Técnicas TORNADO-Omics e Redes Neurais para o Desenvolvimento de Modelos Preditivos de Risco
16 de abril de 2024 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Integração de tecnologias baseadas em ômicas e inteligência artificial para identificar modelos preditivos de risco em uma coorte piloto da Força Aérea para a manutenção da segurança, bem-estar, saúde e desempenho a serem traduzidos para a população civil
O objetivo deste estudo observacional é definir um modelo de risco personalizado na população super saudável e homogênea de pilotos de alto desempenho da Força Aérea Italiana.
Esta coorte peculiar conduz atividades dinâmicas em um ambiente extremo, em comparação com uma população de militares não envolvidos em atividades de voo.
O estudo integra análises de amostras biológicas (urina, sangue e saliva), registros clínicos e dados ocupacionais coletados em diferentes momentos e analisados por abordagens baseadas em ômicas apoiadas em Inteligência Artificial.
Os dados resultantes do estudo irão esclarecer muitos mecanismos etiopatológicos das doenças, permitindo a criação de um modelo de análises que pode ser estendido à população civil e coortes de pacientes para a potencialização da medicina de precisão e preventiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pilotos de alto desempenho da Força Aérea Italiana são indivíduos “super saudáveis” submetidos a condições de trabalho particulares, como mudanças de temperatura, pressão, gravidade, aceleração, exposição a raios cósmicos e radiações, que determinam mecanismos de adaptação psicofísica para manter a homeostase. . No entanto, esta exposição ambiental pode potencialmente afetar a saúde, o bem-estar e o desempenho humanos.
O estudo visa coletar dados de exposição, dados clínicos, fisiológicos através de biossensores e parâmetros moleculares (em diferentes momentos), para serem integrados por um algoritmo de Inteligência Artificial expressamente treinado para criar modelos de risco confiáveis.
O resultado final consistirá na identificação de biomarcadores significativos de risco patológico, a fim de melhor compreender os mecanismos etiopatológicos de muitas doenças humanas e aplicar contramedidas precoces e personalizadas para manter e capacitar o estado de saúde e desempenho dos trabalhadores, evitando a apresentação de sintomas clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Marfia, MD, PhD
- Número de telefone: +39 0256660100
- E-mail: giovanni.marfia@policlinico.mi.it
Estude backup de contato
- Nome: Laura Guarnaccia, PhD
- Número de telefone: +39 0255034268
- E-mail: laura.guarnaccia@policlinico.mi.it
Locais de estudo
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-
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Milan, Itália, 20139
- Recrutamento
- CeMATA - Joint Center for Aerospace Medicine and Advanced Therapy
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Subinvestigador:
- Stefania E Navone, PhD
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Subinvestigador:
- Laura Guarnaccia, PhD
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Subinvestigador:
- Laura Begani, MSc
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Contato:
- Stefania E Navone, PhD
- Número de telefone: +39 0256660100
- E-mail: stefania.navone@policlinico.mi.it
-
Investigador principal:
- Giovanni Marfia, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Monica R Miozzo, PhD
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Subinvestigador:
- Orazio Granato, PhD
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Subinvestigador:
- Silvana Pileggi, PhD
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Subinvestigador:
- Luisella Vigna, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Matteo Bonzini, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Laura Fontana, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá de pilotos da Força Aérea Italiana de alto desempenho, em comparação com o pessoal terrestre da Força Aérea Italiana.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazer parte da Força Aérea Italiana, como no serviço de voo ativo ou no pessoal de terra
- Idade entre 26 e 38 anos
- Consentimento para coletar amostras biológicas e usar o dispositivo vestível para monitorar os parâmetros de exposição
Critério de exclusão:
- Idade < 25 anos e > 39 anos
- nenhuma assinatura no consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pilotos da Força Aérea Italiana de alto desempenho
A coorte primária do estudo é representada por pilotos da Força Aérea Italiana de alto desempenho e "supersaudáveis", com idades entre 26 e 38 anos, em serviço de voo ativo. Intervenção: não aplicável |
Coleta de amostras biológicas (sangue, urina, saliva) e dados clínicos
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Pessoal terrestre da Força Aérea Italiana
Esta coorte de pessoal de terra da Força Aérea Italiana será usada como grupo de controle para comparar dados da coorte de pilotos.
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Coleta de amostras biológicas (sangue, urina, saliva) e dados clínicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de dados de exposição relacionados ao voo e modificações moleculares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Recolha de informação sobre: i) estilo de vida, ii) exame médico, iii) traumas prévios, iv) exposição profissional cumulativa a voar, determinação de painel de genes e marcadores circulantes para avaliar fatores prognósticos e preditivos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Saúde Geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Registro do estado geral de saúde e estresse no trabalho pelo Questionário de Saúde Geral pelo Questionário de Desequilíbrio Esforço-Recompensa (ERI)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Registro da qualidade do sono pelo Questionário de Qualidade do Sono (SQQ)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Avaliação dos hábitos alimentares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Registro dos hábitos alimentares por Questionário de Frequência Alimentar (EPIC)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Criação de modelos confiáveis de IA e baseados em doenças para medicina personalizada
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Integração de informações obtidas de anamnese, questionários, dados bioquímicos, genômicos, epigenômicos, proteômicos com a medição de frequência cardíaca, oxigenação, aceleração, temperatura externa, presença de ultrassom, infrassons e radiação com algoritmo de inteligência artificial para criação de modelos confiáveis de doença baseado na medicina personalizada
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Marfia, MD, PhD, Fondazione IRCCs Ca' Granda Ospedale MAggiore Policlinico, Italian Air Force
- Cadeira de estudo: Emanuele Garzia, MD, PhD, Italian Air Force
- Cadeira de estudo: Marco Locatelli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Cadeira de estudo: Francesco Vestito, PhD, Italian Air Force
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marfia G, Guarnaccia L, Navone SE, Ampollini A, Balsamo M, Benelli F, Gaudino C, Garzia E, Fratocchi C, Di Murro C, Ligarotti GK, Campanella C, Landolfi A, Perelli P, Locatelli M, Ciniglio Appiani G. Microgravity and the intervertebral disc: The impact of space conditions on the biomechanics of the spine. Front Physiol. 2023 Mar 14;14:1124991. doi: 10.3389/fphys.2023.1124991. eCollection 2023.
- Marfia G, Navone SE, Guarnaccia L, Campanella R, Locatelli M, Miozzo M, Perelli P, Della Morte G, Catamo L, Tondo P, Campanella C, Lucertini M, Ciniglio Appiani G, Landolfi A, Garzia E. Space flight and central nervous system: Friends or enemies? Challenges and opportunities for neuroscience and neuro-oncology. J Neurosci Res. 2022 Sep;100(9):1649-1663. doi: 10.1002/jnr.25066. Epub 2022 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TORNADO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do sujeito serão coletados de forma totalmente anônima.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .