Liikkeiden vahvistava kävelyharjoittelu parantaa kävelytasapainoa aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: On kipeä tarve kehittää tehokkaita menetelmiä kävelytasapainon parantamiseksi kroonista aivohalvausta (PwCS) sairastavilla ihmisillä. Interventiot, jotka vahvistavat itsensä luomia liikkeitä, voivat nopeuttaa motorista oppimista parantamalla henkilön käsitystä liikevirheistä. Tätä menetelmää voitaisiin mahdollisesti soveltaa auttamaan PwCS:ää parantamaan kävelytasapainoa. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat kehittäneet kaapelivetoisen robotin luomaan liikkeen vahvistusympäristön (MAE) juoksumatolla kävelyn aikana. MAE haastaa kävelytasapainon kohdistamalla lantioon lateraalivoimia, jotka ovat verrannollisia reaaliaikaiseen lateraaliseen massakeskipisteen (COM) nopeuteen.
Toisin kuin suosittu tasapainoharjoittelumuoto, jossa käytetään ennakoimattomia häiriöitä parantamaan reaktiivista tasapainoa, MAE-harjoittelu tähtää ennakoivaan tasapainoon kehittämällä ennakoivia ohjausmekanismeja, jotka todennäköisesti säilyvät, kun harjoitusympäristö poistetaan (jälkivaikutukset). Tutkijat uskovat, että korkean intensiteetin kävelyharjoittelun (suositeltu käytäntö kävelynopeuden ja -matkan parantamiseksi) täydentäminen MAE:llä parantaa huomattavasti kävelytasapainoa. Siten tarkoituksena on arvioida MAE-harjoittelun ainutlaatuisia vaikutuksia kävelytasapainoon PwCS:ssä ja määrittää korkean intensiteetin kävelyharjoittelun toteutettavuus MAE:ssä.
Erityiset tavoitteet: Tavoite 1: Arvioida kävelykuvioita, joita PwCS mukautuu kävelyn aikana ja välittömästi sen jälkeen kahdessa tasapainoa haastavassa harjoitusympäristössä: MAE ja arvaamattomat lateraaliset häiriöt. Tavoite 2: Vahvistaakseen korkean intensiteetin kävelyharjoittelun toteutettavuuden MAE:ssä tutkijat arvioivat kardiovaskulaarista intensiteettiä kävelyharjoittelutoimenpiteiden aikana, jotka suoritetaan joko luonnollisessa muokkaamattomassa ympäristössä tai MAE:ssä.
Lähestymistapa: Tavoitteet 1: 15 PwCS osallistuu yhden päivän kokeeseen, jossa arvioidaan kävelyn biomekaniikkaa (COM-dynamiikka ja askelmallit) MAE:ssä suoritetun juoksumattokävelyn aikana ja välittömästi sen jälkeen tai kun hän saa usein odottamattomia sivuttaishäiriöitä. Tulokset arvioivat, jatkuvatko vakauden ylläpitämiseksi tehdyt kävelytapojen muutokset välittömästi sen jälkeen, kun olet joutunut jompaankumpaan tasapainoa haastavaan ympäristöön. Tavoite 2: 15 PwCS osallistuu kahteen erittäin intensiiviseen kävelyharjoitteluun. Yksi istunto suoritetaan luonnollisessa muokkaamattomassa ympäristössä, toinen MAE:ssä. Tutkijat määrittävät erot keskisykkeessä (HR) kahden istunnon välillä ja ovatko keskisyke korkean intensiteetin tavoitealueella 70-85 % maksimisykkeestä.
Vaikutus: Tässä projektissa selvitetään, mukauttaako ja miten PwCS yksilöllisesti mukauttaa liikkumisstrategioita haastaviin ympäristöihin altistumisen jälkeen ja arvioi korkean intensiteetin kävelyharjoittelun toteutettavuutta MAE:ssä. PwCS:n kävelytasapainon harjoitteleminen MAE:ssä vahvistamalla heidän omia liikkeitään on radikaali poikkeama nykyisestä käytännöstä ja voisi merkittävästi parantaa kävelytasapainoa. Onnistuneet tulokset motivoivat tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan MAE-harjoittelun tehokkuutta kävelytasapainon parantamiseksi PwCS:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith E Gordon, PhD
- Puhelinnumero: 28387 (708) 202-8387
- Sähköposti: Keith.Gordon2@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Ei vielä rekrytointia
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Gordon, PhD
- Puhelinnumero: 312-503-3339
- Sähköposti: keith-gordon@northwestern.edu
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
- Rekrytointi
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith E Gordon, PhD
- Puhelinnumero: 28387 (708) 202-8387
- Sähköposti: Keith.Gordon2@va.gov
-
Päätutkija:
- Keith Edward Gordon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), jonka toisella puolella on heikkoutta
- Kyky liikkua maan päällä 10 metriä yhdellä kepillä ja/tai nilkka-jalkaortoosilla tai ilman
- Kyky sietää 10 minuutin seisomista
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen (pistemäärä 22/30 Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikolla (MoCA))
- Afasia (pisteet 71/100 Mississippin afasiaseulontatestissä (MAST))
- Liiallinen spastisuus alaraajoissa (pisteet > 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla
- Vaikea sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon
- Toistuvia murtumia tai tunnettuja ortopedisia ongelmia alaraajoissa (esim. heterotooppinen luutuminen), joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon
- Samanaikainen keskus- tai perifeerinen neurologinen vaurio (esim. traumaattinen päävamma tai ääreishermovaurio alaraajoissa), jotka vaikuttavat kävelyyn ja tasapainoon
- Todisteet pikkuaivojen ataksiasta
- Parantumaton decubiti tai muu ihovaurio
- Ilmoittautuminen samanaikaiseen fysioterapiaan tai tutkimukseen, joka sisältää kävely- tai tasapainoharjoittelun
- Aaltosulkeiden/ortoosien käyttö polvinivelen ylittämisessä
- Tunnettu raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biomekaaninen vastaus haastavien ympäristöjen tasapainottamiseen
Tavoite 1 määrittää, kuinka kroonista aivohalvausta (PwCS) sairastavat ihmiset mukauttavat kävelyään vastauksena erilaisiin tasapainoa haastaviin ympäristöihin.
Tavoitteen 1 osalta tutkijat tekevät yhden istunnon poikkileikkaustutkimuksen arvioidakseen kävelykuvioita tasapainoa haastavissa ympäristöissä harjoitettavan kävelyn aikana ja välittömästi sen jälkeen.
PwCS suorittaa juoksumatolla kävelyä luonnollisessa muuttumattomassa ympäristössä ja kahdessa tasapainoa haastavassa ympäristössä, joihin kuuluvat Movement Amplification Environment (MAE) ja arvaamaton lateraalinen häiriöympäristö.
Kaikille ilmoittautuneille osallistujille tehdään kliinisen tulosmittausarvioinnit perustoiminnan tunnistamiseksi.
Lisäksi kaikille tavoitteen 1 osallistujille tehdään biomekaaninen testaus kävellessään kussakin kolmesta ympäristöstä arvioidakseen muutoksia kävelytavoissaan.
|
Osallistujat suorittavat sarjan juoksumatolla kävelykokeita.
Jokainen kokeilu koostuu yhteensä 400 vaiheesta.
Ensimmäiset 100 vaihetta suoritetaan luonnollisessa muokkaamattomassa ympäristössä.
Seuraavat 200 vaihetta suoritetaan yhdessä kolmesta ulkoisesta ympäristöstä (luonnollinen muokkaamaton, liikkeen vahvistus tai arvaamattomat sivuttaishäiriöt).
Viimeiset 100 vaihetta suoritetaan luonnollisessa muokkaamattomassa ympäristössä.
Osallistujille pidetään taukoja kokeiden välillä.
|
|
Kokeellinen: Sykevaste tasapainottaa haastavia ympäristöjä
Tavoite 2 on toteutettavuustutkimus sen määrittämiseksi, voidaanko MAE:ssä saavuttaa korkean intensiteetin kävelyharjoittelu.
Tavoitteen 2 osalta tutkijat käyttävät kaksisuuntaista cross over -tutkimussuunnitelmaa, joka koostuu kahdesta kävelyharjoituksesta (toinen luonnollisessa muokkaamattomassa ympäristössä ja toinen MAE:ssä).
Tutkijat tutkivat kardiovaskulaarista vastetta, havaittua rasitusta ja kävelyominaisuuksia (nopeus, askelmäärä) määrittääkseen, vaikuttaako MAE harjoituksen intensiteettiin.
Kaikille ilmoittautuneille osallistujille suoritetaan kliinisen tulosmittauksen arviointi.
Lisäksi kaikki osallistujat tavoite 2, syke (HR), havaittu rasitusnopeus (RPE), harjoitusten aikana otetut askeleet ja kävelynopeudet tallennetaan.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen 45 minuutin juoksumattopohjaiseen kävelyharjoitteluun.
Nämä harjoitukset järjestetään eri päivinä.
Yksi istunto suoritetaan luonnollisessa muokkaamattomassa ympäristössä.
Yksi istunto suoritetaan liikkeen vahvistusympäristössä.
Kunkin harjoituksen tavoitteena on saavuttaa 40 minuuttia kävelyä tavoitesykealueella, joka on 70-85 % arvioidusta maksimisykkeestä.
Jokainen harjoitus alkaa ja päättyy 2,5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä.
Osallistujille pidetään taukoja tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateraalinen massakeskuksen (COM) retki kävelyn aikana
Aikaikkuna: Vain käsivarsi 1: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat kolme 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Mittaamme lateraalisen COM-matkan joka askeleella jokaisen kokeen aikana.
|
Lateraalinen COM-matka on huipusta huippuun -etäisyys, jonka COM liikkuu puolelta toiselle koko kävelyjakson aikana.
Tämä etäisyys mitataan metreinä.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa kykyä hallita liikettä kävelyn aikana.
|
Vain käsivarsi 1: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat kolme 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Mittaamme lateraalisen COM-matkan joka askeleella jokaisen kokeen aikana.
|
|
Minimi sivuttaisvakavuusmarginaali
Aikaikkuna: Vain käsivarsi 1: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat kolme 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Mittaamme sivuttaisvakauden vähimmäismarginaalin joka askeleella jokaisen kokeen aikana.
|
Sivuttaisvakavuusmarginaali on pienin sivuttaisen ekstrapoloidun massakeskipisteen (XCOM) ja lateraalisen tukipohjan (BOS) välinen etäisyys, joka on likimääräinen viidennen jalkapöydänluun merkin lateraalisena asemana viimeisen alkukosketuksen puolella. Minimi MOS tunnistetaan jokaisen vaiheen asentovaiheessa. Ekstrapoloidun massakeskipisteen (XCOM) sijainti lasketaan käyttämällä: XCOM= COM + COM* l/g Sivuttaisvakavuuden vähimmäismarginaali lasketaan metreinä. Pienemmät arvot osoittavat parempaa kykyä hallita liikettä kävelyn aikana. |
Vain käsivarsi 1: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat kolme 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Mittaamme sivuttaisvakauden vähimmäismarginaalin joka askeleella jokaisen kokeen aikana.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vain käsi 2: Päivänä 1 osallistujat suorittavat 45 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Seitsemän päivää myöhemmin osallistujat suorittavat vielä 45 minuuttia jatkuvaa juoksumatolla kävelyä. Mittaamme keskimääräisen sykkeen joka 3 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana.
|
Osallistujien syke lyönteinä minuutissa (bpm) kerätään, jotta voidaan määrittää kardiovaskulaarinen vaste harjoitukseen.
Suurempi syke osoittaa vahvempaa kardiovaskulaarista vastetta harjoitteluun.
|
Vain käsi 2: Päivänä 1 osallistujat suorittavat 45 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Seitsemän päivää myöhemmin osallistujat suorittavat vielä 45 minuuttia jatkuvaa juoksumatolla kävelyä. Mittaamme keskimääräisen sykkeen joka 3 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana.
|
|
Koettu rasitus (RPE)
Aikaikkuna: Vain käsi 2: Päivänä 1 osallistujat suorittavat 45 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Seitsemän päivää myöhemmin osallistujat suorittavat vielä 45 minuuttia jatkuvaa juoksumatolla kävelyä. Mittaamme keskimääräisen RPE:n joka 3 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
Osallistujien rasitus, jota seurataan 6–20 pisteen koetun rasitusasteikon ja sykkeen avulla, kerätään, jotta voidaan määrittää osallistujien suorituskyky kunkin harjoituskerran aikana ja seurata heidän edistymistään.
Koetun rasituksen vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä 20 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa rasitusta ja pienempi pistemäärä vähemmän rasitusta.
|
Vain käsi 2: Päivänä 1 osallistujat suorittavat 45 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Seitsemän päivää myöhemmin osallistujat suorittavat vielä 45 minuuttia jatkuvaa juoksumatolla kävelyä. Mittaamme keskimääräisen RPE:n joka 3 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
|
Juoksumaton kävelynopeus
Aikaikkuna: Vain käsi 2: Päivänä 1 osallistujat suorittavat 45 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Seitsemän päivää myöhemmin osallistujat suorittavat vielä 45 minuuttia jatkuvaa juoksumatolla kävelyä. Mittaamme keskinopeuden joka 3 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
Juoksumaton nopeus on mitta siitä, kuinka nopeasti ihminen kävelee juoksumatolla.
Tämä mitta on yksiköissä metrejä/sekunti.
Suuremmat arvot osoittavat nopeampaa kävelynopeutta.
|
Vain käsi 2: Päivänä 1 osallistujat suorittavat 45 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Seitsemän päivää myöhemmin osallistujat suorittavat vielä 45 minuuttia jatkuvaa juoksumatolla kävelyä. Mittaamme keskinopeuden joka 3 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
|
Vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Vain käsi 2: Päivänä 1 osallistujat suorittavat 45 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Seitsemän päivää myöhemmin osallistujat suorittavat vielä 45 minuuttia jatkuvaa juoksumatolla kävelyä. Mittaamme askelten kokonaismäärän kunkin päivän aikana.
|
Aktiivisuusmittari, jota pidetään nilkassa juoksumatolla kävelyn aikana, tunnistaa ja tallentaa jokaisen askeleen.
Suurempi luku tarkoittaa, että on suoritettu suurempi määrä vaiheita.
|
Vain käsi 2: Päivänä 1 osallistujat suorittavat 45 minuuttia juoksumatolla kävelyä. Seitsemän päivää myöhemmin osallistujat suorittavat vielä 45 minuuttia jatkuvaa juoksumatolla kävelyä. Mittaamme askelten kokonaismäärän kunkin päivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Vain käsivarsi 1: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat kolme 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Mittaamme askelpituuden joka askeleella jokaisen kokeen aikana.
|
Askelpituus lasketaan calcanei-merkkien välisenä etäisyydenä eteenpäin jalan alkukosketuksessa.
Tämä etäisyys mitataan metreinä.
Suuremmat arvot tarkoittavat pidempiä askeleita.
|
Vain käsivarsi 1: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat kolme 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Mittaamme askelpituuden joka askeleella jokaisen kokeen aikana.
|
|
Vaiheen leveys
Aikaikkuna: Vain käsivarsi 1: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat kolme 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Mittaamme askelleveyden joka askeleella jokaisen kokeen aikana.
|
Askelleveys lasketaan keskisivuvälisenä etäisyydenä vasemman ja oikean 5. jalkapöydän merkin välillä jalan alkukosketuksessa.
Tämä arvo mitataan metreinä.
Suuremmat arvot tarkoittavat leveämpää askelta.
|
Vain käsivarsi 1: Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä osallistujat suorittavat kolme 5 minuutin juoksumatolla kävelyä. Mittaamme askelleveyden joka askeleella jokaisen kokeen aikana.
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: 10MWT annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
10MWT on yksinkertainen mittaus yksilön keskimääräisestä kävelynopeudesta mitattuna itse valitulla nopeudella (ohje: "kävele normaalilla mukavalla tahdilla") ja nopeimmalla mahdollisella nopeudella (ohje: "niin nopeasti kuin voit turvallisesti").
|
10MWT annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: TUG annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
TUG:tä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden, kävelytasapainon ja putoamisriskin arvioimiseen.
Se on nopea, pätevä, luotettava ja laajalti käytetty kliiniseen suorituskykyyn perustuva mitta aivohalvauksen jälkeen.
Vaikka TUG-testillä ei ole aikarajaa, tehtävän suorittamiseen kuluva lisäaika osoittaa huonoa tasapainoa ja suurempaa putoamisriskiä.
|
TUG annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: BBS annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu
|
BBS on 14 kohdan mitta, joka arvioi staattista tasapainoa erinomaisella validiteetilla ja luotettavuudella yksilöillä aivohalvauksen jälkeen.
Tämän testin kokonaispistemäärä on 56.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja pienempää kaatumisriskiä, kun taas pienemmät pisteet osoittavat huonoa tasapainoa ja lisääntynyttä putoamisriskiä.
|
BBS annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu
|
|
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: ABC annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
ABC-asteikko on yksilön itsevarmuuden mitta, kun hän suorittaa tiettyjä asento- ja liikkumistoimintoja.
ABC on luotettava ja pätevä mittari tasapainoluottamuksesta aivohalvauksen jälkeen.
ABC-asteikon kokonaispistemäärä on 1600.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 1600.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa tasapainovarmuutta
|
ABC annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: DGI annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
DGI on kahdeksan kohdan testi, joka arvioi kävelyä, tasapainoa ja putoamisriskiä tavallisen vakaan tilan kävelyn aikana ja kävelyä haastavampien tehtävien aikana.
Tämän testin kokonaispistemäärä on 24.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kävelytasapainoa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa kävelytasapainoa.
|
DGI annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
|
Chedoke-McMaster Stroke Assessment (CMSA) -asteikko
Aikaikkuna: CMSA annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
CMSA kerätään aivohalvauksen heikkenemisen tason määrittämiseksi osallistujien jaloissa ja jalkaterissä.
Kukin alue (jalka ja jalka) pisteytetään 7-pisteen asteikolla (vaihe 1-7, suurin osa heikkenemisestä ei-vammautumiseen, vastaavasti).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7
|
CMSA annetaan vain kerran. Tämä testi suoritetaan päivänä 1 ennen kuin tutkimusinterventio on annettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Edward Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B4882-P
- 1I21RX004882 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Department of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat luovat ja jakavat tunnistamattomia, anonymisoituja tietojoukkoja. Aineistot ovat avoimia tiedostomuotoja, jotka sisältävät materiaalin dokumentoinnin. Tutkijat linkittävät tietojoukot niihin liittyviin tutkimusjulkaisuihin. Lopulliset tietojoukot ovat saatavilla Hines VA -sairaalan paikallisen käytännön mukaisesti pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville. Nämä tiedot ovat tutkijoiden ja tiedemiesten saatavilla pyynnöstä liittovaltion ohjeiden ja Hinesin paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
Lopulliset tietojoukot riittävät kenelle tahansa suorittamaan analogisia tai täydentäviä analyyseja, jotka mahdollistaisivat analyysin ja tulosten validoinnin.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .