Techniques TORNADO-Omics et réseaux de neurones pour le développement de modèles prédictifs de risque
16 avril 2024 mis à jour par: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Intégration de technologies basées sur les omiques et de l'intelligence artificielle pour identifier des modèles de risque prédictifs dans une cohorte de pilotes d'une force aérienne pour le maintien de la sécurité, du bien-être, de la santé et des performances à traduire dans la population civile
Le but de cette étude observationnelle est de définir un modèle de risque personnalisé dans la population super saine et homogène de pilotes de haute performance de l'armée de l'air italienne.
Cette cohorte particulière mène des activités dynamiques dans un environnement extrême, comparée à une population de militaires non impliqués dans des activités aériennes.
L'étude intègre les analyses d'échantillons biologiques (urine, sang et salive), les dossiers cliniques et les données professionnelles collectées à différents moments et analysées par des approches omiques soutenues par l'intelligence artificielle.
Les données résultant de l'étude clarifieront de nombreux mécanismes étiopathoologiques des maladies, permettant la création d'un modèle d'analyse pouvant être étendu à la population civile et aux cohortes de patients pour la potentialisation de la médecine de précision et préventive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pilotes de haute performance de l'armée de l'air italienne sont des individus « en super bonne santé » soumis à des conditions de travail particulières, comme les changements de température, de pression, de gravité, d'accélération, d'exposition aux rayons cosmiques et aux radiations, qui déterminent des mécanismes d'adaptation psycho-physiques pour maintenir l'homéostasie. . Cependant, cette exposition environnementale peut potentiellement affecter la santé, le bien-être et les performances humaines.
L'étude vise à collecter des données d'exposition, des données cliniques et physiologiques via des biocapteurs et des paramètres moléculaires (à différents moments), à intégrer par un algorithme d'intelligence artificielle expressément formé pour créer des modèles de risque fiables.
Le résultat final consistera en l'identification de biomarqueurs significatifs du risque pathologique, afin de mieux comprendre les mécanismes étiopathologiques de nombreuses maladies humaines et d'appliquer des contre-mesures précoces et personnalisées pour maintenir et responsabiliser l'état de santé et les performances des travailleurs, en évitant la présentation de symptômes cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Marfia, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 0256660100
- E-mail: giovanni.marfia@policlinico.mi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Guarnaccia, PhD
- Numéro de téléphone: +39 0255034268
- E-mail: laura.guarnaccia@policlinico.mi.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20139
- Recrutement
- CeMATA - Joint Center for Aerospace Medicine and Advanced Therapy
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Sous-enquêteur:
- Stefania E Navone, PhD
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Sous-enquêteur:
- Laura Guarnaccia, PhD
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Sous-enquêteur:
- Laura Begani, MSc
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Contact:
- Stefania E Navone, PhD
- Numéro de téléphone: +39 0256660100
- E-mail: stefania.navone@policlinico.mi.it
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Chercheur principal:
- Giovanni Marfia, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Monica R Miozzo, PhD
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Sous-enquêteur:
- Orazio Granato, PhD
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Sous-enquêteur:
- Silvana Pileggi, PhD
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Sous-enquêteur:
- Luisella Vigna, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Matteo Bonzini, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Laura Fontana, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de pilotes de l'armée de l'air italienne haute performance, par rapport au personnel au sol de l'armée de l'air italienne.
La description
Critère d'intégration:
- Faire partie de l'armée de l'air italienne, comme dans le service de vol actif ou dans le personnel au sol
- Âge entre 26 et 38 ans
- Consentement à collecter des échantillons biologiques et à utiliser l'appareil portable pour surveiller les paramètres d'exposition
Critère d'exclusion:
- Âge < 25 ans et > 39 ans
- pas de signature sur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pilotes de l'armée de l'air italienne performants
La cohorte principale de l'étude est représentée par des pilotes de l'armée de l'air italienne de haute performance « en super bonne santé », âgés de 26 à 38 ans, en service de vol actif. Intervention : sans objet |
Collecte d'échantillons biologiques (sang, urine, salive) et de données cliniques
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Personnel au sol de l'armée de l'air italienne
Cette cohorte de personnel au sol de l'armée de l'air italienne sera utilisée comme groupe témoin pour comparer les données de la cohorte pilote.
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Collecte d'échantillons biologiques (sang, urine, salive) et de données cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des données d'exposition liées au vol et des modifications moléculaires
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collecte d'informations sur : i) le mode de vie, ii) l'examen médical, iii) les traumatismes antérieurs, iv) l'exposition professionnelle cumulée au vol, détermination d'un panel de gènes et de marqueurs circulants pour évaluer les facteurs pronostiques et prédictifs
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'état de santé général
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Enregistrement de l'état de santé général et du stress au travail par questionnaire de santé générale par le questionnaire sur le déséquilibre effort-récompense (ERI)
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Enregistrement de la qualité du sommeil par le Sleeping Quality Questionnaire (SQQ)
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Évaluation des habitudes alimentaires
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Enregistrement des habitudes alimentaires par Food Frequency Questionnaire (EPIC)
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Création de modèles fiables d’IA et basés sur la maladie pour la médecine personnalisée
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Intégration d'informations obtenues à partir de l'anamnèse, de questionnaires, de données biochimiques, génomiques, épigénomiques, protéomiques avec la mesure de la fréquence cardiaque, de l'oxygénation, de l'accélération, de la température externe, de la présence d'ultrasons, d'infrasons et de rayonnements avec un algorithme d'intelligence artificielle pour la création de modèles fiables de maladie basé sur la médecine personnalisée
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Marfia, MD, PhD, Fondazione IRCCs Ca' Granda Ospedale MAggiore Policlinico, Italian Air Force
- Chaise d'étude: Emanuele Garzia, MD, PhD, Italian Air Force
- Chaise d'étude: Marco Locatelli, MD, PhD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Chaise d'étude: Francesco Vestito, PhD, Italian Air Force
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marfia G, Guarnaccia L, Navone SE, Ampollini A, Balsamo M, Benelli F, Gaudino C, Garzia E, Fratocchi C, Di Murro C, Ligarotti GK, Campanella C, Landolfi A, Perelli P, Locatelli M, Ciniglio Appiani G. Microgravity and the intervertebral disc: The impact of space conditions on the biomechanics of the spine. Front Physiol. 2023 Mar 14;14:1124991. doi: 10.3389/fphys.2023.1124991. eCollection 2023.
- Marfia G, Navone SE, Guarnaccia L, Campanella R, Locatelli M, Miozzo M, Perelli P, Della Morte G, Catamo L, Tondo P, Campanella C, Lucertini M, Ciniglio Appiani G, Landolfi A, Garzia E. Space flight and central nervous system: Friends or enemies? Challenges and opportunities for neuroscience and neuro-oncology. J Neurosci Res. 2022 Sep;100(9):1649-1663. doi: 10.1002/jnr.25066. Epub 2022 Jun 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TORNADO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données du sujet seront collectées sous une forme complètement anonymisée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .