Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête par ultrasons sur l'œdème pulmonaire induit par la natation chez les athlètes de natation en eau libre (SIPE)

28 juillet 2025 mis à jour par: Rocky Vista University, LLC
L'œdème pulmonaire induit par la natation (SIPE) est une maladie potentiellement mortelle qui peut affecter les nageurs de tous niveaux. La physiopathologie n'est pas bien comprise et les stratégies d'identification précoce ne sont pas établies. L'échographie portative est un outil validé pour l'identification de l'œdème pulmonaire et n'est pas bien étudiée dans cette population. Comprendre l'incidence des signes d'œdème pulmonaire et son utilité en tant que signe d'œdème pulmonaire précoce serait bénéfique. Cette étude évalue les triathlètes et les nageurs en eau libre lors d'épreuves d'endurance. Un protocole validé d'échographie pulmonaire est utilisé pour identifier les signes d'œdème pulmonaire. Les résultats seront analysés en fonction des différences de niveau d'expérience, de type d'athlète, de sexe, d'âge et de facteurs environnementaux. Les résultats pourraient ensuite être utilisés à l’avenir pour faciliter l’identification et le traitement précoces des athlètes et du personnel militaire dans des situations similaires afin de réduire la morbidité et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de recherche vise à faire progresser la compréhension des signes de l'œdème pulmonaire en évaluant les individus symptomatiques et asymptomatiques lors des triathlons et des épreuves de natation en eau libre. L'échographie est utilisée ici car il s'agit d'un outil validé pour l'évaluation de l'œdème pulmonaire et de l'épanchement pleural et est hautement portable et rentable, améliorant l'accès à l'imagerie dans les environnements médicaux austères et aux ressources limitées.

L’œdème pulmonaire induit par la natation manque de nombreuses preuves identifiant sa physiopathologie, ainsi que d’informations concernant la progression normale des signes et symptômes. Malheureusement, bien qu’il existe certains protocoles pour identifier les patients présentant des symptômes, ils arrivent souvent trop tard et les symptômes sont avancés. Améliorer l'identification des premiers signes de SIPE peut conduire à de meilleurs résultats, à une intervention plus rapide et à une meilleure compréhension de la physiopathologie de la maladie.

L’utilisation d’un échographe portatif de haute qualité pour évaluer les signes d’œdème pulmonaire chez les nageurs en eau libre contribuera à ce domaine de plusieurs manières. Premièrement, améliorer la connaissance des signes chez les individus symptomatiques et asymptomatiques est bénéfique pour l’identification et le traitement précoce des patients. Deuxièmement, l’utilisation de la technologie d’imagerie portable pour de nouvelles applications améliore l’utilité et peut accroître l’accès aux ressources médicales dans des environnements pauvres en ressources. Troisièmement, en validant ce protocole pour l'évaluation du SIPE, les professionnels de la santé qui s'occupent des patients susceptibles de souffrir de SIPE ont amélioré leur capacité de diagnostic pour intervenir plus tôt. La littérature montre une incidence plus élevée de SIPE chez les recrues militaires, telles que les Navy Seals, et les athlètes de natation en eau libre, qui opèrent tous deux dans des environnements austères et aux ressources limitées, et bénéficieraient d’outils de diagnostic précoces améliorés pour identifier la pathologie.

Nos objectifs spécifiques sont d'utiliser l'échographie et le protocole BLUE (décrit ci-dessous), ainsi que l'acquisition des signes vitaux et des antécédents médicaux dans la tente médicale avec des patients et avec un groupe témoin de finissants de course pour identifier une anatomie ou une pathologie normale. Nous comparerons les résultats dans les domaines de l'expérience antérieure, du niveau de forme physique, du sexe, de l'âge, du statut de la combinaison et des facteurs environnementaux. Nous effectuerons une analyse statistique pour comparer nos résultats et tenir compte des facteurs environnementaux de la journée, du type de course, de l'historique et des résultats de l'examen physique.

L'œdème pulmonaire induit par la natation (EIPE) est une pathologie respiratoire mal comprise qui peut affecter des individus sans problèmes de santé sous-jacents et peut potentiellement mettre la vie en danger. (Spencer, 2018). Le SIPE est un œdème pulmonaire par immersion se manifestant par une dyspnée, des douleurs thoraciques, une toux, une hémoptysie, une production d'expectorations mousseuses et pouvant entraîner la mort. (Miller 2011) (Grunig 2017) (Smart, 2014) (Département de la Marine, 2023). Les mécanismes physiopathologiques du SIPE ne sont pas entièrement compris, mais peuvent impliquer la redistribution centrale du sang lors de l'immersion dans l'eau froide, entraînant une pression élevée dans le système intravasculaire droit et une augmentation concomitante de la postcharge (Wester 2009). Certaines personnes ayant des antécédents de SIPE ont tendance à avoir une augmentation de la pression artérielle pulmonaire moyenne (MPAP) et de la pression artérielle pulmonaire (PAWP), avec une réduction de ces pressions et de l'incidence de SIPE après une dose orale de 50 mg de sildénafil. Comprendre la physiopathologie du SIPE prend en compte ses causes multiformes comprenant des facteurs de risque environnementaux, génétiques et prédisposants. (Lune 2016).

Chez les triathlètes, la prévalence du SIPE a été rapportée jusqu'à 1,4 % (Miller, 2010), et les rapports de symptômes du SIPE varient de 1,8 à 6,0 % chez les nageurs de combat stagiaires au cours d'une nage en pleine mer de 2,4 à 3,6 km (Shupak et al, 2000),. Contrairement aux nageurs militaires ou aux nageurs de compétition, les athlètes triathlètes peuvent ne pas avoir d'entraînement formel, d'entraînement et d'expérience en compétition en natation, y compris la nage en eau libre, ce qui entraîne des défis supplémentaires liés à l'entraînement précédent, aux conditions environnementales, à la navigation et à l'absence de marquages ​​de couloir. Les différents niveaux d'expérience en matière de qualité de l'AVC, de timing, de timing de respiration ou d'activité physique ultérieure (vélo et course) et l'incidence de SIPE n'ont pas été étudiés et constituent des domaines nécessitant une enquête plus approfondie.

L'échographie a fait ses preuves en matière de méthodologie pour diagnostiquer l'œdème pulmonaire et s'est avérée efficace pour diagnostiquer l'œdème pulmonaire après une nage en eau libre, y compris chez les patients qui n'avaient pas d'antécédents d'œdème pulmonaire, de conditions préexistantes ou de facteurs incitants autres que la nage en eau libre, ce qui suggère que le La pathologie était une forme d’œdème pulmonaire d’immersion induit par la natation. (parasuraman et al 2016) (Hardstedt et al 2021). Un algorithme suggéré pour le diagnostic SIPE utilise l'échographie pour valider les critères symptomologiques, notamment la SPO2, les bruits pulmonaires et la production d'expectorations. Cependant, l’échographie pulmonaire n’a pas été utilisée pour étudier les signes possibles d’œdème pulmonaire chez les patients asymptomatiques qui se présentent après une nage ou une immersion en eau libre. (hardstedt et al, 2020). L'identification précoce des signes de SIPE est très bénéfique pour prévenir la morbidité et la mortalité chez les militaires et les athlètes. Les avantages à long terme de cette étude incluent l'utilisation de ces données pour des événements futurs afin de développer des protocoles utilisant les ultrasons pour faciliter la détection et le traitement précoces, réduisant ainsi la morbidité et la mortalité.

Les travaux antérieurs de notre équipe dans ce domaine contribueront aux recherches actuelles. Notre chercheur principal a récemment rédigé une partie d'un chapitre de livre décrivant les résultats de l'échographie dans SIPE. Tous les membres de l’équipe de recherche ont déjà fait du bénévolat dans des tentes médicales lors d’événements d’endurance. Le chercheur principal de la faculté a été directeur médical de plusieurs événements d'endurance et a aidé à développer et à utiliser des protocoles spécifiques pour les problèmes médicaux émergents fréquemment observés lors de ces événements. Nos chercheurs possèdent diverses certifications en échographie POCUS et ARDMS. De plus, les deux chercheurs sont impliqués dans un programme universitaire en échographie qui se déroule longitudinalement avec leurs cours et offre une formation rigoureuse et une expérience pratique en diagnostic échographique qui constituent une base pertinente pour la recherche actuelle. Un membre de l'équipe possède de l'expérience dans l'élaboration et la prestation d'un programme d'études en échographie destiné aux étudiants en médecine de première année et aux élèves du secondaire, axé sur une compréhension globale de l'utilisation des ultrasons, avec un accent supplémentaire sur les événements émergents et les évaluations liées au sport. L'autre chercheur principal de notre équipe a de l'expérience dans la coordination de soins médicaux austères pour des organisations privées fournissant des soins de niveau ICU et ED lors de courses, de rassemblements de masse, de concerts et de catastrophes, ainsi que dans la coordination de soins médicaux à ressources limitées pour les agences gouvernementales. Il a reçu plusieurs subventions pour mener des recherches sur l'enseignement et l'utilisation des ultrasons dans des environnements éloignés et austères afin d'améliorer la capacité de diagnostic précoce des médecins ainsi que d'autres prestataires médicaux.

Notre étude utilisera une étude de cohorte observationnelle prospective pour étudier l'incidence et les risques associés au SIPE chez les athlètes après l'étape de natation d'une course IronMan ou d'un événement de natation en eau libre. Nous serons également présents sur d'autres courses, en travaillant en collaboration avec le personnel médical qui organise les soins lors de ces courses. L’entreprise s’appelle Rapid Response Paramedic Services. Les participants à l'étude seront des athlètes stables et non émergents recrutés dans plusieurs tentes médicales lors de l'événement. Lors du traitement médical initial, les participants rempliront une enquête et subiront un examen physique pour déterminer leur symptomatologie liée au SIPE, et classés en outre comme asymptomatiques ou symptomatiques en utilisant les critères décrits ci-dessous.

L'étude évaluera le fardeau du SIPE chez les individus asymptomatiques après la partie de natation de la course en utilisant un algorithme qui intègre l'échographie pulmonaire comme principale méthodologie de diagnostic. Le POCUS du poumon sera effectué en utilisant l'examen échographique pulmonaire au chevet (protocole BLUE) comme guide. La confirmation de l'œdème pulmonaire sera déterminée par échographie et nous associerons ces résultats aux symptômes, ou à leur absence, ressentis par les athlètes. De plus, nos données seront documentées séquentiellement pour déterminer le moment des symptômes et des résultats échographiques par rapport à l'achèvement de l'étape de natation de la course et son association avec d'autres étapes de la course (course à pied/cyclisme). L'étude comprendra également l'analyse des individus symptomatiques (s'ils ne sont pas émergents et stables) à des fins d'analyse comparative, mais se concentrera principalement

Répartition plus approfondie de l'inclusion en groupes symptomatiques et asymptomatiques :

Groupe symptomatique :

Les participants qui déclarent eux-mêmes des symptômes d'œdème pulmonaire induit par la natation (SIPE) tels que toux, dyspnée, augmentation des crachats, hémoptysie ou une combinaison de ceux-ci.

Résultats de l'auscultation pulmonaire comprenant des crépitements, des rhonchis ou d'autres anomalies.

Participants ayant des niveaux de SPO2 inférieurs à 95 % et/ou des bruits pulmonaires anormaux à l'auscultation.

Groupe asymptomatique :

Les participants qui ne signalent aucun symptôme de SIPE. Participants avec des niveaux de SPO2 de 95 % ou plus et des bruits pulmonaires normaux à l'auscultation.

Liste d'équipement:

Ultrason:

  1. Appareil à ultrasons Butterfly IQ +
  2. Échographie portative Medsong Ltd
  3. Echographe portable GE VSCAN CL
  4. Gel à ultrasons
  5. Lingettes pour sonde
  6. iPad

Équipement médical:

  1. Stéthoscopes
  2. Oxymètres de pouls
  3. Tensiomètres
  4. Moniteur cardiaque
  5. Thermomètre

Équipement d'enquête :

  1. Tablettes/ordinateurs portables avec logiciel d'enquête
  2. Chronomètre

EPI + Divers :

1. Gants + désinfectant pour les mains 2. Serviettes 3. Ruban adhésif, marqueurs, stylos, stockage Population et contextes de l’étude

  1. La population étudiée : sera composée d'athlètes de natation en eau libre auparavant en bonne santé qui abandonnent la course après (OU PENDANT) l'étape de natation ; Ou vous avez terminé la course et recherchez des soins médicaux après la course.
  2. Le cadre de l'étude : les participants seront recrutés dans les tentes médicales de l'IronMan ou de la course de natation en eau libre. L'échographie et la collecte des données auront lieu au même endroit. Le lieu différera selon l'événement, mais tous les événements se dérouleront en collaboration avec la société Rapid Response Paramedic Services.

Cette première étude de cohorte prospective sera menée lors de la course IRONMAN 70.3 Boulder à Boulder, Colorado, le 8 juin 2024, et potentiellement lors d'une course ultérieure dans l'Utah (date précise à confirmer). Les participants éligibles doivent être âgés de 18 ans ou plus, avoir terminé l'étape de natation de la course et avoir abandonné ou terminé la course, en se présentant à la tente médicale avec une présentation stable (se référer aux critères d'exclusion ci-dessus).

Critères d'inclusion et d'exclusion

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être des athlètes participant à l'événement
  • Doit avoir participé à une partie de la partie natation de la course

Critère d'exclusion:

  • Tout patient en décompensation aiguë qui nécessite des soins médicaux ciblés et une évacuation tel que déterminé par les médecins de course
  • Les patientes enceintes
  • Patients de moins de 18 ans

Critères de diagnostic SIPE validés

"Algorithme de diagnostic SIPE chez les patients présentant une toux aiguë et/ou une dyspnée lors de la baignade en eau libre. L'algorithme est basé sur la saturation périphérique en oxygène (SpO2) et les crépitements à l'auscultation pulmonaire, avec des crachats excessifs et/ou une hémoptysie confortant le diagnostic. Les patients présentant des crépitements et une SpO2 ≤ 95 % pourraient recevoir un diagnostic de SIPE sur la base d'une évaluation clinique. Pour les patients présentant des crépitements ou une SpO2 ≤95 %, une échographie pulmonaire (LUS) est suggérée pour le diagnostic différentiel si disponible." Précédemment publié par Hårdstedt et al, CHEST 2020 et utilisé dans Hardstedt et al, dans CHEST 2021.

Protocole et examen d'échographie pulmonaire Une échographie pulmonaire sera réalisée sur chaque individu inclus dans l'étude. Notre examen échographique pulmonaire est dérivé de l'examen échographique pulmonaire au chevet développé et publié dans Lung Ultrasound in the Criticall Ill (Lichtenstein, 2014). Notre examen établira un glissement pulmonaire positif et déterminera si un profil B est présent chez les individus. Le protocole BLUE établit une sensibilité de 97 %, une spécificité de 95 %, une valeur prédictive positive de 87 % et une valeur prédictive négative de 99 % pour déterminer l'œdème pulmonaire hémodynamique aigu chez les patients présentant un profil B. (Lichtenstein, 2014). Un profil B indiquant un œdème pulmonaire bilatéral comprenait 3 lignes B ou plus dans les 4 points BLEU, mais nous incluons également 3 lignes B ou plus unilatéralement dans 2 points BLEU, indiquant un œdème pulmonaire unilatéral.

Figure : Protocole BLEU (Bedside Lung Ultrasound Examination) à partir duquel nos modifications ont été apportées. Notre objectif était d'identifier 3 lignes B ou plus sur l'échographie pulmonaire pour indiquer avec une sensibilité > 90 % qu'un œdème pulmonaire était présent.

Figure : Scannez les emplacements à l'aide d'une sonde convexe sur chaque athlète. Domaines d'investigation et points BLEU. Deux mains ainsi placées (taille équivalente aux mains du patient, dessus de la main touchant la clavicule, pouces exclus) correspondent à l'emplacement du poumon, et permettent de définir trois points standardisés. Le point BLEU supérieur se trouve au milieu de la main supérieure. Le point BLEU inférieur se trouve au milieu de la paume inférieure. Le point PLAPS est défini par l'intersection : d'une ligne horizontale au niveau du point BLEU inférieur ; une ligne verticale au niveau de la ligne axillaire postérieure. De petites sondes, comme celle japonaise microconvexe (1992), permettent un positionnement aussi loin que possible en arrière de cette ligne chez les patients en décubitus dorsal, offrant ainsi une détection plus sensible des syndromes alvéolaires ou pleuraux postéro-latéraux (PLAPS). Le diaphragme se trouve généralement à l’extrémité inférieure de la main. Extrait de « Échographie du corps entier chez les personnes gravement malades » (Éd. 2010, chapitre 14), (Lichtenstein, 2011)

Les examens physiques et les échographies seront effectués par des chercheurs, parmi lesquels figurent des étudiants en médecine. Chaque examen physique et échographie sera surveillé par un médecin ou un professionnel de la santé certifié des services paramédicaux de réponse rapide, ils seront tous dans la même pièce et les images enregistrées à partir de l'échographie seront examinées par le médecin pour diagnostic. En cas d'erreur ou d'erreur dans l'examen physique ou le diagnostic, le professionnel de la santé agréé interviendra pour corriger l'erreur. Les limites de cette étude incluent l'environnement éloigné. Si une personne décompense, elle sera dirigée vers les soins de l'équipe médicale des services paramédicaux d'intervention rapide et pourrait être perdue de vue. De plus, en raison de la nature de haute intensité des événements sportifs, il est possible que les réponses à notre questionnaire sur les antécédents médicaux soient brèves et omettent certaines informations qui ne pourraient pas être omises dans un contexte de soins de santé traditionnel. Pour compenser cela, nous avons développé un système de soins de santé. questionnaire standardisé pour être utilisé avec tous les patients. Enfin, nous pouvons avoir un biais de sélection dû à la réalisation de l'étude dans la tente médicale, nous pourrions ne pas recevoir autant d'individus asymptomatiques que d'individus symptomatiques demandant des soins supplémentaires, pour compenser cela nous ajouterons de la publicité supplémentaire en dehors des zones de tentes, demandant à tout individu intéressés à soutenir la recherche médicale sur les athlètes, rejoignez l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Parker, Colorado, États-Unis, 80012
        • Recrutement
        • Rocky Vista University
        • Chercheur principal:
          • Brady Patterson
        • Chercheur principal:
          • Harrison Steins
        • Contact:
          • Kathryn A Vidlock, MD
          • Numéro de téléphone: 6512261642
          • E-mail: kvidlock@rvu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Triathlètes et nageurs en eau libre lors des courses participantes.

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:
  • Les participants doivent être des athlètes participant à l'événement
  • Doit avoir participé à une partie de la partie natation de la course

Critère d'exclusion:

  • - Tout patient en décompensation aiguë nécessitant des soins médicaux ciblés et une évacuation tels que déterminés par les médecins de course
  • Les patientes enceintes
  • Patients de moins de 18 ans
  • Athlètes n'ayant pas participé à la partie natation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Triathlètes/nageurs en eau libre
Triathlètes et nageurs en eau libre lors des épreuves de Boulder Ironman, St George Ironman et Without Limits Swim.
Échographie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie pulmonaire
Délai: au triathlon- immédiatement après la course
Évaluer un nombre important de lignes B
au triathlon- immédiatement après la course

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-079

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Mettre à disposition des autres chercheurs des épreuves en eau libre via les filières académiques de médecine du sport

Délai de partage IPD

à partir de 2025 et en cours

Critères d'accès au partage IPD

Ils devront nous contacter pour partager des données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner