PLT Health Solutions zümXR pitkävaikutteisen kofeiinin akuutit vaikutukset
PLT-terveysratkaisujen zümXR pitkitetysti vapauttavan kofeiinin akuutit vaikutukset sivuvaikutuksiin, mielialaan ja valppauteen huonon unen jälkeen
Tämä on (2 käyntiä) kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, crossover design kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ER-CAFF:n mahdollisia etuja verrattuna IR-CAFF:iin arvioimalla sen vaikutus sivuvaikutusprofiileihin, mielialatiloihin, vireyteen ja kognitiivisiin kykyihin nauttimisen jälkeen. epäoptimaalisen unen jälkeen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 tervettä miestä ja naista, jotka rekrytoidaan suullisesti, sähköpostitse ja suoran yhteydenpidon kautta Tampa Bayn alueelta. Mahdollisten keskeytyneiden huomioimiseksi pyrimme ilmoittautumaan noin 20 % halutun otoskoon (yhteensä 36 osallistujaa) yli. Arvioitu opintojakso kestää noin 2 viikkoa.
Ensimmäisen esiseulonnan jälkeen osallistujat raportoivat laboratorioon kahdessa eri yhteydessä yön yli paaston jälkeen (vähintään 10 tuntia). Osallistujilta edellytetään yön osittaista unettomuutta edellisenä yönä (alle 5 tuntia unta), mikä vahvistetaan itse raportoiduilla unilokeilla ja objektiivisilla multisensorilla (triaksiaalinen kiihtyvyys ja sydäntiedot) puetettavilla laitteilla, jotka mittaavat tarkasti univajetietoja. Saapuessaan osallistujille tehdään perustesti (BL) ja nielevät sitten boluksen yhtä tutkimustuotetta, jossa on 4-8 unssia vettä: 400 mg zümXR pitkitetysti vapauttavaa kofeiinia (ER-CAFF) tai 400 mg vedetöntä välittömästi vapautuvaa kofeiinia. (IR-CAFF) (2 ryhmää, crossover-muotoilu). Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi seuraavat testit 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen. 4 tunnin (240 min) mittausten jälkeen tarjotaan kofeiiniton ruokapatukka. Samaa ruokapatukkaa tarjotaan myös osallistujille viimeisen 7 tunnin (420 min) mittausten jälkeen. Tarkat toimenpiteet ja toimenpiteiden aikapisteet määritellään tarkemmin alla. Crossover-mallissa hoitojen välillä on vähintään viikon mittainen huuhtelujakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esiseulonta/ilmoittautuminen (päivä -30 - päivä -1) Potentiaalinen koehenkilö esittää terveyshistorian/kofeiininkulutuksen/aamu-iltakyselylomakkeet tutkiakseen kelpoisuuden tutkimukseen, kuvattu kohdissa 5.2.1 (sisällytyskriteerit) ja 5.2.2 ( poissulkemiskriteerit). Tutkija tai nimetty henkilö tarkistaa kyselylomakkeet. Jos aihe on kelvollinen, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he käydään läpi opintovaatimukset ja vastataan mahdollisiin kysymyksiin. Jos aihe on pätevä ja soveltuva opiskeluvaatimuksiin, hankimme kirjallisen suostumuksen IRB:n hyväksymän ICF:n kautta. Mahdolliselle tutkittavalle annetaan mahdollisuus tarkastella ICF:ää ja esittää mahdollisia kysymyksiä tutkijalle tai nimetylle henkilölle. Potentiaalisen koehenkilön tulee allekirjoittaa ICF:n opinto-ilmoittautuminen ja jatkaa opiskelua.
Lähtötilanteen arviointi (päivä 0, käynti 1) Ensimmäisen esiseulonnan jälkeen osallistujat raportoivat laboratorioon kahdessa eri yhteydessä yön yli paaston jälkeen (vähintään 10 tuntia). Osallistujilta edellytetään yön osittaista univajetta edellisenä yönä (≤ 5 tuntia unta), mikä vahvistetaan itse raportoiduilla unilokeilla ja objektiivisilla multisensorilla (triaksiaalinen kiihtyvyys ja sydäntiedot) puetettavilla laitteilla, jotka mittaavat tarkasti univajetietoja ( Roberts et ai., 2020). Saapuessaan osallistujille tehdään perustesti (BL) (syke, verenpaine, kofeiini VAS, Samn-Perilli/Thayer's, PANAS, PVT, RVIP). Välittömästi tämän jälkeen koehenkilöt nielevät boluksen yhtä tutkimustuotetta (joko ER-CAFF tai IR-CAFF) ja 4-8 unssia vettä: 400 mg zümXR pitkittyvästi vapautuvaa kofeiinia (ER-CAFF) tai 400 mg välittömästi vapautuvaa tuotetta. kofeiini (IR-CAFF) (2 ryhmää, crossover design). Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi seuraavat testit 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen. Tämä testaus sisältää yllä luetellut elintärkeät tiedot, BL-testien osajoukon ajankohdan mukaan (katso alla, taulukko 2) ja haitallisia tapahtumia. 4 tunnin (240 min) mittauksessa tarjotaan standardoitu kofeiiniton ruokapatukka. Tämä ruokapatukka tarjotaan osallistujille myös viimeisen 7 tunnin (420 min) mittausten jälkeen. Päivän 0 päätyttyä hoitojen välillä on yhden viikon vähimmäispesujakso crossover-suunnittelussa.
Lopullinen testaus (päivä 1, käynti 2):
Yhden viikon vähimmäishuuhtelujakson jälkeen koehenkilöt raportoivat laboratorioon ja toistavat päivän 0 testin toisella lisäravinteella (joko ER-CAFF tai IR-CAFF). Tämän testin jälkeen koehenkilöt ovat suorittaneet tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–50-vuotiaat miehet tai naiset (molemmat rajat mukaan lukien);
- Painoindeksi (BMI) 18,50-29,99 kg/m2 - Tavalliset kohtalaiset kofeiininkuluttajat (200-400 mg/vrk), jotka on arvioitu kofeiinin arviointityökalulla (Caffeine -
- Consumption Questionnaire, CCQ);
- Keskitasoinen kronotyyppi (>31 tai <69 Morningness-Eveningness -kyselyssä).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka esittävät jotakin seuraavista, eivät sisälly tutkimukseen:
- Ei aiemmin ollut ahdistuneisuus- tai unihäiriöitä;
- Tupakoimattomat;
- Alkoholin kulutus 72 tuntia ennen tutkimuksen alkua/tutkimustuotteen nauttiminen;
- Älä käytä unilääkkeitä, melatoniinia, marihuanaa kahden viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta;
- Ei matkustamista, joihin liittyy aikavyöhykkeen vaihtoa, vuorotyötä tai muita elämäntapahtumia, jotka muuttavat uniaikataulua > 3 tuntia normaalista viikkoa ennen opintojen alkua (arvioitu uni-herätysaikataulun avulla opiskelua edeltävältä viikolta);
- Kofeiinia rajoitettu klo 12 jälkeen tutkimuksen alkamista edeltävästä päivästä (tarkista kofeiiniruokavaliohistoriasta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
pitkitetysti vapauttava xumXR kofeiini (200 mg) kapseli; kohde saa 2 kapselia, yhteensä 400 mg
|
patentoitu kapseli kofeiinin pitkäaikaiseen vapautumiseen
|
|
Active Comparator: Kontrollihoito
välittömästi vapautuva kofeiini (200 mg) kapseli; kohde saa 2 kapselia, yhteensä 400 mg
|
välittömästi vapautuva kofeiinikapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 135, 240, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Muutokset sykkeessä lisähoidon jälkeen; lepo HR mitattuna pulssioksimetrillä
|
lähtötasolla, 45, 60, 135, 240, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Muutokset keskittymisessä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Suuremmat arvot osoittavat parempaa valppautta ja sitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset energiassa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa energiaa ja niitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset luottamuksessa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa energiaa ja niitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset mielialan parantamisessa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Korkeammat arvot osoittavat enemmän mielialan paranemista, ja niiden katsotaan olevan parempi tulos.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset värinässä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Pienemmät arvot osoittavat vähemmän värinää, ja sitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset ahdistuneisuudessa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Pienemmät arvot osoittavat vähemmän värinää, ja sitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Sleepyn muutokset Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Pienemmät arvot osoittavat vähemmän värinää, ja sitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset ärtyneisyydessä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Pienemmät arvot osoittavat vähemmän värinää, ja sitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset sykkeessä (sydämen lyöminen) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Pienemmät arvot osoittavat vähemmän värinää, ja sitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset päänsärkyyn käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Testi koostuu vaakaviivasta, jonka päätepisteet on merkitty "ei vaikutusta" tai "erittäin suuri vaikutus" edustamaan kofeiinin kofeiinivaikutusten jatkuvuutta koehenkilön kokemana.
Käyttäjät merkitsevät riville osoittamaan käsityksensä kofeiinin vaikutuksista.
Pisteytys on 0 (ei vaikutusta) 100:aan (erittäin suuri vaikutus).
Pienemmät arvot osoittavat vähemmän värinää, ja sitä pidetään parempana tuloksena.
|
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Diastolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 135, 240, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lisähoidon jälkeen.
Lepoverenpaine mitataan automaattisella BP-mansetilla.
|
lähtötasolla, 45, 60, 135, 240, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine (BP)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 135, 240, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa lisäravinteen jälkeen.
Lepoverenpaine mitataan automaattisella BP-mansetilla.
|
lähtötasolla, 45, 60, 135, 240, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nopeassa visuaalisessa tiedonkäsittelyssä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 90 ja 300 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Tämä 12 minuutin testi tarkistaa, kuinka hyvin voit nopeasti havaita tietyt kuviot näytöllä, mikä auttaa mittaamaan huomiosi ja keskittymisesi.
Osallistujalle esitetään numerosarja (1-9) tietokoneen näytöllä.
Esitysaika on 100 numeroa/min (tai 1 numero/600 ms).
Osallistujan tehtävänä on painaa vastausnäppäintä (tässä: välilyönti) heti, kun hän havaitsee kolmen peräkkäisen parittoman tai kolmen peräkkäisen parillisen numeron sarjan.
|
lähtötasolla, 90 ja 300 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset psykomotorisessa valppaustestissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 90 ja 300 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Tämä testi mittaa, kuinka nopeasti ja tarkasti pystyt reagoimaan yksinkertaisiin tehtäviin, kuten painikkeen painamiseen, kun näet tietyn symbolin.
Se arvioi reaktioaikaasi ja keskittymiskykyäsi.
Osallistujia kehotetaan painamaan <välilyöntiä> mahdollisimman nopeasti, kun punainen sekuntikello ilmestyy näytölle.
Kelvollista vastausta (vastaus tapahtuu sekuntikellon ilmestymisen jälkeen) seuraa reaktioajan palaute.
|
lähtötasolla, 90 ja 300 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset Samn-Perellin/Thayerin asteikolla (alias Stanfordin uneliaisuusasteikko)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 90, 300 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Tällä subjektiivisella arviointityökalulla mitataan koehenkilön kokemaa uneliaisuutta tai vireystasoa.
Tämä työkalu koostuu seitsemästä lausunnosta tai kuvauksesta, joista jokainen vastaa erilaista uneliaisuutta tai valppautta.
Vastaajia pyydetään valitsemaan väite, joka parhaiten kuvaa heidän nykyistä vireystasoaan.
Asteikko vaihtelee välillä 1-7, jossa 1 tarkoittaa korkeinta vireystasoa (aktiivinen, elinvoimainen, virkeä tai hereillä) ja 7 osoittaa alhaisinta vireystasoa (ei enää taistele unta, uni alkaa pian, unen kaltainen olo. ajatuksia).
|
lähtötasolla, 90, 300 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 90, 300 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Tämä asteikko koostuu useista sanoista, jotka kuvaavat erilaisia tunteita ja tunteita.
Koehenkilö valitsee numeron 1-5 (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 5 = erittäin) kuvaamaan lueteltua tunnetta/tuntetta.
Positiiviset ja negatiiviset kokonaispisteet lasketaan yhteen tulkintaa varten.
|
lähtötasolla, 90, 300 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Nauhoitetaan havainnoinnin ja suullisen aihekyselyn perusteella. Määritelty osallistujien itse ilmoittamiksi haittavaikutuksiksi. Tutkittavia kohteita ovat päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, näön hämärtyminen, letargia, turvotus, kutina, rintakipu, sydämentykytys, hengitysvaikeudet, letargia ja lihaskrampit. |
lähtötasolla, 45, 60, 90, 135, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia täydennyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00078903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .