- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06440369
Aktywność fizyczna i ryzyko sercowo-naczyniowe (PACaR)
Effets d'un Program d'Exercice aérobie Sur cycloergomètre Chez le Patient Atteint d'Insufisance Rénale Chronique ou Polyarthrite Rhumatoïde
Aktywność fizyczna (PA) jest niezbędna w zapobieganiu i leczeniu chorób przewlekłych. Pomimo korzyści, na całym świecie powszechny jest brak aktywności fizycznej, który przyczynia się do chorób przewlekłych i przedwczesnej śmiertelności. W przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) PA jest szczególnie korzystny, ponieważ poprawia zdrowie śródbłonka, zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe, zmniejsza stan zapalny i poprawia jakość życia. Biorąc pod uwagę przewlekły stan zapalny i rozregulowanie układu odpornościowego w PChN i RZS, PA może złagodzić te skutki i poprawić wyniki leczenia pacjentów. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu spersonalizowanego programu ćwiczeń aerobowych na ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub RZS. Drugorzędnymi celami jest ocena wpływu na stan zapalny i immunosenescencję; zbadać związek między stanem zapalnym, immunosenescencją i różnymi skutkami zdrowotnymi; porównali wpływ przewlekłej PA i wytycznych PA na ryzyko sercowo-naczyniowe, aktywność choroby, nawyki związane ze stylem życia, funkcje poznawcze i jakość życia.
W niniejszym badaniu przedstawiono projekt interwencyjny. Oczekuje się, że w badaniu tym weźmie udział ogółem 105 osób, w tym 45 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i 45 pacjentów z RZS. Uczestnicy zostaną poddani stratyfikacji według poziomu PA i ryzyka sercowo-naczyniowego (skala SCORE 2), a następnie podzieleni losowo na trzy grupy: Grupa kontrolna: 15 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i 15 pacjentów z RZS; Grupa Edukacji Terapeutycznej: 15 chorych na PChN i 15 na RZS; oraz grupa eksperymentalna: 15 pacjentów z PChN i 15 pacjentów z RZS.
Kryteriami włączenia są: wiek > 50 lat; zdiagnozowano PChN lub RZS; współczynnik filtracji kłębuszkowej od 45 do 29 ml/min/1,73 m² dla CKD; wynik w DAS-28 ≥ 2,6 dla RZS; zaświadczenie lekarskie dla PA; świadomej zgody i przynależności do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych. Kryteriami wykluczenia są: niestabilna terapia kortykosteroidami lub >10 mg prednizonu/dobę; niekontrolowane nadciśnienie; ciąża; zaburzenia poznawcze uniemożliwiające przestrzeganie programu; niemożność wykonania PA; niezdolność do czynności prawnych lub przewidywana słaba współpraca; brak ubezpieczenia zdrowotnego i udział w niekompatybilnym badaniu.
Podstawowym kryterium skuteczności w tym badaniu są zmiany w funkcji śródbłonka (sztywność tętnic makronaczyniowych), a drugorzędnymi kryteriami skuteczności są: funkcja śródbłonka (test przekrwienia mikronaczyniowego); poziom stanu zapalnego i odporności (badania krwi); poziom aktywności fizycznej i jakość życia (kwestionariusze); upośledzenie czynnościowe związane z chorobą; aktywność choroby i funkcje poznawcze.
Badania przesiewowe pacjentów rozpoczną się od identyfikacji kwalifikujących się pacjentów na oddziałach nefrologii i reumatologii. Dzień 0 będzie wizytą selekcyjną w celu uzyskania informacji i zgody uczestnika. Tydzień po dniu 0 zostanie przeprowadzona wizyta włączenia i wstępna ocena (sztywność tętnic, funkcja śródbłonka, wpływ choroby i markery krwi pod kątem immunostarzenia i stanu zapalnego, ciśnienie krwi, częstość akcji serca, poziom PA, jakość życia i funkcje poznawcze). dla wszystkich pacjentów. Następnie tylko pacjenci z grupy eksperymentalnej przeprowadzą 47-minutową sesję przerywanych ćwiczeń na rowerze, ocenę postrzeganego wysiłku i ponowną ocenę po wysiłku. Po ćwiczeniu powtórzą oceny. Będą mieli kolejnych 16 sesji ćwiczeń pod nadzorem pracownika służby zdrowia i ostatnią sesję, identyczną z pierwszą, w celu ponownej oceny. Pacjenci z grupy doradczej ds. aktywności fizycznej nie będą uczestniczyć w programie ćwiczeń fizycznych, ale będą odbierani raz w tygodniu przez telefon w celu omówienia wykonywanej aktywności fizycznej i uzyskania odpowiedzi na pytania na ten temat. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe nawyki stylu życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć główny cel, sztywność tętnic w grupie eksperymentalnej zostanie przeanalizowana i porównana z grupą kontrolną i grupą zorientowaną na aktywność fizyczną. Aby osiągnąć cele drugorzędne, różne zmienne związane z jakością życia, funkcjami poznawczymi i aktywnością choroby zostaną porównane pomiędzy różnymi grupami pacjentów. Poziomy stanu zapalnego i immunostarzenia oraz związek między tymi dwoma wymiarami będą analizowane przed i po programie ćwiczeń w grupie eksperymentalnej pacjentów z RZS i przewlekłą chorobą nerek, przy czym pacjenci będą stanowić własną grupę kontrolną.
Pierwszy kontakt z pacjentami z PChN będzie odbywał się na Oddziale Nefrologii, a w przypadku chorych na RZS – na Oddziale Reumatologii podczas regularnych wizyt lekarskich. Początkowo badacze będą sprawdzać potencjalnych pacjentów pod kątem udziału w badaniu. Proces przesiewowy obejmuje dokładną ocenę cech medycznych, historii zdrowia i innych wcześniej ustalonych kryteriów w celu zidentyfikowania osób spełniających określone kryteria włączenia do tego badania.
Przeprowadzone zostaną oceny opisane w ocenie wstępnej, a u wszystkich włączonych pacjentów zostanie wykonane spoczynkowe EKG, a badacz zarejestruje dane dla każdego pacjenta. Leczenie pacjenta nie zostanie przerwane przez cały okres objęty protokołem. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie dwukrotnie: raz podczas wizyty włączającej i ponownie po 6 tygodniach.
Podczas wizyty włączającej pacjent wypełni ankiety, a następnie odpocznie w pozycji leżącej przez 10 minut. Wstępna ocena trwająca około 10 minut zostanie przeprowadzona w pozycji leżącej, obejmująca pomiary ciśnienia krwi, częstości akcji serca, przekrwienia odczynowego (w celu oceny funkcji śródbłonka) i prędkości fali tętna (PWV). Całkowity czas trwania będzie wynosił 25 minut. Następnie w przypadku pacjentów z grupy kontrolnej i pacjentów z grupy zorientowanej na aktywność fizyczną sesja kończy się w tym miejscu.
W przypadku pacjentów z grupy eksperymentalnej pacjent będzie następnie wykonywał aktywność fizyczną na ergometrze rowerowym przez 47 minut. Ta sama ocena zostanie przeprowadzona na koniec sesji. W przypadku badań inwazyjnych pielęgniarka zajmująca się badaniami klinicznymi pobierze próbki krwi żylnej ze zgięcia łokciowego. Na początku i na końcu protokołu rehabilitacji (6 tygodni) zostaną pobrane łącznie 2 suche probówki o pojemności 5 ml i 2 fioletowe probówki z EDTA o pojemności 5 ml, co daje łącznie 40 ml. W przypadku grup eksperymentalnych podczas obserwacji kontrolnej, 6 tygodni po zakończeniu programu rehabilitacji, zostanie pobrana dodatkowa próbka krwi, w sumie 60 ml dla tych grup.
Funkcja śródbłonka będzie oceniana poprzez pomiar prędkości fali tętna i przekrwienia reaktywnego. Podatność tętnic (centralna i obwodowa) będzie oceniana poprzez pomiar prędkości fali tętna odpowiednio w odcinku szyjno-udowym i szyjno-promieniowym za pomocą urządzenia Complior (Complior SP®, Artech Medical, Pantin, Francja). Przekrwienie reaktywne będzie oceniane za pomocą narzędzia ENDOPAT (Itamar Medical®, Cezarea, Izrael), który w sposób nieinwazyjny ocenia ilościową odpowiedź naczyń obwodowych za pomocą elektronicznych mankietów na palce po zamknięciu przepływu krwi.
Parametry hemodynamiczne zostaną ocenione poprzez pomiar częstości akcji serca i ciśnienia krwi za pomocą Finapres podczas oceny. Do monitorowania tętna podczas jazdy na rowerze w grupach eksperymentalnych będzie używany czujnik tętna Polar A300. Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą urządzenia Omron przed i po ćwiczeniach.
Interwencje w ciągu 6 tygodni dla grupy eksperymentalnej – sesje ćwiczeń będą prowadzone na oddziałach nefrologii lub reumatologii, pod nadzorem specjalisty ds. adaptowanej aktywności fizycznej, zaplanowane na trzy cotygodniowe 47-minutowe sesje przez 6 tygodni (18 sesji). Intensywność ćwiczeń zostanie dostosowana w oparciu o indywidualną rezerwę tętna, zaczynając od 40% i zwiększając do 70% przed ostatnią sesją. Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, główną fazę ćwiczeń i aktywną regenerację.
Interwencje w ciągu 6 tygodni dla grupy orientacyjnej PA - Co tydzień przez około dziesięć minut z pacjentami w grupie orientacyjnej PA będziemy kontaktować się telefonicznie. Głównym celem tej wymiany jest zapewnienie ukierunkowanych porad na temat aktywności fizycznej, jej roli, celów, a także różnych sposobów jej wykonywania. Drugim celem jest zapewnienie cotygodniowego spersonalizowanego celu dla każdego pacjenta, który może ewoluować na przestrzeni tygodni, aby w miarę możliwości zwiększyć poziom aktywności fizycznej. Procedura naboru to: postawienie diagnozy na podstawie rozdanych wcześniej ankiet (poziom aktywności fizycznej, jakość życia); wkład w postaci porad i wyjaśnień dotyczących aktywności fizycznej: osoba oceniająca (nauczyciel adaptowanej aktywności fizycznej) przekaże wiedzę na temat PA, jego ról i celów, zaleceń i różnych sposobów praktyki; wymiana stylu życia (spersonalizowana): wymiana informacji pomiędzy specjalistą a pacjentem w celu zrozumienia nawyków związanych ze stylem życia pacjenta; ustalenie celu terapeutycznego: Zaproponuj cel dotyczący aktywności fizycznej w oparciu o potrzeby i styl życia pacjenta oraz odpowiedz na pytania pacjenta: Refleksyjne słuchanie i pytania otwarte ułatwią wymianę zdań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba zdrowa (mężczyzna lub kobieta) w wieku powyżej 50 lat, bez rozpoznanej choroby przewlekłej.
- Pacjent (mężczyzna lub kobieta) w wieku powyżej 50 lat, z rozpoznaniem PChN lub RZS bez innych czynników ryzyka związanych z chorobą.
- Posiadać zaświadczenie lekarskie o braku przeciwwskazań do stosowania AP.
- Mają współczynnik filtracji kłębuszkowej pomiędzy 45 a 29 ml/min/1,73 m2, co odpowiada niedyalizowanym stadiom III i IV u pacjentów z PChN.
- Uzyskać wynik w DAS-28 ≥ 2,6 punktu dla pacjentów z RZS.
- Podpis świadomej zgody.
- Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilizowana terapia kortykosteroidami i/lub >10 mg prednizonu/dobę;
- niezrównoważone wysokie ciśnienie krwi;
- kobiety w ciąży ;
- zmiana wyższych funkcji uniemożliwiająca zrozumienie i przestrzeganie programu warunkowania;
- niezdolność do wykonywania wysiłku fizycznego, niezależnie od jego przyczyny (neurologiczna, ośrodkowa lub obwodowa, sercowa, naczyniowa lub oddechowa lub mięśniowo-szkieletowa).
- Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych
- Mało prawdopodobne, aby podmiot współpracował w badaniu i/lub współpraca była niska przewidywana przez badacza
- Przedmiot bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Przedmiot będący w okresie wykluczenia z innego badania lub przewidziany w „krajowej kartotece wolontariuszy”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa orientacji aktywności fizycznej
Pacjenci będą zachęcani do podejmowania aktywności fizycznej i będą otrzymywać telefony z instrukcjami dotyczącymi tej praktyki.
Będziemy się z nimi kontaktować telefonicznie co tydzień, w sumie 6 rozmów, każda trwająca około 10 minut.
|
Co tydzień przez około dziesięć minut z pacjentami z grupy orientacyjnej AP będziemy kontaktować się telefonicznie.
Głównym celem tej wymiany jest zapewnienie ukierunkowanych porad na temat aktywności fizycznej, jej roli, celów, a także różnych sposobów jej wykonywania.
Drugim celem jest zapewnienie cotygodniowego spersonalizowanego celu dla każdego pacjenta, który może ewoluować na przestrzeni tygodni, aby w miarę możliwości zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Podczas każdej rozmowy oceniający będzie ćwiczył refleksyjne słuchanie, zadawał pytania otwarte, aby ułatwić wymianę zdań, docenić i podsumować pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Pacjenci rozpoczną indywidualny program aktywności fizycznej podczas wizyty włączającej i będą go kontynuować przez 6 tygodni, wykonując 3 sesje tygodniowo (w sumie 18 sesji).
Na koniec pacjenci będą mogli wznowić swoje zwykłe zajęcia, a po 6 tygodniach od zakończenia programu zostaną ponownie poddani ocenie.
Program szkolenia będzie nadzorowany przez instruktora aktywności fizycznej dostosowany i realizowany w CHRU, na Oddziale Nefrologii lub Reumatologii w zależności od patologii pacjenta.
|
Pacjent będzie wykonywał ćwiczenie przerywane, które składa się z dziewięciu 5-minutowych cykli z następującą po sobie pracą (góra: 1 minuta, dół: 4 minuty). Faza pracy o wysokiej intensywności zostanie dostosowana tak, aby osiągnąć docelowe tętno (HR) odpowiadające tętnu spoczynkowemu + 80% tętna rezerwowego (tętno rezerwowe = (200 - wiek) - tętno spoczynkowe). Faza pracy o niskiej intensywności zostanie dostosowana tak, aby osiągnąć docelowe maksymalne tętno odpowiadające tętnu spoczynkowemu + 60% tętna rezerwowego. W całkowitym czasie trwania ćwiczenia mają intensywność submaksymalną, powszechnie stosowaną w badaniach rehabilitacji wysiłkowej prowadzonych w przypadku różnych patologii. Jest to intensywność, która może przynieść korzyści ze strony układu sercowo-naczyniowego, nie powodując przy tym dużej intensywności dla pacjenta. W celu dostosowania treningu i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta, pierwsza sesja ćwiczeń zostanie przeprowadzona naprzemiennie pomiędzy fazą pracy o dużej intensywności, czyli tętno spoczynkowe + 70% tętna rezerwowego, a fazą pracy. przy niskiej intensywności tętna spoczynkowego + 50% tętna rezerwowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Ocena podatności tętnic centralnych i obwodowych zostanie przeprowadzona poprzez pomiar prędkości fali tętna odpowiednio w odcinku szyjno-udowym i szyjno-promieniowym.
Oceny te przeprowadza się przy użyciu urządzenia Complior (Complior SP®, Artech Medical, Pantin, Francja).
System ten wyposażony jest w interfejs pomiędzy czujnikami piezoelektrycznymi a laptopem, który służy do zapisywania nagrań.
Poszukiwanie najlepszego miejsca na poziomie promieniowym, udowym i szyjnym zostanie przeprowadzone metodą palpacyjną.
Po zidentyfikowaniu miejsc operator oznaczy je hipoalergicznym markerem, tak aby podczas sesji znaleźć te same miejsca pomiarowe (dla grupy eksperymentalnej i zdrowej).
Czujniki będą utrzymywane na miejscu za pomocą systemu rzepów lub przez operatora.
Po sprawdzeniu jakości sygnału i pozostawieniu pacjenta na kilka minut w spokoju operator może zarejestrować sygnał.
|
Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
|
Reaktywne przekrwienie
Ramy czasowe: Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Ocenę reakcji przekrwienia przeprowadzi firma ENDOPAT (Itamar Medical®, Cezarea, Izrael).
Narzędzie to pozwala w sposób nieinwazyjny określić ilościowo reakcję rozszerzającą naczynia obwodowe (przekrwienie reaktywne) za pomocą elektronicznego nakładki na palec, po zamknięciu przepływu naczyniowego.
Urządzenie pomiarowe składa się z dwóch sond z systemem pompowania umieszczonych na palcu wskazującym każdej dłoni.
Na stronie badanego palca, po zmierzeniu przepływu podstawowego, mankiet umieszczony na wysokości ramienia napełnia się na 5 minut powyżej ciśnienia skurczowego, a następnie zwalnia, wywołując odruchowe rozszerzenie naczyń mierzone za pomocą ENDOPAT-u.
Czynność śródbłonka oblicza się na podstawie zależności pomiędzy średnią amplitudą reaktywnego przekrwienia w okresie 1 minuty rozpoczynającym się 1,5 minuty po opróżnieniu mankietu a poziomem wyjściowym.
|
Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zapalenia
Ramy czasowe: Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Próbki krwi żylnej zostaną wykorzystane do pomiaru stężeń CD4 i CD8 oraz stężeń IL6; CRP; TNF-α.
|
Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
|
Ciśnienie skurczowe (mmHg) i ciśnienie rozkurczowe (mmHg)
Ramy czasowe: Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Będą one mierzone w sposób ciągły na palcu metodą fotopletyzmograficzną po stronie niedominującej (Finapres, Finapres Medical Systems, Amsterdam).
Metoda Finapres to nieinwazyjna technika, która mierzy zmiany ciśnienia krwi i tętna z uderzenia na uderzenie.
Został on zweryfikowany w oparciu o zapisy śródtętnicze oraz tradycyjny ciśnieniomierz
|
Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
|
Tętno (HR, bpm)
Ramy czasowe: Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Będą one mierzone w sposób ciągły na palcu metodą fotopletyzmograficzną po stronie niedominującej (Finapres, Finapres Medical Systems, Amsterdam).
Metoda Finapres to nieinwazyjna technika, która mierzy zmiany ciśnienia krwi i tętna z uderzenia na uderzenie.
Został on zweryfikowany w oparciu o zapisy śródtętnicze oraz tradycyjny ciśnieniomierz
|
Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Kwestionariusz badania stanu zdrowia Short Form 36 (SF-36) jest najczęściej stosowanym narzędziem ogólnym do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w populacji ogólnej.
Kwestionariusz ten, zatwierdzony w języku francuskim, został opracowany przez Ware'a i Sherbourne'a w 1992 r. na podstawie Badania Wyników Medycznych.
Kwestionariusz składa się z 36 pytań oceniających w 8 wymiarach: aktywność fizyczna, ograniczenia fizyczne, ból fizyczny, postrzegany stan zdrowia, życie i relacje z innymi, ograniczenia ze względu na stan fizyczny, zdrowie psychiczne i wreszcie porównanie z postrzeganym stanem zdrowia. rok wcześniej.
Kwestionariusz ten wybrano ze względu na szybkość podawania (około dziesięciu minut), możliwość samodzielnego wypełnienia i łatwość użycia.
Zakres wynosi od 0 do 100 punktów, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie fizyczne.
|
Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Poziom PA będzie mierzony za pomocą krótkiej wersji „Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – IPAQ”.
Kwestionariusz pozwala ocenić ogólną aktywność fizyczną oraz poziom siedzącego trybu życia w ciągu ostatnich siedmiu dni pacjentów.
Kwestionariusz IPAQ koncentruje się zatem na wykonywaniu intensywnych, umiarkowanych czynności, chodzeniu i czasie spędzonym w pozycji siedzącej (siedzący tryb życia), czy to podczas zajęć rekreacyjnych, w pracy, w życiu codziennym, czy też podczas transportu.
Krótka wersja kwestionariusza IPAQ walidowana w języku francuskim zawiera 7 pytań.
Kwestionariusz umożliwia zatem klasyfikację podmiotu według 3 poziomów aktywności: nieaktywnego, umiarkowanego i wysokiego.
Kwestionariusz ten został wybrany ze względu na szybkość jego podawania (mniej niż 10 minut) i łatwość użycia.
Zakres różni się w zależności od aktywności danej osoby, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Ocena w tym samym dniu wizyty włączającej i 6 kolejnych tygodni później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- UnivFranche-Comte
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .