Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki TORNADO-Omics i sieci neuronowe do opracowywania predykcyjnych modeli ryzyka

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Integracja technologii opartych na technologii omicznej i sztucznej inteligencji w celu identyfikacji predykcyjnych modeli ryzyka w kohorcie pilotów sił powietrznych w celu utrzymania bezpieczeństwa, dobrego samopoczucia, zdrowia i wydajności, które mają zostać przełożone na ludność cywilną

Celem tego badania obserwacyjnego jest zdefiniowanie spersonalizowanego modelu ryzyka w super zdrowej i jednorodnej populacji pilotów wyczynowych włoskich sił powietrznych. Ta specyficzna kohorta prowadzi dynamiczną działalność w ekstremalnym środowisku w porównaniu z populacją wojskowych niezaangażowanych w działalność lotniczą. Badanie integruje analizę próbek biologicznych (moczu, krwi i śliny), dokumentacji klinicznej i danych zawodowych zebranych w różnych punktach czasowych i przeanalizowanych za pomocą metod omicznych wspieranych przez sztuczną inteligencję. Dane wynikające z badania wyjaśnią wiele mechanizmów etiopatologicznych chorób, umożliwiając stworzenie modelu analiz, który będzie można rozszerzyć na populację cywilną i kohorty pacjentów w celu wzmocnienia medycyny precyzyjnej i prewencyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyczynowi piloci Włoskich Sił Powietrznych to „super zdrowe” osoby poddane szczególnym warunkom pracy, takim jak zmiany temperatury, ciśnienia, grawitacji, przyspieszenia, narażenie na promieniowanie kosmiczne i promieniowanie, które determinują psychofizyczne mechanizmy adaptacyjne w celu utrzymania homeostazy . Jednakże to narażenie środowiska może potencjalnie mieć wpływ na zdrowie, samopoczucie i wydajność człowieka.

Celem badania jest zebranie danych na temat narażenia, danych klinicznych i fizjologicznych za pomocą biosensorów i parametrów molekularnych (w różnych punktach czasowych), które mają zostać zintegrowane za pomocą algorytmu sztucznej inteligencji specjalnie przeszkolonego w celu tworzenia wiarygodnych modeli ryzyka.

Ostateczny wynik będzie polegał na identyfikacji znaczących biomarkerów ryzyka patologicznego, aby lepiej zrozumieć mechanizmy etiopatologiczne wielu chorób człowieka oraz zastosować wczesne i spersonalizowane środki zaradcze w celu utrzymania i wzmocnienia stanu zdrowia i wydajności pracowników, unikając prezentacji objawów klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20139
        • Rekrutacyjny
        • CeMATA - Joint Center for Aerospace Medicine and Advanced Therapy
        • Pod-śledczy:
          • Stefania E Navone, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Laura Guarnaccia, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Laura Begani, MSc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Marfia, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Monica R Miozzo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Orazio Granato, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Silvana Pileggi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Luisella Vigna, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Matteo Bonzini, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Laura Fontana, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z piloci włoskich sił powietrznych o wysokich osiągnięciach w porównaniu z personelem naziemnym włoskich sił powietrznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie częścią Włoskich Sił Powietrznych, na przykład w czynnej służbie lotniczej lub w personelu naziemnym
  • Wiek od 26 do 38 lat
  • Zgoda na pobranie próbek biologicznych i używanie urządzenia przenośnego do monitorowania parametrów narażenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 25 lat i > 39 lat
  • brak podpisu pod świadomą zgodą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoce wydajni piloci włoskich sił powietrznych

Podstawową kohortę badaną reprezentują „super zdrowi”, wyczynowi piloci włoskich sił powietrznych w wieku od 26 do 38 lat, czynnie pełniący służbę lotniczą.

Interwencja: nie dotyczy
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Pobieranie próbek biologicznych (krew, mocz, ślina) i danych klinicznych
Personel naziemny włoskich sił powietrznych
Ta kohorta personelu naziemnego włoskich sił powietrznych zostanie wykorzystana jako grupa kontrolna do porównania danych z kohorty pilotów.
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Pobieranie próbek biologicznych (krew, mocz, ślina) i danych klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena danych narażenia związanych z lotem i modyfikacji molekularnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Gromadzenie informacji na temat: i) stylu życia, ii) badań lekarskich, iii) przebytego urazu, iv) skumulowanego zawodowego narażenia na latanie, określenie panelu genów i krążących markerów w celu oceny czynników prognostycznych i predykcyjnych
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Rejestracja ogólnego stanu zdrowia i stresu w pracy za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia za pomocą Kwestionariusza Nierównowagi Wysiłku i Nagrody (ERI)
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Rejestracja jakości snu za pomocą Kwestionariusza Jakości Snu (SQQ)
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ocena nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Rejestracja nawyków żywieniowych za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności (EPIC)
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Tworzenie niezawodnych modeli sztucznej inteligencji i chorób na potrzeby medycyny personalizowanej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Integracja informacji uzyskanych z wywiadu, kwestionariuszy, danych biochemicznych, genomicznych, epigenomicznych, proteomicznych z pomiarem tętna, natlenienia, przyspieszenia, temperatury zewnętrznej, obecności ultradźwięków, infradźwięków i promieniowania z algorytmem sztucznej inteligencji w celu tworzenia wiarygodnych modeli chorób w oparciu o medycynę personalizowaną
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Współpracownicy

University of Milan
Italian Air Force
A-Tono
Ministry of Defense, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Marfia, MD, PhD, Fondazione IRCCs Ca' Granda Ospedale MAggiore Policlinico, Italian Air Force
  • Krzesło do nauki: Emanuele Garzia, MD, PhD, Italian Air Force
  • Krzesło do nauki: Marco Locatelli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
  • Krzesło do nauki: Francesco Vestito, PhD, Italian Air Force

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TORNADO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane podmiotu będą zbierane w całkowicie zanonimizowanej formie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj