Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky TORNADO-Omics a neuronové sítě pro vývoj prediktivních modelů rizik

16. dubna 2024 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Integrace technologií založených na Omics a umělé inteligence k identifikaci prediktivních rizikových modelů v pilotní kohortě letectva za účelem zachování bezpečnosti, pohody, zdraví a výkonu, které mají být převedeny na civilní obyvatelstvo

Cílem této pozorovací studie je definovat personalizovaný model rizika v super zdravé a homogenní populaci vysoce výkonných pilotů italského letectva. Tato zvláštní kohorta provádí dynamické aktivity v extrémním prostředí ve srovnání s populací vojáků, kteří se neúčastní letové činnosti. Studie integruje analýzy biologických vzorků (moč, krev a sliny), klinické záznamy a pracovní údaje shromážděné v různých časových bodech a analyzované pomocí omických přístupů podporovaných umělou inteligencí. Data vyplývající ze studie objasní mnoho etiopatologických mechanismů onemocnění a umožní vytvoření modelu analýz, které lze rozšířit na civilní populaci a kohorty pacientů pro potenciaci precizní a preventivní medicíny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoce výkonní piloti italského letectva jsou „super zdraví“ jedinci vystavení zvláštním pracovním podmínkám, jako jsou změny teploty, tlaku, gravitace, zrychlení, vystavení kosmickému záření a záření, které určují psycho-fyzické adaptační mechanismy k udržení homeostázy. . Tato expozice životního prostředí však může potenciálně ovlivnit lidské zdraví, pohodu a výkonnost.

Cílem studie je shromáždit údaje o expozici, klinické a fyziologické údaje prostřednictvím biosenzorů a molekulárních parametrů (v různém časovém bodě), které mají být integrovány pomocí algoritmu umělé inteligence výslovně vyškoleného k vytvoření spolehlivých modelů rizik.

Konečný výsledek bude sestávat z identifikace významných biomarkerů patologického rizika, aby bylo možné lépe porozumět etiopatologickým mechanismům mnoha lidských onemocnění a uplatnit včasná a personalizovaná protiopatření k udržení a posílení zdravotního stavu a výkonnosti pracovníků, aniž by se projevily klinické symptomy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20139
        • Nábor
        • CeMATA - Joint Center for Aerospace Medicine and Advanced Therapy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefania E Navone, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Guarnaccia, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Begani, MSc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giovanni Marfia, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Monica R Miozzo, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Orazio Granato, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvana Pileggi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luisella Vigna, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matteo Bonzini, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Fontana, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z vysoce výkonných pilotů italského letectva ve srovnání s italským pozemním personálem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být součástí italského letectva, jako v aktivní letecké službě nebo pozemním personálu
  • Věk mezi 26 a 38 lety
  • Souhlas s odběrem biologických vzorků a používáním nositelného zařízení ke sledování parametrů expozice

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 25 let a > 39 let
  • žádný podpis informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce výkonní piloti italského letectva

Primární studijní kohortu představují „superzdraví“ vysoce výkonní piloti italského letectva ve věku 26 až 38 let v aktivní letecké službě.

Zásah: neuplatňuje se
Jiný: Sběr biologických vzorků
Odběr biologických vzorků (krev, moč, sliny) a klinických dat
Pozemní personál italského letectva
Tato kohorta pozemního personálu italských vzdušných sil bude použita jako kontrolní skupina pro porovnání dat z kohorty pilotů.
Jiný: Sběr biologických vzorků
Odběr biologických vzorků (krev, moč, sliny) a klinických dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení údajů o expozici související s letem a molekulárních modifikací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Sběr informací o: i) životním stylu, ii) lékařské prohlídce, iii) předchozím traumatu, iv) kumulativní profesionální expozici létání, stanovení panelu genů a cirkulujících markerů pro posouzení prognostických a prediktivních faktorů
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení celkového zdraví
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Evidence celkového zdravotního stavu a pracovního stresu pomocí General Health Questionnaire dotazníkem Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI)
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Záznam kvality spánku pomocí dotazníku kvality spánku (SQQ)
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Hodnocení stravovacích návyků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Záznam stravovacích návyků pomocí Food Frequency Questionnaire (EPIC)
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Vytváření spolehlivých modelů AI a nemocí pro personalizovanou medicínu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Integrace informací získaných z anamnézy, dotazníků, biochemických, genomických, epigenomických, proteomických dat s měřením srdeční frekvence, okysličení, zrychlení, vnější teploty, přítomnosti ultrazvuku, infrazvuku a záření s algoritmem umělé inteligence pro tvorbu spolehlivých modelů onemocnění založené na personalizované medicíně
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Spolupracovníci

University of Milan
Italian Air Force
A-Tono
Ministry of Defense, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Marfia, MD, PhD, Fondazione IRCCs Ca' Granda Ospedale MAggiore Policlinico, Italian Air Force
  • Studijní židle: Emanuele Garzia, MD, PhD, Italian Air Force
  • Studijní židle: Marco Locatelli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
  • Studijní židle: Francesco Vestito, PhD, Italian Air Force

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TORNADO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje subjektu budou shromažďovány ve zcela anonymizované podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Sběr biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit