Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы TORNADO-OMics и нейронные сети для разработки моделей прогнозирования риска

16 апреля 2024 г. обновлено: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Интеграция технологий на основе Omics и искусственного интеллекта для определения моделей прогнозируемого риска в когорте пилотов ВВС для обеспечения безопасности, благополучия, здоровья и производительности, которые будут переведены на гражданское население

Цель этого наблюдательного исследования — определить персонализированную модель риска для суперздоровой и однородной популяции высокоэффективных пилотов итальянских ВВС. Эта своеобразная когорта ведет динамичную деятельность в экстремальных условиях по сравнению с контингентом военнослужащих, не участвующих в летной деятельности. Исследование объединяет анализ биологических образцов (мочи, крови и слюны), клинических записей и профессиональных данных, собранных в разные моменты времени и проанализированных с помощью подходов, основанных на омике, поддерживаемых искусственным интеллектом. Данные, полученные в результате исследования, прояснят многие этиопатологические механизмы заболеваний, что позволит создать модель анализа, которую можно будет распространить на гражданское население и когорты пациентов для усиления прецизионной и профилактической медицины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Высокоэффективные пилоты итальянских ВВС — это «сверхздоровые» люди, подвергающиеся особым условиям работы, таким как изменения температуры, давления, силы тяжести, ускорения, воздействия космических лучей и радиации, которые определяют механизмы психофизической адаптации для поддержания гомеостаза. . Однако это воздействие окружающей среды может потенциально повлиять на здоровье, благополучие и работоспособность человека.

Целью исследования является сбор данных о воздействии, клинических и физиологических данных с помощью биосенсоров и молекулярных параметров (в разные моменты времени), которые будут интегрированы с помощью алгоритма искусственного интеллекта, специально обученного для создания надежных моделей риска.

Конечный результат будет заключаться в выявлении значимых биомаркеров патологического риска, чтобы лучше понять этиопатологические механизмы многих заболеваний человека и применить ранние и персонализированные контрмеры для поддержания и улучшения состояния здоровья и производительности работников, избегая проявления клинических симптомов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20139
        • Рекрутинг
        • CeMATA - Joint Center for Aerospace Medicine and Advanced Therapy
        • Младший исследователь:
          • Stefania E Navone, PhD
        • Младший исследователь:
          • Laura Guarnaccia, PhD
        • Младший исследователь:
          • Laura Begani, MSc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giovanni Marfia, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Monica R Miozzo, PhD
        • Младший исследователь:
          • Orazio Granato, PhD
        • Младший исследователь:
          • Silvana Pileggi, PhD
        • Младший исследователь:
          • Luisella Vigna, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Matteo Bonzini, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Laura Fontana, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование войдут высококвалифицированные пилоты итальянских ВВС, а не наземный персонал итальянских ВВС.

Описание

Критерии включения:

  • Быть частью ВВС Италии, например, в составе действующей летной службы или наземного персонала.
  • Возраст от 26 до 38 лет
  • Согласие на сбор биологических образцов и использование носимого устройства для контроля параметров воздействия

Критерий исключения:

  • Возраст < 25 лет и > 39 лет
  • нет подписи на информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высококвалифицированные пилоты ВВС Италии.

Первичная группа исследования представлена ​​«суперздоровыми» высококлассными пилотами итальянских ВВС в возрасте от 26 до 38 лет, проходящими действительную летную службу.

Вмешательство: не применимо
Другой: Сбор биологических образцов
Сбор биологических образцов (кровь, моча, слюна) и клинических данных.
Наземный штаб ВВС Италии
Эта группа наземного персонала итальянских ВВС будет использоваться в качестве контрольной группы для сравнения данных с группой пилотов.
Другой: Сбор биологических образцов
Сбор биологических образцов (кровь, моча, слюна) и клинических данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка данных о воздействии, связанном с полетом, и молекулярных модификациях
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Сбор информации о: i) образе жизни, ii) медицинском осмотре, iii) предыдущей травме, iv) совокупном профессиональном воздействии полетов, определении панели генов и циркулирующих маркеров для оценки прогностических и прогностических факторов.
После завершения обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общего состояния здоровья
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Регистрация общего состояния здоровья и рабочего стресса с помощью опросника общего состояния здоровья с помощью опросника дисбаланса усилий и вознаграждения (ERI).
После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка качества сна
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Регистрация качества сна с помощью опросника качества сна (SQQ).
После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка пищевых привычек
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Регистрация пищевых привычек с помощью опросника частоты приема пищи (EPIC)
После завершения обучения, в среднем 3 года
Создание надежных моделей искусственного интеллекта и болезней для персонализированной медицины
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Интеграция информации, полученной из анамнеза, анкет, биохимических, геномных, эпигеномных, протеомных данных с измерением частоты сердечных сокращений, оксигенации, акселерации, внешней температуры, присутствия ультразвука, инфразвука и радиации с алгоритмом искусственного интеллекта для создания достоверных моделей заболевания на основе персонализированной медицины
После завершения обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Соавторы

University of Milan
Italian Air Force
A-Tono
Ministry of Defense, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Marfia, MD, PhD, Fondazione IRCCs Ca' Granda Ospedale MAggiore Policlinico, Italian Air Force
  • Учебный стул: Emanuele Garzia, MD, PhD, Italian Air Force
  • Учебный стул: Marco Locatelli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
  • Учебный стул: Francesco Vestito, PhD, Italian Air Force

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TORNADO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные субъекта будут собраны в полностью анонимной форме.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться