Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TORNADO-Omics-technieken en neurale netwerken voor de ontwikkeling van voorspellende risicomodellen

16 april 2024 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Integratie van op omics gebaseerde technologieën en kunstmatige intelligentie om voorspellende risicomodellen te identificeren in het pilotcohort van een luchtmacht voor het behoud van de veiligheid, het welzijn, de gezondheid en de prestaties, die moeten worden vertaald naar de burgerbevolking

Het doel van deze observationele studie is het definiëren van een gepersonaliseerd risicomodel in de supergezonde en homogene populatie van hoogwaardige piloten van de Italiaanse luchtmacht. Dit bijzondere cohort voert dynamische activiteiten uit in een extreme omgeving, vergeleken met een populatie militairen die niet betrokken zijn bij vliegactiviteiten. De studie integreert de analyses van biologische monsters (urine, bloed en speeksel), klinische dossiers en beroepsgegevens verzameld op verschillende tijdstippen en geanalyseerd door op omic gebaseerde benaderingen ondersteund door kunstmatige intelligentie. Gegevens die uit de studie voortkomen zullen veel etiopathologische mechanismen van ziekten verduidelijken, waardoor een analysemodel kan worden gecreëerd dat kan worden uitgebreid naar de burgerbevolking en patiëntencohorten voor de versterking van precisie- en preventieve geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hoogwaardige piloten van de Italiaanse luchtmacht zijn ‘supergezonde’ individuen die worden onderworpen aan bijzondere werkomstandigheden, zoals veranderingen in temperatuur, druk, zwaartekracht, versnelling, blootstelling aan kosmische straling en straling, die psychofysische aanpassingsmechanismen bepalen om de homeostase te behouden. . Deze blootstelling aan het milieu kan echter mogelijk de menselijke gezondheid, het welzijn en de prestaties beïnvloeden.

Het onderzoek heeft tot doel blootstellingsgegevens, klinische en fysiologische gegevens te verzamelen via biosensoren en moleculaire parameters (op verschillende tijdstippen), om te worden geïntegreerd door een algoritme voor kunstmatige intelligentie dat uitdrukkelijk is getraind om betrouwbare risicomodellen te creëren.

Het uiteindelijke resultaat zal bestaan ​​uit de identificatie van significante biomarkers van pathologisch risico, om de etiopathologische mechanismen van veel ziekten bij de mens beter te begrijpen en vroegtijdige en gepersonaliseerde tegenmaatregelen toe te passen om de gezondheidstoestand en prestaties van werknemers te behouden en te versterken, waarbij de presentatie van klinische symptomen wordt vermeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20139
        • Werving
        • CeMATA - Joint Center for Aerospace Medicine and Advanced Therapy
        • Onderonderzoeker:
          • Stefania E Navone, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Laura Guarnaccia, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Laura Begani, MSc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giovanni Marfia, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Monica R Miozzo, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Orazio Granato, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Silvana Pileggi, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Luisella Vigna, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Matteo Bonzini, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Laura Fontana, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit hoog presterende piloten van de Italiaanse luchtmacht, vergeleken met het grondpersoneel van de Italiaanse luchtmacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deel uitmaken van de Italiaanse luchtmacht, zoals in actieve vliegdienst of grondpersoneel
  • Leeftijd tussen 26 en 38 jaar
  • Toestemming om biologische monsters te verzamelen en het draagbare apparaat te gebruiken om blootstellingsparameters te controleren

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 25 jaar en > 39 jaar
  • geen handtekening voor geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoogwaardige piloten van de Italiaanse luchtmacht

Het primaire studiecohort wordt vertegenwoordigd door ‘supergezonde’, goed presterende piloten van de Italiaanse luchtmacht, tussen 26 en 38 jaar oud, in actieve vliegdienst.

Interventie: niet van toepassing
Ander: Biologische monsterverzameling
Verzameling van biologische monsters (bloed, urine, speeksel) en klinische gegevens
Grondpersoneel van de Italiaanse luchtmacht
Dit cohort grondpersoneel van de Italiaanse luchtmacht zal als controlegroep worden gebruikt om gegevens van het pilotencohort te vergelijken.
Ander: Biologische monsterverzameling
Verzameling van biologische monsters (bloed, urine, speeksel) en klinische gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van vluchtgerelateerde blootstellingsgegevens en moleculaire modificaties
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Verzameling van informatie over: i) levensstijl, ii) medisch onderzoek, iii) eerder trauma, iv) cumulatieve professionele blootstelling aan vliegen, bepaling van een panel van genen en circulerende markers om prognostische en voorspellende factoren te beoordelen
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de algemene gezondheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Registratie van de algemene gezondheidstoestand en werkstress door middel van een algemene gezondheidsvragenlijst door de Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI)
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Registratie van de slaapkwaliteit door de Sleeping Quality Questionnaire (SQQ)
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Beoordeling van eetgewoonten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Registratie van eetgewoonten door middel van Food Frequency Questionnaire (EPIC)
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Creatie van betrouwbare AI- en ziektegebaseerde modellen voor gepersonaliseerde geneeskunde
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Integratie van informatie verkregen uit anamnese, vragenlijsten, biochemische, genomische, epigenomische en proteomische gegevens met het meten van de hartslag, oxygenatie, versnelling, externe temperatuur, aanwezigheid van echografie, infrageluid en straling met een algoritme voor kunstmatige intelligentie voor het creëren van betrouwbare ziektemodellen gebaseerd op gepersonaliseerde geneeskunde
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Medewerkers

University of Milan
Italian Air Force
A-Tono
Ministry of Defense, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Marfia, MD, PhD, Fondazione IRCCs Ca' Granda Ospedale MAggiore Policlinico, Italian Air Force
  • Studie stoel: Emanuele Garzia, MD, PhD, Italian Air Force
  • Studie stoel: Marco Locatelli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
  • Studie stoel: Francesco Vestito, PhD, Italian Air Force

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TORNADO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de betrokkene worden in volledig geanonimiseerde vorm verzameld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren