- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370546
Sydämen vaste voimaharjoitteluun hypertensiivisillä henkilöillä
Sydämen vasteen arviointi korkean ja matalan intensiteetin voimaharjoitteluun hypertensiivisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 30–60-vuotiaiden verenpainepotilaiden sydämen vaste korkean ja matalan intensiteetin voimaharjoitteluun.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen: akuuttiin interventio ja krooninen interventio.
Akuutissa vaiheessa osallistujat käyvät läpi matalan intensiteetin voimaharjoituksia, mukaan lukien kyykkyt, tangot, maasta vedot ja rintapunnitukset 12 toiston kuormitusdynamiikassa 6 sarjassa suoritusnopeudella, joka on alle 55 % enimmäispainostasi. Tämän jälkeen seuraa viikon pesujakso. Tämän jälkeen suoritetaan korkean intensiteetin voimaharjoittelu samoilla harjoituksilla, mutta 6 toiston kuormituksella 6 sarjassa intensiteetillä, joka on yli 80 % maksimitoistonopeudesta.
Tämän tutkimuksen toiseen vaiheeseen kuuluu krooninen interventio, jossa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti korkea- tai matalan intensiteetin harjoitteluun edellä mainituilla kuormilla 3 kuukauden ajan, kahdesti viikossa.
Jokaisen vaiheen jälkeen verenpainetta mitataan 24 tunnin ajan holterimittarilla, joka raportoi paineet sekä päivällä että yöllä
Saadut tulokset määräytyvät ennen ja jälkeen -arvojen erojen perusteella. Seuraavien muuttujien käyttäytyminen: 1) sykevaihtelu, 2) verenpaine ja 3) syke määrää tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
Koko tutkimus suoritetaan Maulen katolisessa yliopistossa sen kinesiologian laboratoriossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3469001
- Universidad Católica del Maule
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla lääketieteen ammattilainen on diagnosoinut verenpainetaudin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on jokin muu krooninen sairaus
- Kohteet, joilla on ylä- tai alaraajojen vamma, joka estää voimaharjoittelun
- Potilaat, joilla on muita kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia kuin verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkea intensiteetti
Matalan intensiteetin ryhmä käy läpi voimaharjoitteluohjelman, jossa käytetään tankoja, painoja ja käsipainoja, jotka koostuvat 6 sarjasta, joissa kussakin on 6 toistoa, suoritusnopeudella, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 80 % yhden toiston maksiminopeudesta.
|
Korkean intensiteetin ryhmä: osallistujia pyydetään suorittamaan seuraavat harjoitukset: 1) kyykky, 2) soutu, 3) maastaveto ja 4) penkkipunnerrus.
Kaikki harjoitukset tehdään korkealla intensiteetillä (80 % maksiminopeudesta yhden toiston maksimissa) ja niitä valvoo tutkija.
|
|
Kokeellinen: Matala intensiteetti
Matala-intensiteettiryhmä käy läpi voimaharjoitteluohjelman, jossa käytetään barbelleja, painoja ja käsipainoja, jotka koostuvat 6 sarjasta 12 toistoa, ja suoritusnopeus on alle 40% yhden toistumisessa käytetystä suurimmasta nopeudesta.
|
Matalan intensiteetin ryhmä: Osallistujia pyydetään suorittamaan seuraavat harjoitukset: 1) kyykky, 2) soutu, 3) Deadlift ja 4) penkkipuristin.
Kaikki harjoitukset suoritetaan matalalla intensiteetillä (40% enimmäisnopeudesta, jota käytetään yhden toistumisessa) ja tutkija valvoo sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Selvitä korkean ja matalan intensiteetin voimaharjoittelun vaikutukset sykkeen vaihteluun kunkin sykevälin perusteella arvioinnin aikana
|
2 tuntia
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Selvitä korkean ja matalan intensiteetin vastusharjoittelun vaikutukset verenpaineeseen verenpainemittarilla 24 tunnin ajan.
|
24 tuntia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Selvitä korkean ja matalan intensiteetin vastusharjoittelun vaikutukset diastoliseen verenpaineeseen verenpainemittarilla 24 tunnin ajan.
|
24 tuntia
|
|
Verenpaine keskiarvo
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Selvitä korkean ja matalan intensiteetin vastusharjoittelun vaikutukset verenpaineen keskiarvoon verenpainemittarilla 24 tunnin ajan.
|
24 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Selvitä korkean ja matalan intensiteetin voimaharjoittelun vaikutukset sykekäyttäytymiseen sykemittarin avulla koko toimenpiteen ajan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .