- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06370546
Reakcja serca na trening siłowy u osób z nadciśnieniem
Ocena reakcji serca na trening siłowy o wysokiej i niskiej intensywności u osób z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest określenie odpowiedzi serca u osób z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 30 do 60 lat na trening siłowy o wysokiej i niskiej intensywności.
Badanie to dzieli się na dwa etapy: interwencję ostrą i interwencję przewlekłą.
W fazie ostrej uczestnicy poddawani są treningowi siłowemu o niskiej intensywności, obejmującemu przysiady, wiosłowanie ze sztangą, martwy ciąg i wyciskanie na klatkę piersiową z dynamiką obciążenia 12 powtórzeń w 6 seriach przy prędkości wykonania mniejszej niż 55% maksymalnego ciężaru. Następnie następuje tygodniowy okres wymywania. Następnie wykonuje się trening siłowy o dużej intensywności z tymi samymi ćwiczeniami, ale z obciążeniem 6 powtórzeń w 6 seriach z intensywnością większą niż 80% maksymalnej prędkości powtórzeń.
Drugi etap badań obejmuje interwencję przewlekłą, w ramach której badani zostaną losowo przydzieleni do treningu o wysokiej lub niskiej intensywności z powyższymi obciążeniami przez okres 3 miesięcy, dwa razy w tygodniu.
Po każdym etapie ciśnienie krwi będzie rejestrowane przez 24 godziny za pomocą monitora holtera, który będzie raportował ciśnienia zarówno w dzień, jak i w nocy
Uzyskane wyniki zostaną określone na podstawie różnic wartości przed i po. W konsekwencji zachowanie następujących zmiennych: 1) zmienności rytmu serca, 2) ciśnienia krwi i 3) tętna będzie decydowało o ostatecznych wynikach tego badania.
Całe badanie zostanie przeprowadzone na Katolickim Uniwersytecie w Maule, w laboratorium kinezjologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile, 3469001
- Universidad Católica del Maule
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których nadciśnienie tętnicze zdiagnozowano wyłącznie przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy cierpiący na jakąkolwiek inną przewlekłą chorobę
- Osoby z jakimkolwiek urazem kończyny górnej lub dolnej uniemożliwiającym trening siłowy
- Pacjenci z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego innymi niż nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wysoka intensywność
Grupa o niskiej intensywności przechodzi program treningu siłowego z wykorzystaniem sztang, ciężarków i hantli, składający się z 6 serii po 6 powtórzeń każda, z szybkością wykonania równą lub większą niż 80% maksymalnej prędkości stosowanej w maksymalnym pojedynczym powtórzeniu
|
Grupa o wysokiej intensywności: uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących ćwiczeń: 1) przysiad, 2) wiosłowanie, 3) martwy ciąg i 4) wyciskanie na ławce.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z dużą intensywnością (80% maksymalnej prędkości użytej w maksymalnie jednym powtórzeniu) i będą nadzorowane przez badacza.
|
|
Eksperymentalny: Niska intensywność
Grupa o niskiej intensywności przechodzi program treningowy siłowy z wykorzystaniem sztangi, ciężarów i hantli, składający się z 6 zestawów po 12 powtórzeń, z prędkością wykonania poniżej 40% maksymalnej prędkości stosowanej w maksimum jednego powtórzenia maksimum
|
Grupa o niskiej intensywności: uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących ćwiczeń: 1) przysiad, 2) wiosłowanie, 3) martwy ciąg i 4) naciśnięcie ławki.
Wszystkie ćwiczenia zostaną wykonane o niskiej intensywności (40% maksymalnej prędkości stosowanej w maksimum jednego powtórzenia) i będą nadzorowane przez badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Podczas oceny określ wpływ treningu siłowego o wysokiej i niskiej intensywności na zmienność tętna na podstawie czasu pomiędzy kolejnymi uderzeniami serca
|
2 godziny
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Określ wpływ treningu oporowego o wysokiej i niskiej intensywności na ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza przez 24 godziny.
|
24 godziny
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Określ wpływ treningu oporowego o wysokiej i niskiej intensywności na rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza przez 24 godziny.
|
24 godziny
|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Określ wpływ treningu oporowego o wysokiej i niskiej intensywności na średnie ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza przez 24 godziny.
|
24 godziny
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Określ wpływ treningu siłowego o wysokiej i niskiej intensywności na zachowanie tętna za pomocą czujnika tętna podczas całej interwencji.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 229/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .