TORNADO-Omics-tekniikat ja neuroverkot ennustavien riskimallien kehittämiseen
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Omiikkapohjaisten tekniikoiden ja tekoälyn integrointi ennakoivien riskimallien tunnistamiseksi ilmavoimien pilottikohortissa turvallisuuden, hyvinvoinnin, terveyden ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi käännettäväksi siviiliväestölle
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määritellä henkilökohtainen riskimalli Italian ilmavoimien korkean suorituskyvyn lentäjien superterveelle ja homogeeniselle populaatiolle.
Tämä erikoinen kohortti suorittaa dynaamisia aktiviteetteja äärimmäisessä ympäristössä verrattuna sellaiseen joukkoon sotilaita, jotka eivät osallistu lentotoimintaan.
Tutkimus yhdistää biologisten näytteiden (virtsa, veri ja sylki), kliiniset tiedot ja ammattitiedon analyysit, jotka on kerätty eri ajankohtina ja analysoitu tekoälyn tukemilla omic-pohjaisilla lähestymistavoilla.
Tutkimuksesta saatu data selventää monia sairauksien etiopatologisia mekanismeja, mikä mahdollistaa analyysimallin luomisen, joka voidaan laajentaa siviiliväestölle ja potilasryhmille tarkkuus- ja ennaltaehkäisevän lääketieteen tehostamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Italian ilmavoimien korkean suorituskyvyn lentäjät ovat "superterveitä" yksilöitä, jotka ovat altistuneet erityisille työolosuhteille, kuten lämpötilan, paineen, painovoiman, kiihtyvyyden, altistumisen kosmisille säteille ja säteilylle, jotka määrittävät psykofyysiset sopeutumismekanismit homeostaasin ylläpitämiseksi. . Tämä ympäristöaltistus voi kuitenkin mahdollisesti vaikuttaa ihmisten terveyteen, hyvinvointiin ja suorituskykyyn.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä altistumistietoja, kliinisiä, fysiologisia tietoja biosensorien ja molekyyliparametrien avulla (eri ajankohtina), jotka integroidaan tekoälyalgoritmilla, joka on erityisesti koulutettu luomaan luotettavia riskimalleja.
Lopputuloksena on patologisen riskin merkittävien biomarkkereiden tunnistaminen, jotta voidaan ymmärtää paremmin monien ihmisten sairauksien etiopatologisia mekanismeja ja soveltaa varhaisia ja yksilöllisiä vastatoimia työntekijöiden terveydentilan ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi ja vahvistamiseksi välttäen kliinisten oireiden esiintymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Marfia, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 0256660100
- Sähköposti: giovanni.marfia@policlinico.mi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Guarnaccia, PhD
- Puhelinnumero: +39 0255034268
- Sähköposti: laura.guarnaccia@policlinico.mi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20139
- Rekrytointi
- CeMATA - Joint Center for Aerospace Medicine and Advanced Therapy
-
Alatutkija:
- Stefania E Navone, PhD
-
Alatutkija:
- Laura Guarnaccia, PhD
-
Alatutkija:
- Laura Begani, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania E Navone, PhD
- Puhelinnumero: +39 0256660100
- Sähköposti: stefania.navone@policlinico.mi.it
-
Päätutkija:
- Giovanni Marfia, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Monica R Miozzo, PhD
-
Alatutkija:
- Orazio Granato, PhD
-
Alatutkija:
- Silvana Pileggi, PhD
-
Alatutkija:
- Luisella Vigna, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Matteo Bonzini, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Laura Fontana, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu korkean suorituskyvyn Italian ilmavoimien lentäjistä verrattuna Italian ilmavoimien maahenkilökuntaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen osa Italian ilmavoimista, kuten aktiivisessa lentopalvelussa tai maahenkilöstössä
- Ikä 26-38 vuotta
- Suostumus biologisten näytteiden keräämiseen ja puettavan laitteen käyttämiseen altistumisparametrien seuraamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 25 vuotta ja > 39 vuotta
- ei allekirjoitusta tietoon perustuvassa suostumuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehokkaat italialaiset ilmavoimien lentäjät
Ensisijaista tutkimuskohorttia edustavat "superterveet" korkean suorituskyvyn italialaiset ilmavoimien lentäjät, iältään 26–38-vuotiaat aktiivisessa lentopalvelussa. Interventio: ei sovelleta |
Biologisten näytteiden (veri, virtsa, sylki) ja kliinisen tiedon kerääminen
|
|
Italian ilmavoimien maahenkilöstö
Tätä Italian ilmavoimien maahenkilöstöä käytetään kontrolliryhmänä lentäjien tietojen vertailuun.
|
Biologisten näytteiden (veri, virtsa, sylki) ja kliinisen tiedon kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lentoon liittyvien altistustietojen ja molekyylimuutosten arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Tietojen kerääminen: i) elämäntapoista, ii) lääkärintarkastuksesta, iii) aiemmasta traumasta, iv) kumulatiivisesta ammatillisesta altistumisesta lentämiselle, geenipaneelin ja kiertävien markkerien määrittämisestä ennuste- ja ennustamistekijöiden arvioimiseksi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen terveydentilan arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yleisen terveydentilan ja työstressin kirjaaminen General Health Questionnaire -kyselylomakkeella Effort-Reward epätasapainokyselyllä (ERI)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Unen laadun kirjaaminen unenlaatukyselyllä (SQQ)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ruokailutottumusten arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Ruokailutottumusten kirjaaminen Food Frequency Questionnairella (EPIC)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Luotettavien tekoäly- ja tauteihin perustuvien mallien luominen yksilölliseen lääketieteeseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Anamneesista, kyselylomakkeista, biokemiallisista, genomista, epigenomisista, proteomista tiedoista saatujen tietojen integrointi sydämen sykkeen, hapetuksen, kiihtyvyyden, ulkolämpötilan, ultraäänen, infraäänen ja säteilyn läsnäolon mittaamiseen tekoälyalgoritmilla luotettavien sairausmallien luomiseksi perustuu yksilölliseen lääketieteeseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Marfia, MD, PhD, Fondazione IRCCs Ca' Granda Ospedale MAggiore Policlinico, Italian Air Force
- Opintojen puheenjohtaja: Emanuele Garzia, MD, PhD, Italian Air Force
- Opintojen puheenjohtaja: Marco Locatelli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Opintojen puheenjohtaja: Francesco Vestito, PhD, Italian Air Force
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marfia G, Guarnaccia L, Navone SE, Ampollini A, Balsamo M, Benelli F, Gaudino C, Garzia E, Fratocchi C, Di Murro C, Ligarotti GK, Campanella C, Landolfi A, Perelli P, Locatelli M, Ciniglio Appiani G. Microgravity and the intervertebral disc: The impact of space conditions on the biomechanics of the spine. Front Physiol. 2023 Mar 14;14:1124991. doi: 10.3389/fphys.2023.1124991. eCollection 2023.
- Marfia G, Navone SE, Guarnaccia L, Campanella R, Locatelli M, Miozzo M, Perelli P, Della Morte G, Catamo L, Tondo P, Campanella C, Lucertini M, Ciniglio Appiani G, Landolfi A, Garzia E. Space flight and central nervous system: Friends or enemies? Challenges and opportunities for neuroscience and neuro-oncology. J Neurosci Res. 2022 Sep;100(9):1649-1663. doi: 10.1002/jnr.25066. Epub 2022 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TORNADO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohteen tiedot kerätään täysin anonymisoidussa muodossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .