Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorotyöläisten interventio uniterveyden edistämiseksi (SWISH)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jessee Dietch, Oregon State University

Vuorotyöntekijöiden uniterveyshoitojen kehittäminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida kattavaa, henkilökohtaista, median avulla täydennettyä etäterveyshoitoa ("SWISH"), joka on suunniteltu parantamaan vuorotyöntekijöiden uniterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki opiskelukriteerit täyttävät unettomuudesta kärsivät yövuorosairaanhoitajat saavat vuorotyöläisille muunneltua unettomuusterapiaa, joka on suunniteltu parantamaan vuorotyöntekijöiden uniterveyttä kohdentamalla vuorotyöntekijöiden ainutlaatuisia uniterveysongelmia, jotka ilmenevät sekä unessa että valveilla. Osallistujat satunnaistetaan joko SWISHiin, joka on monikomponenttinen käyttäytymisinterventio, joka perustuu unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja jota annetaan yksilöllisesti etäterveyden kautta noin viikoittain kestoltaan 30–60 minuuttia, tai viivästettyyn hoitokontrolliin, joka sisältää viikoittaisia ​​arviointeja, mutta ei aktiivista hoitoa ennen kuin viiveaika on ohi, jolloin heille tarjotaan interventiota. Hoito suoritetaan etäterveyden kautta käyttäytymisunilääketieteen koulutuksen saaneiden interventioterapeuttien toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331-1102
        • Rekrytointi
        • Oregon State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessee Dietch, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Mikä tahansa sukupuoli; Ikäraja 18-65
  • Työskentelee tällä hetkellä sairaanhoitajana Oregonin osavaltiossa
  • Sinulla on tällä hetkellä vuorotyöaikataulut (eli vakaa yövuoro tai pyörivät työvuorot, joissa on yövuoroja, >=3 yötä/viikko) ja olet tehnyt vuorotyötä >=3 yötä/viikko vähintään 3 kuukauden ajan
  • Odota, että vuorotyöaikataulu on >=3 yötä/viikko seuraavan 6 kuukauden aikana, mikä tukee huonoa unta, mikä on osoituksena T-pisteestä >=60 PROMIS-unihäiriö- TAI uneen liittyvästä heikentymisestä.
  • Käytä Internetiä päivittäin älypuhelimella, pöydällä tai tietokoneella; ja
  • Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka tekevät tutkimushoidon todennäköisesti tehottoman. Esimerkiksi unta häiritsevien lääkkeiden nykyinen krooninen käyttö, alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö tai ajatushäiriö (määritetty TIAMOND-psykiatrisessa haastattelussa), epävakaa uni tai sairaudet, jotka vaativat lisälääketieteellistä hoitoa, jota tutkimushoidot eivät tarjoa (esim. hoitamaton uniapnea).
  • Turvallisuusriskin olemassaolo tai tila, jossa tutkimukseen osallistuminen voi lisätä turvallisuuden riskiä (esim. kohonnut itsemurhariski, itse ilmoittama hallitsematon kohtaushäiriö, maaninen tai hypomaaninen jakso, nykyinen raskaus),
  • Saat tällä hetkellä ei-lääkehoitoa unettomuuteen (esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuuteen) ja/tai epävakaata hypnoottista/varoituslääkitystä TAI
  • Osallistun tällä hetkellä muihin tutkimuksiin, joissa on huomattavaa päällekkäisyyttä menetelmien/menettelyjen suhteen (esim. PI:n meneillään oleva tutkimus "Piloting an Adaptation of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia for Shift Workers (CBTI-Shift)"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SWISH

SWISH, monikomponenttinen käyttäytymisinterventio, joka perustuu unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.

Muut nimet:

Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen

Swish, monikomponentti käyttäytymisinterventio, joka perustuu unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, jota annetaan erikseen etäterveyden kautta yhdeksällä noin viikoittaisella istunnolla, joiden pituus on 15-60 minuuttia
Muut nimet:
  • SWISH
Ei väliintuloa: WLC
Odotuslistakontrolli: Osallistujat, joilla on viivästynyt hoitokontrollitila, aloittavat SWISH-toimenpiteen hoidon jälkeisen ajankohdan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysaste
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Määritelty [osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat minimaalisen terapeuttisen annoksen (vähintään 4 istuntoa)] / [satunnaistettujen osallistujien lukumäärä hoitovarressa]
Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Istunto
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Osallistuville osallistujille osallistumisaste lasketaan [osallistuvien vierailujen lukumäärä] / [Kokonaisvierailujen lukumäärä]
Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Täytäntöönpanoarviointitoimenpide
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Validoitu kyselylomake; Kokonaispistemäärä on välillä 12–60, ja suuremmat lukumäärät edustavat parempaa toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta.
Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tarttuminen
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Itsearvioitu suositusten noudattaminen (tavarat, jotka on lisätty tavanomaiseen nukkumispäiväkirjaan)
Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Validoitu kyselylomake; Kokonaispistemäärä välillä 9–63, suuremmat määrät edustavat suurempaa väsymystä
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Muutos Epworth -uneliaisuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Epworth-uneliaisuusasteikko on validoitu 8-osainen itseraportointitoimenpide, jota käytetään uneliaisuuden arviointiin heräämisaikoina, ja suurempi lukumäärä edustaa suurempaa uneliaisuutta.
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Muutos promis uneen liittyvässä vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Validoitu 8-osainen yhteinen dataelementtimittaus, joka arvioi unen terveyttä laajasti herätyksen aikana. Validoitu kyselylomake; Kokonaispistemäärä on välillä 8-40, suurempien lukujen ollessa suuremmat uneen liittyvän herätysajan heikkenemisen
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Muutos promis -unihäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Validoitu 8-osainen yhteinen dataelementtimittaus, joka arvioi unen terveyttä leviämisen aikana unen aikana. Validoitu kyselylomake; Kokonaispistemäärä on välillä 8-40, suuremmat lukumäärät osoittavat suurempia unihäiriöitä.
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Unen keston muutos modifioidussa yksimielisessä unipäiväkirjassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Tuntien unen kesto johdetaan yksimielisen unipäiväkirjan muokatusta versiosta; Keskimäärin käytettävissä olevien päivien aikana kussakin ajankohdassa (enintään 2 viikkoa)
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Muutos aktivoituneessa unen kestossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Unen keston tuntia johdetaan Fitbit -mielestä ja keskimäärin käytettävissä olevien päivien aikana jokaisessa ajankohdassa (enintään 2 viikkoa)
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Muutos promis -emotionaalissa - masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Validoitu 8-osainen yhteinen dataelementtimittaus, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta. Validoitu kyselylomake; RAW-kokonaispistemäärä on välillä 8-40, ja suurempi lukumäärä osoittaa suurempaa masennusoireita.
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Kognition muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Kognitiivinen suorituskyky joggle Research Cognitive Battery valituissa alatestissä, mukaan lukien psykomotorinen valppaustehtävä (PVT). T -pisteet (korkeampi on parempi) ilmoitetaan.
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Opintomenettelyjen hyväksyttävyys ja swish
Aikaikkuna: Kun hoito on valmis (esiintyy noin 12 viikossa)
Ilmoittautumisprosentti, tutkimuksen arviointivierailujen lukumäärä valmis.
Kun hoito on valmis (esiintyy noin 12 viikossa)
Muutos Modifioidun yksimielisyyden unen tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Unen tehokkuusprosentti johdetaan konsensuksen unipäiväkirjan modifioidusta versiosta; Keskimäärin käytettävissä olevien päivien aikana kussakin ajankohdassa (enintään 2 viikkoa)
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Muutos aktivoituneessa unetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)
Unen tehokkuusprosentti johdetaan Fitbit -mielestä ja keskiarvoa käytettävissä olevien päivien aikana kussakin ajankohdassa (enintään 2 viikkoa)
Lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (esiintyy noin 12 viikossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Dietch, PhD, Oregon State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot voidaan ladata tietovarastoon, jotta ne ovat saatavilla julkaistavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 2 vuoden kuluessa ensisijaisia ​​tavoitteita koskevien tulosten julkaisemisesta ja ovat saatavilla vähintään 2 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan vain tutkijoille, joilla on selkeä ja tiukka analyyttinen suunnitelma ja jotka allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen päätutkijan kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa