- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06384885
Ultraäänitutkimus uinnin aiheuttamasta keuhkopöhöstä avovesiuintiurheilijoilla (SIPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on edistää keuhkopöhön oireiden ymmärtämistä arvioimalla sekä oireettomia että oireettomia yksilöitä triathloneissa ja avovesiuintitapahtumissa. Ultraääntä käytetään tässä, koska se on validoitu työkalu keuhkopöhön ja keuhkopussin effuusion arvioimiseen, ja se on erittäin kannettava ja kustannustehokas, mikä parantaa kuvantamisen saatavuutta ankarissa ja rajoitetuissa lääketieteellisissä ympäristöissä.
Uimisen aiheuttamasta keuhkopöhöstä puuttuu runsaasti todisteita sen patofysiologiasta, eikä tietoa oireiden normaalista etenemisestä. Valitettavasti vaikka oireista kärsivien potilaiden tunnistamiseen on olemassa joitakin protokollia, ne ovat usein liian myöhäisiä ja oireet ovat edenneet. SIPE:n varhaisten merkkien tunnistamisen parantaminen voi johtaa parempiin tuloksiin, oikea-aikaisempiin toimiin ja parempaan ymmärrykseen taudin patofysiologiasta.
Korkealaatuisen kädessä pidettävän ultraäänen käyttö avovesiuimarien arvioimiseksi keuhkopöhön merkkien varalta vaikuttaa kenttään monin tavoin. Ensinnäkin oireiden tuntemuksen parantaminen sekä oireettomilla että oireettomilla henkilöillä on hyödyllistä potilaiden tunnistamisessa ja varhaisessa hoidossa. Toiseksi kannettavan kuvantamistekniikan hyödyntäminen uusissa sovelluksissa parantaa käytettävyyttä ja saattaa parantaa lääketieteellisten resurssien saatavuutta resurssikyhissä ympäristöissä. Kolmanneksi validoimalla tämän protokollan SIPE:n arviointia varten lääketieteen ammattilaiset, jotka hoitavat potilaita, joilla saattaa olla SIPE, ovat parantaneet diagnostista kykyä puuttua asiaan aikaisemmin. Kirjallisuus osoittaa, että SIPE-tautia esiintyy enemmän sotilaskoulutukseen värvätyillä, kuten laivaston hylkeillä ja avovesiuintiurheilijoilla, jotka molemmat toimivat ankarissa ja resurssirajoitteisissa ympäristöissä ja hyötyisivät parannetuista varhaisdiagnostiikkatyökaluista patologian tunnistamiseksi.
Erityistavoitteemme on hyödyntää ultraääntä ja BLUE-protokollaa (kuvattu alla) sekä elintoimintojen ja terveyshistorian hankkimista lääkäriteltassa potilaiden ja kilpailun maaliin päättäjien vertailuryhmän kanssa normaalin anatomian tai patologian tunnistamiseksi. Vertailemme tuloksia aikaisemman kokemuksen, kuntotason, sukupuolen, iän, märkäpukutilan ja ympäristötekijöiden osalta. Suoritamme tilastollisen analyysin vertaillaksemme tuloksiamme ja ottaaksemme huomioon päivän ympäristötekijät, kilpailutyypin, historian ja fyysisten kokeiden tulokset.
Swimming Induced Pulmonary Edeema (SIPE) on huonosti ymmärretty hengitysteiden patologia, joka voi vaikuttaa yksilöihin ilman taustalla olevia terveysongelmia ja olla mahdollisesti hengenvaarallinen. (Spencer, 2018). SIPE on upotettu keuhkopöhö, johon liittyy hengenahdistusta, rintakipua, yskää, verenvuotoa, vaahtoavaa ysköstä ja joka voi johtaa kuolemaan. (Miller 2011) (Grunig 2017) ( Smart, 2014) (Department of the Navy, 2023). SIPE:n patofysiologisia mekanismeja ei täysin ymmärretä, mutta siihen voi liittyä veren uudelleenjakautuminen keskitetysti kylmään veteen upotuksen aikana, mikä johtaa kohonneeseen paineeseen oikeanpuoleisessa intravaskulaarisessa järjestelmässä ja samanaikaiseen jälkikuormituksen lisääntymiseen (Wester 2009). Joillakin henkilöillä, joilla on ollut SIPE, on yleensä kohonnut keskimääräinen keuhkovaltimon paine (MPAP) ja keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP), ja nämä paineet ja SIPE:n esiintyvyys vähenivät 50 mg:n sildenafiiliannoksen jälkeen. SIPE:n patofysiologian ymmärtäminen ottaa huomioon sen monitahoiset syyt, jotka koostuvat ympäristöllisistä, geneettisistä ja altistavista riskitekijöistä. (Kuu 2016).
Triathloneilla SIPE:n esiintyvyyden on raportoitu olevan jopa 1,4 % (Miller, 2010), ja raportit SIPE-oireista vaihtelevat 1,8–6,0 %:n välillä taisteluuimaharjoittelijoilla 2,4–3,6 km:n avomerellä uinnin aikana (Shupak et al, 2000),). Toisin kuin sotilasuimareilla tai kilpauimareilla, triathlete-urheilijoilla ei välttämättä ole muodollista koulutusta, valmennusta ja kilpailukokemusta uinnista, mukaan lukien avovesiuinnista, mikä tuo mukanaan aiemman harjoittelun, ympäristöolosuhteiden, navigoinnin ja kaistamerkkien puuttumisen aiheuttamia lisähaasteita. Erilaisia kokemuksia aivohalvauksen laadusta, ajoituksesta, hengityksen ajoituksesta tai myöhemmästä fyysisestä aktiivisuudesta (pyöräily ja juoksu) ja SIPE:n esiintyvyydestä ei ole tutkittu, ja ne ovat lisätutkimuskohteita.
Ultraääni on osoittautunut menetelmäksi keuhkopöhön diagnosoimiseksi, ja se on osoittautunut tehokkaaksi keuhkopöhön diagnosoinnissa avovesiuinnin jälkeen, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole aikaisemmin ollut keuhkopöhöä, joilla ei ole aiemmin ollut sairauksia tai muita kiihottavia tekijöitä kuin avovesiuintia, mikä viittaa siihen, että patologia oli uimisen aiheuttama upotuskeuhkopöhön muoto. (parasuraman et al 2016) (Hardstedt et al 2021). SIPE-diagnoosille ehdotettu algoritmi käyttää ultraääntä oireiden, mukaan lukien SPO2:n, keuhkojen äänet ja ysköksen erittymisen, vahvistamiseen. Keuhkojen ultraääntä ei kuitenkaan ole käytetty mahdollisten keuhkopöhön merkkien tutkimiseen oireettomilla potilailla, jotka ilmaantuvat avovesiuinnin tai upotustapahtuman jälkeen. (hardstedt et al, 2020). SIPE-oireiden varhainen tunnistaminen on erittäin hyödyllistä sotilaiden ja urheilijoiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisyssä. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin hyötyihin kuuluu näiden tietojen käyttäminen tulevia tapahtumia varten sellaisten protokollien kehittämiseen, joissa käytetään ultraääntä auttamaan varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa, mikä vähentää lopulta sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tiimimme aiempi työ tällä alalla auttaa nykyistä tutkimusta. Tiedekuntamme PI on äskettäin kirjoittanut osan kirjan luvusta, joka kuvaa ultraäänilöydöksiä SIPE:ssä. Kaikilla tutkimusryhmän jäsenillä on aiempaa kokemusta vapaaehtoistyöstä kestävyystapahtumien lääkintäteltoissa. Tiedekunnan PI on toiminut lääketieteellisenä johtajana useissa kestävyystapahtumissa ja auttanut kehittämään ja käyttämään erityisiä protokollia näissä tapahtumissa yleisesti havaittuihin lääketieteellisiin ongelmiin. Tutkijoillamme on erilaisia POCUS- ja ARDMS-ultraäänisertifikaatteja. Lisäksi molemmat tutkijat ovat mukana ultraäänitutkijaohjelmassa, joka kulkee pitkittäin heidän kurssityössään ja tarjoaa tiukkaa koulutusta ja käytännön kokemusta ultraäänidiagnostiikan alalla, joka tarjoaa olennaisen perustan nykyiselle tutkimukselle. Yhdellä tiimin jäsenellä on kokemusta ultraääniopetussuunnitelman kehittämisestä ja toimittamisesta ensimmäisen vuoden lääketieteen opiskelijoille ja lukio-opiskelijoille, jotka keskittyvät ultraäänen käytön kokonaisvaltaiseen ymmärtämiseen painottaen lisäksi uusia tapahtumia ja urheiluun liittyviä arviointeja. Tiimimme toisella johtavalla tutkijalla on kokemusta ankaran sairaanhoidon koordinoinnista yksityisille organisaatioille, jotka tarjoavat teho- ja sairaanhoitotason hoitoa kilpailuihin, joukkokokouksiin, konsertteihin ja katastrofeihin, sekä koordinoi valtion virastojen rajoitettua lääketieteellistä hoitoa. Hänelle on myönnetty useita apurahoja tutkiakseen ultraäänen ohjausta ja käyttöä syrjäisissä ja ankarissa ympäristöissä parantaakseen lääkäreiden ja muiden lääketieteellisten palvelujen tarjoajien varhaista diagnostiikkaa.
Tutkimuksessamme hyödynnetään prospektiivista havainnointikohorttitutkimusta SIPE:hen liittyvien ilmaantuvuuden ja riskien selvittämiseksi urheilijoilla IronMan-kilpailun tai avovesiuintitapahtuman uintiosuuden jälkeen. Lisäksi tulemme olemaan mukana muissa kilpailuissa ja työskentelemme yhteistyössä lääkintähenkilöstön kanssa, joka järjestää hoidon näissä kilpailuissa. Yrityksen nimi on Rapid Response Paramedic Services. Tutkimukseen osallistujat ovat vakaita, ei-nousevia urheilijoita, jotka on värvätty tapahtuman useista lääketieteellisistä teltoista. Ensimmäisen lääketieteellisen hoidon yhteydessä osallistujat suorittavat kyselyn ja käyvät läpi fyysisen tutkimuksen selvittääkseen SIPE:hen liittyvän oireensa ja luokitellaan edelleen joko oireettomiksi tai oireettomiksi alla kuvattujen kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksessa arvioidaan SIPE:n taakkaa oireettomilla yksilöillä kilpailun uintiosuuden jälkeen käyttämällä algoritmia, joka sisältää keuhkojen ultraäänen tärkeimpänä diagnostisena menetelmänä. Keuhkojen POCUS suoritetaan käyttäen Bedside Lung Ultrasound Examination -tutkimusta (BLUE-protokolla) oppaana. Keuhkopöhön varmistus määritetään ultraäänellä ja yhdistämme nämä löydökset urheilijoiden kokemiin oireisiin tai niiden puutteeseen. Lisäksi tietomme dokumentoidaan peräkkäin oireiden ja ultraäänilöydösten ajoituksen määrittämiseksi suhteessa kilpailun uintiosuuden loppuunsaattamiseen ja sen yhdistämiseen kilpailun muihin osiin (juoksu/pyöräily). Tutkimukseen kuuluu myös oireellisten henkilöiden skannaus (jos ei-ilmaantuvia ja vakaita) vertailevaa analyysiä varten, mutta se keskittyy ensisijaisesti
Inkluusiojaottelu oireettomiin ja oireettomiin ryhmiin:
Oireellinen ryhmä:
Osallistujat, jotka ilmoittavat itse uinnin aiheuttaman keuhkopöhön (SIPE) oireista, kuten yskästä, hengenahdistusta, lisääntyneestä ysköstä, hemoptysisistä tai näiden yhdistelmästä.
Keuhkojen auskultaatiolöydökset, jotka sisältävät rätiöitä, rhonchia tai muita poikkeavuuksia.
Osallistujat, joiden SPO2-tasot ovat alle 95 % ja/tai epänormaaleja keuhkojen ääniä auskultaatiossa.
Oireeton ryhmä:
Osallistujat, jotka eivät ilmoita SIPE:n oireista. Osallistujat, joiden SPO2-taso on 95 % tai enemmän ja normaalit keuhkojen äänet auskultaatiossa.
Varusteluettelo:
Ultraääni:
- Butterfly IQ + ultraäänilaite
- Medsong Ltd kannettava ultraääni
- GE VSCAN CL kannettava ultraääni
- Ultraääni geeli
- Anturin pyyhkeet
- iPad
Lääketieteelliset laitteet:
- Stetoskoopit
- Pulssioksimetrit
- Verenpainemittarit
- Sydänmonitori
- Lämpömittari
Mittauslaitteet:
- Tabletit/kannettavat kyselyohjelmistolla
- Sekuntikello
PPE + Muut:
1. Käsineet + käsien desinfiointiaine 2. pyyhkeet 3. teippi, tussit, kynät, säilytys Tutkimuspopulaatio ja asetukset
- Tutkimuspopulaatio: Koostuu aiemmin terveistä avovesiuintiurheilijoista, jotka putoavat kilpailusta uintiosuuden jälkeen (TAI AIKANA); Tai ovat lopettaneet kilpailun ja hakevat lääkärin apua kilpailun jälkeen.
- Opiskeluympäristö: Osallistujat rekrytoidaan IronManin tai avovesiuintikilpailun lääkintäteltoista. Ultraäänitutkimus ja tiedonkeruu tapahtuu samassa paikassa. Paikka vaihtelee tapahtumasta riippuen, mutta kaikki tapahtumat järjestetään yhteistyössä Rapid Response ensihoitajan kanssa.
Tämä ensimmäinen mahdollinen kohorttitutkimus suoritetaan IRONMAN 70.3 Boulder -kilpailun aikana Boulderissa, Coloradossa, 8. kesäkuuta 2024, ja mahdollisesti myöhemmässä kilpailussa Utahissa (tarkempi päivämäärä vahvistetaan). Osallistumiskelpoisten osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, suoritettuja kilpailun uintiosuuden ja joko pudonneet tai suorittaneet kilpailun ja ilmoittauduttava lääkäritelttaan vakaalla esityksellä (katso yllä olevat poissulkemiskriteerit).
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla tapahtumassa kilpailevia urheilijoita
- On täytynyt osallistua osaan kilpailun uintiosuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa äkillisesti dekompensoituva potilas, joka tarvitsee kohdennettua lääketieteellistä hoitoa ja evakuointia rotulääkärien määräämällä tavalla
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Validoidut SIPE-diagnoosikriteerit
"SIPE-diagnoosin algoritmi potilailla, joilla on akuutti yskä ja/tai hengenahdistus uidessaan avovedessä. Algoritmi perustuu perifeeriseen happisaturaatioon (SpO2) ja keuhkojen auskultaatiossa esiintyviin rätisemiin, ja diagnoosia tukevat liiallinen yskös ja/tai hemoptysis. Kliinisen arvioinnin perusteella SIPE voitiin diagnosoida potilailla, joilla havaitaan rätiöitä ja SpO2:ta ≤95 %. Potilaille, joilla on halkeamia tai SpO2 ≤ 95 %, suositellaan keuhkojen ultraäänitutkimusta (LUS) erotusdiagnostiikkaa varten, jos mahdollista." Aiemmin julkaissut Hårdstedt et al, CHEST 2020 ja käytetty Hardstedt et al, CHEST 2021:ssä.
Keuhkojen ultraääniprotokolla ja tutkimus Keuhkojen ultraääni suoritetaan jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle henkilölle. Keuhkojen ultraäänitutkimuksemme on peräisin Bedside Lung Ultrasound Examination -tutkimuksesta, joka on kehitetty ja julkaistu Lung Ultrasound in the Criticall Illissa (Lichtenstein, 2014). Tutkimuksemme osoittaa positiivisen keuhkojen liukumisen ja määrittää, onko yksilöillä B-profiili. BLUE-protokolla määrittää 97 % herkkyyden, 95 % spesifisyyden, 87 % positiivisen ennustusarvon ja 99 % negatiivisen ennustusarvon akuutin hemodynaamisen keuhkopöhön määrittämisessä potilailla, joilla on B-profiili. (Lichtenstein, 2014). B-profiili, joka ilmaisee kahdenvälisen keuhkopöhön, sisälsi 3 tai useampia b-viivaa kaikissa 4 SINISSÄ pisteessä, mutta sisällytämme myös 3 tai useampia B-viivaa yksipuolisesti kahteen SINiseen pisteeseen, mikä osoittaa yksipuolista keuhkoödeemaa.
Kuva: BLUE Protocol (Bedside Lung Ultrasound Examination), josta muutokset tehtiin. Pyrimme tunnistamaan 3 tai useampia B-linjaa keuhkojen ultraäänellä todetaksemme >90 % herkkyydellä keuhkopöhön esiintyvän.
Kuva: Skannaa paikat kunkin urheilijan kuperalla koettimella. Tutkimusalueet ja SINISET pisteet. Kaksi näin asetettua kättä (koko vastaa potilaan käsiä, yläkäsi koskettaa solisluua, peukalot pois lukien) vastaavat keuhkon sijaintia ja mahdollistavat kolmen standardoidun pisteen määrittämisen. Ylä-SININEN-piste on yläkäden keskellä. Alempi SININEN piste on alemman kämmenen keskellä. PLAPS-piste määritellään leikkauspisteellä: vaakasuora viiva alemman SINISEN pisteen tasolla; pystysuora viiva posteriorisen kainalolinjan kohdalla. Pienet koettimet, kuten tämä japanilainen mikrokupera (1992), mahdollistavat sijoittamisen tämän linjan taakse mahdollisimman pitkälle makuulla olevilla potilailla, mikä mahdollistaa herkemmin posterolateraalisen alveolaarisen tai keuhkopussin oireyhtymien (PLAPS) havaitsemisen. Kalvo on yleensä alemman käden alaosassa. Ote "Koko kehon ultraäänitutkimuksesta kriittisesti sairailla" (2010 toim., luku 14), (Lichtenstein, 2011)
Sekä fyysiset tutkimukset että ultraäänitutkimukset tekevät tutkijat, joihin kuuluu lääketieteen opiskelijoita. Jokaista fyysistä tutkimusta ja ultraäänitutkimusta valvoo lääkäri tai sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen Rapid Response Paramedic Servicesistä, ne ovat kaikki samassa huoneessa, ja lääkäri tutkii ultraäänitutkimuksesta tallennetut kuvat diagnoosia varten. Jos fyysisessä tutkimuksessa tai diagnoosissa tapahtuu virhe tai virhe, lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen puuttuu korjaamaan virheen. Tämän tutkimuksen rajoituksia ovat etäympäristö. Jos henkilö ei saa korvausta, hänet ohjataan nopean toiminnan ensiapupalveluiden lääkintätiimiin, ja hänet voidaan menettää seurantaan. Lisäksi urheilutapahtumien korkean intensiteetin vuoksi on mahdollista, että vastaukset terveyshistoriakyselyymme voivat olla lyhyitä ja jättää pois joitakin tietoja, joita ei ehkä jätetä pois perinteisessä terveydenhuollossa. Tämän kompensoimiseksi olemme kehittäneet terveydenhuollon. kyselylomake, joka on standardoitu käytettäväksi kaikkien potilaiden kanssa. Lopuksi, meillä voi olla valintaharha, joka johtuu tutkimuksen suorittamisesta lääketieteellisessä teltassa, emme välttämättä vastaanota yhtä paljon oireettomia henkilöitä kuin oireettomia henkilöitä, jotka hakevat lisähoitoa. Tämän kompensoimiseksi lisäämme ylimääräisiä mainoksia teltta-alueiden ulkopuolelle ja pyydämme kaikkia henkilöitä. urheilijan mediatutkimuksen tukemisesta kiinnostuneet liittyä tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rekrytointi
- Rocky Vista University
-
Päätutkija:
- Brady Patterson
-
Päätutkija:
- Harrison Steins
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn A Vidlock, MD
- Puhelinnumero: 6512261642
- Sähköposti: kvidlock@rvu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla tapahtumassa kilpailevia urheilijoita
- On täytynyt osallistua osaan kilpailun uintiosuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- - Kaikki akuutisti dekompensoituneet potilaat, jotka tarvitsevat kohdennettua lääketieteellistä hoitoa ja evakuointia kilpailun lääkäreiden määrittämänä
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Urheilijat, jotka eivät osallistuneet uintiosuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Triathlonistit/avovesiuimarit
Triathlonistit ja avovesiuimarit Boulder Ironmanin, St George Ironmanin ja Without limits -uintitapahtumissa
|
Keuhkojen ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraääni
Aikaikkuna: triathlonissa - heti kilpailun jälkeen
|
Arvioi merkittävä määrä B-rivejä
|
triathlonissa - heti kilpailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morgan WJ, Taussig LM. The chronic bronchitis complex in children. Pediatr Clin North Am. 1984 Aug;31(4):851-64. doi: 10.1016/s0031-3955(16)34649-1.
- Wester TE, Cherry AD, Pollock NW, Freiberger JJ, Natoli MJ, Schinazi EA, Doar PO, Boso AE, Alford EL, Walker AJ, Uguccioni DM, Kernagis D, Moon RE. Effects of head and body cooling on hemodynamics during immersed prone exercise at 1 ATA. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):691-700. doi: 10.1152/japplphysiol.91237.2008. Epub 2008 Nov 20.
- Toker C. Observations on the ultrastructure of a mammary ductule. J Ultrastruct Res. 1967 Nov;21(1):9-25. doi: 10.1016/s0022-5320(67)80003-0. No abstract available.
- Peirce EC 2nd. A comparison of the Lande-Edwards, the Peirce, and the General Electric-Peirce membrane lungs. Trans Am Soc Artif Intern Organs. 1970;16:358-64. No abstract available.
- Hardstedt M, Seiler C, Kristiansson L, Lundeqvist D, Klingberg C, Braman Eriksson A. Swimming-Induced Pulmonary Edema: Diagnostic Criteria Validated by Lung Ultrasound. Chest. 2020 Oct;158(4):1586-1595. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.028. Epub 2020 Apr 28.
- Woollard KV. The Quality in Australian Health Care Study. Med J Aust. 1996 Mar 4;164(5):315. doi: 10.5694/j.1326-5377.1996.tb94205.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .