Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu ze wzmocnieniem ruchu w celu poprawy równowagi chodu po udarze

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych i dotyka rocznie około 795 000 osób. Veteran's Health Administration zapewnia rocznie ponad 60 000 wizyt ambulatoryjnych w celu leczenia udaru, a koszt wynosi ponad 250 milionów dolarów. Wśród osób ambulatoryjnych z przewlekłym udarem mózgu (PwCS) zaburzenia równowagi są częstym problemem zdrowotnym, który znacznie ogranicza mobilność (osoby z najgorszą równowagą chodzą najmniej). W ramach tego projektu zbadane zostaną strategie adaptacyjne stosowane przez PwCS w środowiskach wymagających zachowania równowagi oraz to, czy nowatorska interwencja w zakresie treningu chodu wykorzystująca urządzenie robotyczne do wzmacniania generowanych przez osobę ruchów może poprawić równowagę chodu. Opracowanie skutecznych interwencji zwiększających równowagę chodu wśród osób z PwCS będzie miało pozytywny wpływ na zdrowie weteranów, jakość ich życia i zdolność do uczestniczenia w czynnościach związanych z chodzeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Istnieje pilna potrzeba opracowania skutecznych metod poprawy równowagi chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu (PwCS). Interwencje wzmacniające samodzielnie generowane ruchy mogą przyspieszyć uczenie się motoryczne poprzez poprawę postrzegania przez daną osobę błędów ruchowych. Metodę tę można potencjalnie zastosować, aby pomóc PwCS poprawić równowagę chodu. W tym celu badacze opracowali robota napędzanego linką, który tworzy środowisko wzmacniania ruchu (MAE) podczas chodzenia na bieżni. MAE kwestionuje równowagę chodu, przykładając siły boczne do miednicy, których wielkość jest proporcjonalna do prędkości bocznego środka masy (COM) w czasie rzeczywistym.

W przeciwieństwie do popularnej formy treningu równowagi, która wykorzystuje nieprzewidywalne zakłócenia w celu wzmocnienia równowagi reaktywnej, trening MAE ma na celu osiągnięcie równowagi przewidywanej poprzez rozwój mechanizmów kontroli predykcyjnej, które prawdopodobnie utrzymają się po usunięciu środowiska treningowego (efekty wtórne). Badacze uważają, że uzupełnienie treningu chodu o wysokiej intensywności (zalecana praktyka poprawiająca prędkość i dystans chodu) za pomocą MAE znacznie poprawi równowagę chodu. Celem jest zatem ocena unikalnego wpływu treningu MAE na równowagę chodu w PwCS i określenie wykonalności przeprowadzenia treningu chodu o wysokiej intensywności w MAE.

Cele szczegółowe: Cel 1: Ocena wzorców chodu, do których PwCS dostosowuje się podczas chodzenia i bezpośrednio po nim, ćwiczonego w dwóch środowiskach treningowych zakłócających równowagę: MAE i nieprzewidywalne zaburzenia boczne. Cel 2: Aby ustalić wykonalność treningu chodu o wysokiej intensywności u pacjentów z MAE, badacze ocenią intensywność układu sercowo-naczyniowego podczas interwencji związanych z treningiem chodu wykonywanych albo w niezmodyfikowanym środowisku naturalnym, albo w MAE.

Podejście: Cele 1: 15 PwCS weźmie udział w jednodniowym eksperymencie oceniającym biomechanikę chodu (dynamika COM i wzorce kroków) podczas i bezpośrednio po chodzeniu na bieżni wykonywanym w MAE lub podczas częstych, nieprzewidywalnych zaburzeń bocznych. Wyniki pozwolą ocenić, czy zmiany we wzorcach chodu mające na celu utrzymanie stabilności utrzymują się bezpośrednio po ekspozycji na którekolwiek ze środowisk zakłócających równowagę. Cel 2: 15 osób PwCS weźmie udział w dwóch sesjach treningowych chodu o wysokiej intensywności. Jedna sesja zostanie przeprowadzona w naturalnym, niezmodyfikowanym środowisku, druga w MAE. Badacze określą ilościowo różnice w średnim tętnie (HR) pomiędzy dwiema sesjami oraz czy średnie tętno mieści się w docelowym zakresie wysokiej intensywności wynoszącym 70–85% maksymalnego tętna.

Wpływ: W ramach tego projektu zostanie ustalone, czy i w jaki sposób PwCS w unikalny sposób dostosowuje strategie lokomotoryczne po ekspozycji na równowagę w trudnych warunkach oraz oceni wykonalność przeprowadzenia treningu chodu o wysokiej intensywności w MAE. Trening równowagi chodu PwCS w MAE poprzez wzmacnianie własnych, generowanych przez siebie ruchów stanowi radykalne odejście od obecnej praktyki i może znacznie poprawić równowagę chodu. Pomyślne wyniki będą motywacją do przeprowadzenia przyszłego randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego skuteczność treningu MAE w poprawie równowagi chodu u pacjentów z PwCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-3030
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keith Edward Gordon, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia przewlekłego udaru (ponad 6 miesięcy po udarze) z osłabieniem po jednej stronie
  • Możliwość poruszania się po ziemi na odległość 10 metrów z pojedynczą laską i/lub ortezą stawu skokowego lub bez niej
  • Zdolność do tolerowania 10 minut stania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń poznawczych (wynik 22/30 w Montrealskiej skali oceny poznawczej (MoCA))
  • Obecność afazji (wynik 71/100 w teście przesiewowym afazji Mississippi (MAST))
  • Nadmierna spastyczność kończyn dolnych (wynik > 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Ciężka choroba układu krążenia i płuc wpływająca na chód i równowagę
  • Historia nawracających złamań lub znanych problemów ortopedycznych kończyn dolnych (tj. kostnienie heterotopowe) wpływające na chód i równowagę
  • Współistniejące ośrodkowe lub obwodowe uszkodzenie neurologiczne (tj. urazowy uraz głowy lub uszkodzenie nerwów obwodowych w kończynach dolnych) wpływające na chód i równowagę
  • Dowody ataksji móżdżkowej
  • Obecność niezagojonych odleżyn lub innych uszkodzeń skóry
  • Zapisy na równoległą fizjoterapię lub badania obejmujące trening chodu lub równowagi
  • Stosowanie aparatu/ortezy krzyżującej staw kolanowy
  • Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biomechaniczna reakcja na trudne warunki równowagi
Cel 1 określi, w jaki sposób osoby z przewlekłym udarem mózgu (PwCS) dostosowują swój chód w odpowiedzi na różne środowiska wymagające równowagi. W przypadku Celu 1 badacze przeprowadzą badanie przekrojowe w ramach jednej sesji, aby ocenić wzorce chodu podczas chodzenia i bezpośrednio po nim, ćwiczonego w środowiskach wymagających utrzymania równowagi. PwCS będzie wykonywać chodzenie na bieżni w naturalnym, niezmodyfikowanym środowisku oraz w dwóch środowiskach trudnych do utrzymania równowagi, które obejmą środowisko wzmacniania ruchu (MAE) i nieprzewidywalne środowisko z zakłóceniami bocznymi. Wszyscy zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani ocenie wyników klinicznych w celu określenia wyjściowej funkcji. Ponadto wszyscy uczestnicy Celu 1 zostaną poddani testom biomechanicznym podczas chodzenia w każdym z trzech środowisk, aby ocenić zmiany w ich wzorcach chodzenia.
Uczestnicy wykonają serię prób marszu na bieżni. Każda próba będzie składać się łącznie z 400 kroków. Pierwsze 100 kroków zostanie wykonanych w naturalnym, niezmodyfikowanym środowisku. Kolejne 200 kroków zostanie wykonanych w 1 z 3 środowisk zewnętrznych (naturalne niezmodyfikowane, wzmocnienie ruchu lub nieprzewidywalne zaburzenia boczne). Ostatnie 100 kroków zostanie wykonanych w naturalnym, niezmodyfikowanym środowisku. Uczestnikom będą zapewnione przerwy na odpoczynek pomiędzy próbami.
Eksperymentalny: Reakcja tętna na równowagę w trudnych warunkach
Cel 2 to studium wykonalności mające na celu określenie, czy w ramach MAE można osiągnąć trening chodu o wysokiej intensywności. W przypadku Celu 2 badacze zastosują dwukierunkowy projekt badania krzyżowego składający się z dwóch sesji treningowych chodu (jednej w niemodyfikowanym środowisku naturalnym i drugiej w MAE). Badacze zbadają reakcję układu krążenia, odczuwany wysiłek i charakterystykę chodu (prędkość, liczbę kroków), aby określić ilościowo, czy MAE wpływa na intensywność treningu. Wszyscy zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani ocenie wyników klinicznych. Ponadto wszystkim uczestnikom Celu 2 rejestrowane będą tętno (HR), tempo odczuwanego wysiłku (RPE), liczba kroków wykonanych podczas sesji treningowych i prędkość chodu.
Uczestnicy wezmą udział w dwóch 45-minutowych sesjach treningowych chodu na bieżni. Szkolenia te będą odbywać się w osobne dni. Jedna sesja zostanie przeprowadzona w naturalnym, niezmodyfikowanym środowisku. Jedna sesja zostanie przeprowadzona w środowisku wzmocnienia ruchu. Celem każdej sesji będzie osiągnięcie 40 minut marszu w docelowym zakresie tętna wynoszącym 70–85% szacowanego tętna maksymalnego. Każda sesja rozpoczyna się i kończy odpowiednio 2,5-minutową rozgrzewką i rozluźnieniem. W miarę potrzeb uczestnikom będą zapewnione przerwy na odpoczynek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychylenie bocznego środka masy (COM) podczas chodzenia
Ramy czasowe: Tylko ramię 1: Pierwszego dnia badania uczestnicy przeprowadzą trzy 5-minutowe próby marszu na bieżni. Będziemy mierzyć boczne wychylenie COM w każdym cyklu chodu podczas każdej próby.
Wychylenie boczne COM to odległość między szczytami, na jaką COM przemieszcza się z boku na bok podczas pełnego cyklu chodu. Odległość tę mierzy się w metrach. Mniejsze wartości wskazują na lepszą zdolność kontrolowania ruchu podczas chodzenia.
Tylko ramię 1: Pierwszego dnia badania uczestnicy przeprowadzą trzy 5-minutowe próby marszu na bieżni. Będziemy mierzyć boczne wychylenie COM w każdym cyklu chodu podczas każdej próby.
Minimalny boczny margines stabilności
Ramy czasowe: Tylko ramię 1: Pierwszego dnia badania uczestnicy przeprowadzą trzy 5-minutowe próby marszu na bieżni. Będziemy mierzyć minimalny boczny margines stabilności w każdym cyklu chodu podczas każdej próby.

Minimalny boczny margines stabilności to najmniejsza odległość między bocznym ekstrapolowanym położeniem środka masy (XCOM) a boczną podstawą podparcia (BOS), w przybliżeniu jako boczne położenie 5. znacznika kości śródstopia po stronie ostatniego kontaktu początkowego. Minimalny MOS jest identyfikowany podczas fazy podporu każdego kroku. Ekstrapolowane położenie środka masy (XCOM) oblicza się za pomocą:

XCOM= COM + COM* l/g Minimalny boczny margines stabilności oblicza się w metrach. Mniejsze wartości wskazują na większą zdolność kontrolowania ruchu podczas chodzenia.

Tylko ramię 1: Pierwszego dnia badania uczestnicy przeprowadzą trzy 5-minutowe próby marszu na bieżni. Będziemy mierzyć minimalny boczny margines stabilności w każdym cyklu chodu podczas każdej próby.
Tętno
Ramy czasowe: Tylko ramię 2: Pierwszego dnia uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 45 minut. Siedem dni później uczestnicy będą wykonywać kolejne 45 minut ciągłego marszu na bieżni. Będziemy mierzyć średnie tętno podczas każdych 3 minut marszu na bieżni.
Tętno uczestników w uderzeniach na minutę (bpm) będzie rejestrowane w celu określenia reakcji układu krążenia na ćwiczenia. Większe tętno będzie wskazywać na silniejszą reakcję układu krążenia na ćwiczenia.
Tylko ramię 2: Pierwszego dnia uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 45 minut. Siedem dni później uczestnicy będą wykonywać kolejne 45 minut ciągłego marszu na bieżni. Będziemy mierzyć średnie tętno podczas każdych 3 minut marszu na bieżni.
Postrzegany wysiłek (RPE)
Ramy czasowe: Tylko ramię 2: Pierwszego dnia uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 45 minut. Siedem dni później uczestnicy będą wykonywać kolejne 45 minut ciągłego marszu na bieżni. Będziemy mierzyć średnie RPE podczas każdych 3 minut marszu na bieżni
Wysiłek uczestników monitorowany za pomocą 6–20-punktowej skali postrzeganego wysiłku i tętna będzie zbierany w celu określenia wyników uczestników podczas każdej sesji treningowej i śledzenia ich postępów. Minimalny wynik za odczuwany wysiłek to 6, a maksymalny wynik to 20. Wyższy wynik oznacza większy wysiłek, a niższy wynik oznacza mniejszy wysiłek.
Tylko ramię 2: Pierwszego dnia uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 45 minut. Siedem dni później uczestnicy będą wykonywać kolejne 45 minut ciągłego marszu na bieżni. Będziemy mierzyć średnie RPE podczas każdych 3 minut marszu na bieżni
Prędkość chodu na bieżni
Ramy czasowe: Tylko ramię 2: Pierwszego dnia uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 45 minut. Siedem dni później uczestnicy będą wykonywać kolejne 45 minut ciągłego marszu na bieżni. Będziemy mierzyć średnią prędkość podczas każdych 3 minut marszu na bieżni
Prędkość bieżni jest miarą tego, jak szybko dana osoba chodzi na bieżni. Miara ta wyrażana jest w metrach/sekundę. Wyższe wartości wskazują większą prędkość chodzenia.
Tylko ramię 2: Pierwszego dnia uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 45 minut. Siedem dni później uczestnicy będą wykonywać kolejne 45 minut ciągłego marszu na bieżni. Będziemy mierzyć średnią prędkość podczas każdych 3 minut marszu na bieżni
Liczba kroków
Ramy czasowe: Tylko ramię 2: Pierwszego dnia uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 45 minut. Siedem dni później uczestnicy będą wykonywać kolejne 45 minut ciągłego marszu na bieżni. Każdego dnia będziemy mierzyć całkowitą liczbę kroków.
Monitor aktywności noszony na kostce podczas chodzenia na bieżni zidentyfikuje i zarejestruje każdy krok osoby. Wyższa liczba będzie oznaczać, że wykonano większą liczbę kroków.
Tylko ramię 2: Pierwszego dnia uczestnicy będą chodzić na bieżni przez 45 minut. Siedem dni później uczestnicy będą wykonywać kolejne 45 minut ciągłego marszu na bieżni. Każdego dnia będziemy mierzyć całkowitą liczbę kroków.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Tylko ramię 1: Pierwszego dnia badania uczestnicy przeprowadzą trzy 5-minutowe próby marszu na bieżni. Podczas każdej próby będziemy mierzyć długość kroku w każdym cyklu chodu.
Długość kroku oblicza się jako odległość przód-tył pomiędzy znacznikami kości piętowych w momencie początkowego kontaktu stopy. Odległość tę mierzy się w metrach. Większe wartości oznaczają dłuższe kroki.
Tylko ramię 1: Pierwszego dnia badania uczestnicy przeprowadzą trzy 5-minutowe próby marszu na bieżni. Podczas każdej próby będziemy mierzyć długość kroku w każdym cyklu chodu.
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Tylko ramię 1: Pierwszego dnia badania uczestnicy przeprowadzą trzy 5-minutowe próby marszu na bieżni. Podczas każdej próby będziemy mierzyć szerokość kroku w każdym cyklu chodu.
Szerokość kroku oblicza się jako odległość środkowo-boczną pomiędzy lewym i prawym znacznikiem piątej kości śródstopia przy początkowym kontakcie stopy. Wartość tę mierzy się w metrach. Większe wartości wskazują szerszy krok.
Tylko ramię 1: Pierwszego dnia badania uczestnicy przeprowadzą trzy 5-minutowe próby marszu na bieżni. Podczas każdej próby będziemy mierzyć szerokość kroku w każdym cyklu chodu.
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Dawka 10MWT zostanie podana tylko jednorazowo. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
10MWT to prosty pomiar średniej prędkości chodzenia danej osoby, mierzonej przy wybranej przez siebie prędkości (instrukcja: „chodź w swoim normalnym, wygodnym tempie”) i najszybszej możliwej prędkości (instrukcja: „tak szybko, jak możesz bezpiecznie”).
Dawka 10MWT zostanie podana tylko jednorazowo. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: TUG będzie przeprowadzany tylko jednorazowo. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
TUG służy do oceny mobilności funkcjonalnej, równowagi chodu i ryzyka upadku. Jest to szybka, wiarygodna, niezawodna i szeroko stosowana miara oparta na wynikach klinicznych u osób po udarze. Chociaż test TUG nie ma ograniczenia czasowego, dłuższy czas potrzebny na wykonanie zadania wskazuje na słabą równowagę i większe ryzyko upadku.
TUG będzie przeprowadzany tylko jednorazowo. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: BBS zostanie podany tylko raz. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej
BBS to 14-elementowa miara, która ocenia równowagę statyczną z doskonałą trafnością i niezawodnością u osób po udarze. Łączny wynik za ten test wynosi 56. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 56. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabą równowagę i zwiększone ryzyko upadku.
BBS zostanie podany tylko raz. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej
Skala pewności równowagi (ABC) dla poszczególnych działań
Ramy czasowe: ABC będzie podawane tylko raz. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
Skala ABC jest samoopisową miarą pewności siebie danej osoby podczas wykonywania określonych czynności posturalnych i ambulatoryjnych. ABC jest wiarygodną i wiarygodną miarą pewności równowagi u osób po udarze. Łączny wynik w skali ABC wynosi 1600. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 1600. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabą pewność równowagi
ABC będzie podawane tylko raz. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
Indeks dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: DGI będzie podawane tylko jednorazowo. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
DGI to składający się z ośmiu elementów test oceniający chód, równowagę i ryzyko upadku podczas zwykłego chodzenia w stanie stacjonarnym oraz chodzenia podczas trudniejszych zadań. Łączny wynik za ten test wynosi 24. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę chodu, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabą równowagę chodu.
DGI będzie podawane tylko jednorazowo. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
Skala oceny udaru Chedoke-McMaster (CMSA).
Ramy czasowe: Certyfikat CMSA zostanie wydany tylko raz. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.
Dane CMSA zostaną zebrane w celu określenia stopnia uszkodzenia nóg i stóp uczestników po udarze. Każda domena (noga i stopa) jest oceniana w 7-punktowej skali (odpowiednio etapy od 1 do 7, od największego upośledzenia do braku upośledzenia). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7
Certyfikat CMSA zostanie wydany tylko raz. Test ten zostanie przeprowadzony pierwszego dnia przed zastosowaniem interwencji badawczej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Edward Gordon, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4882-P
  • 1I21RX004882 (Grant/umowa NIH USA: Department of Veterans Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze utworzą i udostępnią anonimowe zbiory danych pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Zbiory danych będą plikami w otwartych formatach zawierających dokumentację materiału. Badacze połączą zbiory danych z powiązanymi publikacjami badawczymi. Ostateczne zestawy danych zostaną udostępnione zgodnie z lokalną polityką szpitala Hines VA Hospital w celu długoterminowego przechowywania i dostępu do czasu udostępnienia zasobów na poziomie przedsiębiorstwa. Dane te będą dostępne na żądanie badaczy i naukowców, zgodnie z wytycznymi federalnymi i lokalną polityką Hines.

Ostateczne zbiory danych będą wystarczające, aby każdy mógł przeprowadzić analogiczne lub uzupełniające analizy, które pozwolą na walidację analizy i wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu i opublikowaniu wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą publicznie dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj