 år
|
vid 1 år
|
|
1-års dödlighet av alla orsaker
Tidsram: vid 1 år
|
vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202201265
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .