- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440369
Fyysinen aktiivisuus ja sydän- ja verisuoniriski (PACaR)
Effets d'un Program d'Exercice aérobie Sur cycloergomètre Chez le Patient Atteint d'Insufisance Rénale Chronique tai Polyarthrite Rhumatoïde
Fyysinen aktiivisuus (PA) on välttämätöntä kroonisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. Edustaan huolimatta maailmanlaajuinen liikkumattomuus on yleistä, mikä edistää kroonisia sairauksia ja ennenaikaista kuolleisuutta. Potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja nivelreuma (RA), PA on erityisen hyödyllinen, koska se parantaa endoteelin terveyttä, vähentää kardiovaskulaarista riskiä, vähentää tulehdusta ja parantaa elämänlaatua. Kun otetaan huomioon krooninen tulehdus ja immuunijärjestelmän säätelyhäiriöt CKD:ssä ja nivelreumassa, PA voi lieventää näitä vaikutuksia ja parantaa potilaiden tuloksia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida henkilökohtaisen aerobisen harjoittelun vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskiin potilailla, joilla on krooninen sairaus tai nivelreuma. Toissijaisina tavoitteina on arvioida vaikutuksia tulehdukseen ja immunosesenssiin; tutkia tulehduksen, immunosensenssin ja erilaisten terveysvaikutusten välistä suhdetta; vertailla kroonisen PA:n ja PA-ohjauksen vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskiin, sairauden aktiivisuuteen, elämäntottumuksiin, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Tämä tutkimus esittelee interventiosuunnitelman. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan yhteensä 105 henkilöä, mukaan lukien 45 CKD-potilasta ja 45 nivelreumapotilasta. Osallistujat ositetaan PA-tason ja kardiovaskulaarisen riskin mukaan (SCORE 2 -asteikko) ja satunnaistetaan sitten kolmeen ryhmään: Kontrolliryhmä: 15 kroonista kroonista sairautta ja 15 nivelreumapotilasta; Terapeuttinen koulutusryhmä: 15 CKD- ja 15 nivelreumapotilasta; ja kokeellinen ryhmä: 15 CKD- ja 15 nivelreumapotilasta.
Osallistumiskriteerit ovat: ikä > 50 vuotta; diagnosoitu CKD tai RA; glomerulussuodatusnopeus välillä 45-29 ml/min/1,73 m² CKD:lle; DAS-28-pisteet ≥ 2,6 RA:lle; lääketieteellinen selvitys PA; tietoinen suostumus ja kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvaan. Poissulkemiskriteerit ovat: epästabiili kortikosteroidihoito tai >10 mg prednisonia/vrk; hallitsematon verenpainetauti; raskaus; kognitiivinen heikentyminen, joka estää noudattamasta ohjelmaa; kyvyttömyys suorittaa PA; oikeuskyvyttömyys tai odotettu huono yhteistyö; sairausvakuutuksen puute ja osallistuminen yhteensopimattomaan tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tehokkuuskriteeri on muutokset endoteelin toiminnassa (makrovaskulaarinen valtimojäykkyys) ja toissijaiset tehokkuuden kriteerit ovat: endoteelin toiminta (mikrovaskulaarinen hyperemiatesti); tulehduksen ja immuniteetin taso (verikokeet); fyysisen aktiivisuuden taso ja elämänlaatu (kyselylomakkeet); sairauteen liittyvä toimintahäiriö; sairauden aktiivisuus ja kognitiivinen toiminta.
Potilasseulonta alkaa kelvollisten potilaiden tunnistamisella nefrologian ja reumatologian osastoilla. Päivä 0 on osallistujien tietojen ja suostumuksen valintakäynti. Viikko päivän 0 jälkeen inkluusiokäynti ja alkuarviointi (valtimoiden jäykkyys, endoteelin toiminta, taudin vaikutus ja veren immunosensenssin ja tulehduksen, verenpaineen, sykkeen, PA-tason, elämänlaadun ja kognitiivisten toimintojen merkkiaineet) tehdään kaikille potilaille. Seuraavaksi vain koeryhmän potilaat suorittavat 47 minuutin jaksollisen pyöräilyharjoituksen, havaitun rasituksen arvioinnin ja harjoituksen jälkeisen uudelleenarvioinnin. He tekevät arvioinnit uudelleen harjoituksen jälkeen. Heillä on vielä 16 terveydenhuollon ammattilaisen ohjattua harjoittelua ja viimeinen istunto, joka on identtinen ensimmäisen kanssa uudelleenarviointia varten. Liikuntaohjausryhmän potilaat eivät osallistu liikuntaohjelmaan, vaan he saavat kerran viikossa puhelun, jossa keskustellaan suoritetusta liikunnasta ja saadaan vastauksia aihetta koskeviin kysymyksiinsä. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaisia elämäntapojaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi koeryhmän valtimon jäykkyys analysoidaan ja verrataan kontrolliryhmään ja fyysiseen aktiivisuuteen suuntautuneeseen ryhmään. Toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi verrataan erilaisia elämänlaatuun, kognitiivisiin toimintoihin ja sairauden aktiivisuuteen liittyviä muuttujia eri potilasryhmien välillä. Tulehduksen ja immunosensenssin tasoa sekä näiden kahden ulottuvuuden välistä suhdetta analysoidaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman nivelreuma- ja krooninen munuaistautipotilaiden koeryhmässä, jolloin potilaat toimivat omana kontrollinaan.
Ensimmäinen kontakti CKD-potilaisiin on nefrologian osastolla ja nivelreumapotilailla reumatologian osastolla säännöllisten lääkärikäyntien aikana. Aluksi tutkijat seulovat mahdollisia potilaita osallistumaan. Seulontaprosessi sisältää lääketieteellisten ominaisuuksien, sairaushistorian ja muiden ennalta määritettyjen kriteerien perusteellisen arvioinnin, jotta voidaan tunnistaa koehenkilöt, jotka täyttävät tämän tutkimuksen erityiset osallistumiskriteerit.
Alustavassa arvioinnissa kuvatut arvioinnit suoritetaan, ja kaikille osallistuneille koehenkilöille tehdään lepo-EKG, jolloin tutkija tallentaa tiedot jokaisesta koehenkilöstä. Potilashoitoja ei keskeytetä koko protokollajakson aikana. Kaikki potilaat arvioidaan kahdesti: kerran inkluusiokäynnin aikana ja uudelleen 6 viikon kuluttua.
Inkluusiokäynnin aikana potilas täyttää kyselylomakkeet ja lepää sitten makuuasennossa 10 minuuttia. Alkuarviointi, joka kestää noin 10 minuuttia, suoritetaan makuuasennossa, mukaan lukien verenpaineen, sydämen sykkeen, reaktiivisen hyperemian (endoteelin toiminnan arvioimiseksi) ja pulssiaallon nopeuden (PWV) mittaukset. Kokonaiskesto on 25 minuuttia. Sen jälkeen kontrolliryhmän potilaiden ja fyysisen aktiivisuuden suuntautumisryhmän potilaiden istunto päättyy tähän.
Koeryhmän potilailla potilas suorittaa sitten fyysistä toimintaa pyöräergometrillä 47 minuutin ajan. Samat arvioinnit suoritetaan istunnon lopussa. Invasiivisia toimenpiteitä varten kliinisen tutkimuksen sairaanhoitaja ottaa laskimoverinäytteet kyynärpääryppystä. Kuntoutusprotokollan (6 viikkoa) alussa ja lopussa kerätään yhteensä 2 kuivaa 5 ml:n putkea ja 2 EDTA purppuraa 5 ml:n putkea, yhteensä 40 ml. Koeryhmistä otetaan lisäverinäyte seurannan aikana, 6 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen, yhteensä 60 ml näille ryhmille.
Endoteelin toiminta arvioidaan mittaamalla pulssiaallon nopeus ja reaktiivinen hyperemia. Valtimomyöntyvyyttä (keskus- ja perifeerinen) arvioidaan mittaamalla pulssiaallon nopeus kaulavaltimon-femoraalissa ja kaulavaltimon säteittäissegmentissä käyttäen Complior-laitetta (Complior SP®, Artech Medical, Pantin, Ranska). Reaktiivinen hyperemia arvioidaan ENDOPATilla (Itamar Medical®, Caesarea, Israel), joka kvantifioi perifeerisen verisuonia laajentavan vasteen ei-invasiivisesti elektronisten sormimansettien avulla verenvirtauksen tukkeutumisen jälkeen.
Hemodynaamiset parametrit arvioidaan mittaamalla syke ja verenpaine Finapres-laitteella arviointien aikana. Koeryhmien sykemittauksessa pyöräilyn aikana käytetään Polar A300 -sykemittaria. Verenpaine mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen Omronilla.
Interventiot 6 viikon aikana koeryhmälle - harjoitukset suoritetaan nefrologian tai reumatologian osastoilla mukautetun fyysisen toiminnan ammattilaisen valvonnassa, ja ne on suunniteltu kolmeksi viikoittaiseksi 47 minuutin harjoitukseksi 6 viikon aikana (18 harjoituskertaa). Harjoituksen intensiteettiä säädetään yksilöllisen sykereservin perusteella alkaen 40 %:sta ja edeten 70 %:iin viimeiseen harjoitukseen mennessä. Jokainen harjoitus sisältää lämmittelyn, pääharjoitusvaiheen ja aktiivisen palautumisen.
Interventiot 6 viikon aikana PA-orientaatioryhmässä - Joka viikko noin kymmenen minuutin ajan PA-orientaatioryhmän potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse. Tämän vaihdon päätavoitteena on tarjota kohdennettua neuvontaa liikunnasta, sen roolista, tavoitteista sekä sen erilaisista toteuttamistapoista. Toinen tavoite on tarjota joka viikko jokaiselle potilaalle henkilökohtainen tavoite, joka voi kehittyä viikkojen aikana fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi niin paljon kuin mahdollista. Kutsumenettelyt ovat: diagnoosin tekeminen etukäteen jaettujen kyselylomakkeiden avulla (fyysisen aktiivisuuden taso, elämänlaatu); neuvojen ja selitysten panos fyysiseen toimintaan: Arvioija (sopeutunut liikunnanopettaja) antaa tietoa PA:sta, sen rooleista ja tavoitteista, suosituksista ja erilaisista harjoittelutavoista; elämäntapojen vaihto (henkilökohtainen): Ammattilaisen ja potilaan välinen vaihto potilaan elämäntapatottumusten ymmärtämiseksi; terapeuttisen tavoitteen asettaminen: Ehdota tavoite fyysiselle aktiivisuudelle potilaan tarpeiden ja elämäntapojen perusteella ja vastaa potilaan kysymyksiin: Heijastava kuuntelu ja avoimet kysymykset helpottavat vaihtoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve henkilö (mies tai nainen) yli 50-vuotias, ilman kroonisen sairauden diagnoosia.
- Yli 50-vuotias potilas (mies tai nainen), jolla on diagnosoitu CKD tai nivelreuma ilman muita sairauteen liittyviä riskitekijöitä.
- Sinulla on lääkärintodistus, jossa ei ole vasta-aiheita AP:lle.
- Heillä on glomerulusten suodatusnopeus 45-29 ml/min/1,73 m2, mikä vastaa dyalisoimattomia vaiheita III ja IV kroonista munuaista sairastaville potilaille.
- DAS-28-pistemäärä on ≥ 2,6 pistettä nivelreumapotilailla.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- stabiloitumaton kortikosteroidihoito ja/tai >10 mg prednisonia/vrk;
- epätasapainoinen korkea verenpaine;
- raskaana olevat naiset;
- korkeampien toimintojen muuttaminen, mikä tekee ehdollisen ohjelman ymmärtämisen ja noudattamisen mahdottomaksi;
- kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoitusta alkuperästä riippumatta (neurologinen, keskus- tai perifeerinen, sydän-, verisuoni- tai hengityselimistö tai tuki- ja liikuntaelimistö).
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Koehenkilö ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa ja/tai tutkijan ennakoima yhteistyö on vähäistä
- Aihe ilman sairausvakuutusta
- Kohde, joka on jätetty pois toisesta tutkimuksesta tai joka on "kansallisen vapaaehtoisrekisterin" mukainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Fyysisen toiminnan suuntautumisryhmä
Potilaita rohkaistaan harrastamaan fyysistä toimintaa ja he saavat puhelimitse ohjeita tästä harjoituksesta.
Heihin ollaan yhteydessä puhelimitse viikoittain, yhteensä 6 puhelua, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia.
|
Joka viikko noin kymmenen minuutin ajan AP-orientaatioryhmän potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse.
Tämän vaihdon päätavoitteena on tarjota kohdennettua neuvontaa liikunnasta, sen roolista, tavoitteista sekä sen erilaisista toteuttamistapoista.
Toinen tavoite on tarjota joka viikko jokaiselle potilaalle henkilökohtainen tavoite, joka voi kehittyä viikkojen aikana fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi mahdollisimman paljon.
Jokaisen puhelun aikana arvioija harjoittelee reflektoivaa kuuntelua, kysyy avoimia kysymyksiä vaihdon helpottamiseksi, arvostaa ja tekee yhteenvedon potilaasta.
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Potilaat aloittavat yksilöllisen fyysisen aktiivisuusohjelman inkluusiokäynnin aikana ja jatkavat sitä 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa (yhteensä 18 kertaa).
Lopussa potilaat voivat jatkaa tavallista toimintaansa, ja heidät arvioidaan uudelleen 6 viikon kuluttua ohjelman lopettamisesta.
Harjoitteluohjelmaa valvoo fyysisen toiminnan ohjaaja, joka on mukautettu ja toteutettu CHRU:ssa, nefrologian tai reumatologian osastolla potilaan patologiasta riippuen.
|
Potilas suorittaa jaksoittaisen harjoituksen, joka koostuu yhdeksästä 5 minuutin syklistä peräkkäin (ylä: 1 minuutti; alaosa: 4 minuuttia). Korkean intensiteetin työvaihetta säädetään siten, että saavutetaan tavoitesyke (HR), joka vastaa leposykettä + 80 % varasyke (varasyke = (200 - ikä) - leposyke). Matalatehoista työvaihetta säädellään saavuttamaan leposykeä vastaava enimmäissyke + 60 % varasyke. Harjoittelun kokonaiskestossa on submaksimaalista intensiteettiä, jota käytetään yleisesti erilaisilla patologioilla tehdyissä kuntoutustutkimuksissa. Se on intensiteetti, joka pystyy edistämään sydän- ja verisuoninäkökohtia ilman, että se edustaa vakavaa intensiteettiä potilaalle. Koulutuksen sopeuttamiseksi ja potilasturvallisuuden takaamiseksi ensimmäinen harjoituskerta suoritetaan vuorotellen korkean intensiteetin työvaiheen lepoHR + 70 % varasyke ja työvaihe. alhaisella leposykkeen intensiteetillä + 50 % varasyke. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
Keskusvaltimon ja perifeerisen valtimoyhteensopivuuden arviointi suoritetaan mittaamalla pulssiaallon nopeus kaulavaltimon ja reisiluun ja kaulavaltimon säteen segmentissä.
Nämä arvioinnit suoritetaan käyttämällä Complior-laitetta (Complior SP®, Artech Medical, Pantin, Ranska).
Tämä järjestelmä on varustettu liitännällä pietsosähköisten antureiden ja kannettavan tietokoneen välillä, jota käytetään tallenteiden tallentamiseen.
Parhaan paikan etsiminen säteittäis-, reisiluun ja kaulavaltimon tasolle tehdään tunnustelemalla.
Kun paikat on tunnistettu, käyttäjä merkitsee ne hypoallergeenisella markkerilla löytääkseen samat mittauspaikat istunnon aikana (kokeelliselle ja terveelle ryhmälle).
Anturit pidetään paikoillaan tarranauhalla tai käyttäjän toimesta.
Tarkastettuaan signaalin laadun ja jätettyään kohteen lepäämään muutamaksi minuutiksi käyttäjä voi tallentaa signaalin.
|
Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
|
Reaktiivinen hyperemia
Aikaikkuna: Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
Hypereemisen reaktion arvioinnin suorittaa ENDOPAT (Itamar Medical®, Caesarea, Israel).
Tämä työkalu kvantifioi perifeerisen verisuonia laajentavan vasteen (reaktiivinen hyperemia) elektronisen sormensuojuksen avulla ei-invasiivisella tavalla verisuonten virtauksen tukkeutumisen jälkeen.
Mittauslaite koostuu kahdesta anturista, joissa kummankin käden etusormeen on sijoitettu täyttöjärjestelmä.
Testatun sormen puolella tyvivirtauksen mittaamisen jälkeen käsivarren tasolla olevaa mansettia puhalletaan systolisen paineen yläpuolelle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen se vapautetaan, jolloin muodostuu ENDOPATin mittaama refleksi vasodilataatio.
Endoteelin toiminta lasketaan reaktiivisen hyperemian keskimääräisen amplitudin 1 minuutin jakson aikana, joka alkaa 1,5 minuuttia mansetin tyhjennyksen jälkeen, ja perustason välisestä suhteesta.
|
Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen taso
Aikaikkuna: Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
Laskimoverinäytteitä käytetään CD4- ja CD8-pitoisuuksien sekä IL6-pitoisuuksien mittaamiseen; CRP; TNF-a.
|
Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
|
Systolinen paine (mmHg) ja diastolinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
Niitä mitataan jatkuvasti sormesta käyttämällä fotopletysmografista menetelmää ei-dominoivalta puolelta (Finapres, Finapres Medical Systems, Amsterdam).
Finapres-menetelmä on ei-invasiivinen tekniikka, joka mittaa verenpaineen ja sykkeen lyönnistä lyöntiin vaihtelua.
Se validoitiin valtimoiden sisäisiä tallenteita sekä perinteistä verenpainemittaria vastaan
|
Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
|
Syke (syke, bpm)
Aikaikkuna: Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
Niitä mitataan jatkuvasti sormesta käyttämällä fotopletysmografista menetelmää ei-dominoivalta puolelta (Finapres, Finapres Medical Systems, Amsterdam).
Finapres-menetelmä on ei-invasiivinen tekniikka, joka mittaa verenpaineen ja sykkeen lyönnistä lyöntiin vaihtelua.
Se validoitiin valtimoiden sisäisiä tallenteita sekä perinteistä verenpainemittaria vastaan
|
Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
Short Form 36 (SF-36) -terveyskyselylomake on yleisimmin käytetty yleinen väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi väestössä.
Tämän ranskaksi validoidun kyselylomakkeen kehittivät Ware ja Sherbourne vuonna 1992 Medical Outcome Studyn perusteella.
Kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat seuraavia 8 ulottuvuutta: fyysinen aktiivisuus, fyysiset rajoitukset, fyysinen kipu, koettu terveydentila, elämä ja ihmissuhteet, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, mielenterveys ja lopuksi vertailu koettuun terveydentilaan. vuotta aiemmin.
Tämä kyselylomake valittiin sen antonopeuden (noin 10 minuuttia), itsekäsittelykyvyn ja helppokäyttöisyyden vuoksi.
Alue on 0-100 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
PA-taso mitataan "International Physical Activity Questionnaire - IPAQ" -kyselyn lyhyellä versiolla.
Tällä kyselylomakkeella on mahdollista arvioida potilaiden yleistä fyysistä aktiivisuutta ja istuvan elämäntavan tasoa viimeisen seitsemän päivän aikana.
Tämän vuoksi IPAQ-kysely keskittyy intensiivisen, kohtalaisen toiminnan harjoittamiseen, kävelyyn ja istumiseen kuluvaan aikaan (istuminen), olipa kyse sitten vapaa-ajan toiminnasta, työstä, jokapäiväisestä elämästä tai jälleen kuljetuksen aikana.
IPAQ-kyselylomakkeen ranskaksi validoitu lyhyt versio sisältää 7 kysymystä.
Kyselylomakkeen avulla on siis mahdollista luokitella tutkittava 3 aktiivisuustason mukaan: inaktiivinen, kohtalainen ja korkea.
Tämä kyselylomake valittiin sen antonopeuden (alle 10 minuuttia) ja helppokäyttöisyyden vuoksi.
Alue vaihtelee henkilön aktiivisuuden mukaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Arviointi samana inkluusiokäynnin päivänä ja 6 peräkkäistä viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- UnivFranche-Comte
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .