- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465524
Korkean intensiteetin laserterapia ja venytysharjoitukset krooniseen epäspesifiseen niskakipuun
Korkean intensiteetin laserhoidon ja venytysharjoitusten vaikutukset epäspesifiseen krooniseen niskakipuun: Kliinisen tutkimuksen tulokset
Krooninen epäspesifinen niskakipu (CNNP) on merkittävä haaste terveydenhuollossa ja herättää kiinnostusta konservatiivisia ja innovatiivisia hoitovaihtoehtoja, kuten korkean intensiteetin laserhoitoa (HILT) kohtaan. Vaikka näyttöä sen tehosta tässä erityisessä kontekstissa on edelleen rajallinen, on olemassa vankka perusta, joka tukee HILTin käyttöä kroonisen niskakivun hoidossa, mikä osoittaa tehokkuutta kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä vastetta HILT-hoitoon potilailla, joilla on CNNP, tutkimalla sen mahdollisia terapeuttisia hyötyjä ja haittavaikutuksia. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä kliinisestä HILT-kokemuksesta tässä populaatiossa, mikä toimii keskeisenä lähtökohtana tämän alan tulevalle tutkimukselle.
Kliinisessä tutkimuksessa CNNP-potilaat käyvät läpi hoito-ohjelman, joka koostuu kahdesta viikoittaisesta HILT-istunnosta ja venytysharjoituksista neljän viikon ajan. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensisijaisia tuloksia, kuten lepokivun intensiteettiä (RPI), liikekivun intensiteettiä (MPI) ja kipupainekynnystä (PPT), mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla ja algoritmilla. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kohdunkaulan liikerata (CROM) ja kaulan vajaatoiminta, jotka arvioidaan kaltevuuden ja kaulan vammaindeksin (NDI) avulla. Arvioinnit suoritetaan hoidon jälkeen, ja seuranta-arviointi suunnitellaan kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tyyppi ja suunnittelu Kokeellinen suunnittelu kontrolloimattomaan kliiniseen tutkimukseen.
- Eettiset näkökohdat Tutkimus sai hyväksynnän 26.10.2022 Chilen Santiagon Metropolitan East Health Servicen eettiseltä komitealta Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti (hyväksyntänumero 20200234).
- Osallistujat Osallistujat rekrytoidaan Universidad Andrés Bellon yhteisöstä. Tutkimusta mainostetaan virallisten kanavien kautta, mukaan lukien sähköpostijakelu ja julkaisu laitoksen verkkosivuilla. Lisäksi hyödynnetään viestintäkanavia, kuten sähköposteja, sosiaalista mediaa ja fysioterapiaosaston paneeleja. Vapaaehtoisiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse osallistuakseen kuntoutustieteellisen tiedekunnan sähköfysikaalisten aineiden laboratorioon.
Valintakriteerit Arvioijat arvioivat osallistujan kelpoisuuden määriteltyjen osallistumiskriteerien perusteella: vähintään 18-vuotias, molempia sukupuolia ja krooninen niskakipu (CNP), joka määritellään kivuksi tai epämukavuuteen kohdunkaulan alueella ylemmän niskalinjan ja T1-piiman välissä. prosessi tai olkavyö, kestää vähintään kolme kuukautta. Lisäksi osallistujilla on oltava kaulavammaisuusindeksin (NDI) pistemäärä vähintään 5, ja heidän on raportoitava kohdunkaulan kivun voimakkuudeksi vähintään kolme numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) levossa.
Poissulkemiskriteerit käsittävät: a) niskan tai hartioiden tuki- ja liikuntaelimistön vammat kolmen edeltävän kuukauden aikana; (b) osteosynteesimateriaalien läsnäolo olkapäiden, kaulan tai ympäröivien alueiden lähellä; c) ihohaavoja tai muutoksia niskan tai hartioiden alueella, kuten psoriasis, arvet tai palovammat; (d) jatkuva analgeettisten lääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö; e) neurologiset häiriöt, kuten parestesiat, osittainen tai täydellinen tuntokyvyn menetys, heikentynyt voima, värimuutokset niskassa, käsivarsissa, käsivarsissa tai käsissä; f) valoherkkyyden diagnoosi; (g) Ihotyypit V ja VI Fitzpatrickin asteikon mukaan; h) auringon nokkosihottuma tai haitalliset reaktiot auringonvaloon; (i) autoimmuunitautien, kuten dermatomyosiitin, systeemisen lupus erythematosuksen, maksaporfyrian, karsinoidioireyhtymän tai pellagran diagnosointi; j) syövän tai kasvainten diagnosointi viimeisen viiden vuoden aikana; (k) epilepsia. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
- Näytteen koko Näytteen koko määritetään G-Power-ohjelmistolla ottaen huomioon teho 90 % (1-β), luottamustaso 95 %, merkitsevyystaso 5 % (α) ja vaikutuskoko 0,6. Aiemmat tutkimukset henkilöillä, joilla on CNP, ovat osoittaneet eroja kivun voimakkuudessa, mikä suosi HILT plus -harjoitusta ultraäänen ja harjoituksen sijaan. Tästä syystä otoksen vähimmäiskoko on 17 osallistujaa. Mahdollisten tutkimuksen tai seurannan aikana keskeyttäneiden huomioimiseksi otokseen lisätään vielä 15 %, jolloin osallistujia on yhteensä vähintään 20.
Interventio Osallistujat muodostavat tutkimusryhmän, joka saa interventioon HILT:n. Laserterapian ohella he käyvät läpi passiivisia kahdenvälisiä staattisia venytysharjoituksia, jotka kohdistuvat ylempiin puolisuunnikkaan, lapaluulihakseen ja skaalalihakseen, ja jokaista venytystä pidetään 30 sekuntia sarjaa kohti. Nämä venytysharjoitukset tehdään välittömästi HILT-hoidon jälkeen. Interventioita järjestetään kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan istuntoa. Näitä interventioita suoritetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan istuntoa. Jokaisen hoidon antaa riippumaton terapeutti, joka varmistaa interventiosokeuden.
- Korkean intensiteetin laserhoito. Laserhoidossa käytetään BTL-6000-laitetta, jonka teho on 12 W ja aallonpituus 1 064 nm. Hoitoprotokolla yhdistää manuaalisen skannauksen ja pistetekniikat De la Barran et al. (19). Se koostuu kolmesta vaiheesta: (1) Manuaalinen skannaus 12 W:n teholla 42 sekunnin ajan ylempää puolisuunnikkaan lihasta kohden, yhteensä 1 000 J; (2) Pistetekniikka, jossa käytetään 4 W tehoa 10 sekuntia pistettä kohti, yhteensä 120 J; (3) Manuaalinen skannaus 6 W:n teholla 83 sekuntia ylempää puolisuunnikkaan lihasta kohden, yhteensä 1 000 J.
- Venytysharjoitus. Osallistujat käyvät läpi myös passiivisia bilateraalisia staattisia venytysharjoituksia, jotka kohdistuvat ylempiin puolisuunnikkaan, lapaluulihakseen ja skaalalihakseen. Terapeutti antaa nämä harjoitukset, jotka kestävät 30 sekuntia, ja sarjojen välillä on 30 sekunnin tauko HILT-hoidon jälkeen.
- Kiinnostavat tulokset Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat lepokivun intensiteetti (RPI), kivun voimakkuus liikkeen aikana (MPI), jotka molemmat arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) avulla, ja kipupainekynnys (PPT), arvioituna algometrialla. Algometria arvioi kuusi kahdenvälistä pistettä kohdunkaulan alueella, hartioissa ja lapaluiden välisellä alueella. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kohdunkaulan liikerata (CROM), joka on arvioitu kaltevuusmittauksella, ja kohdunkaulan vajaatoiminta, joka on arvioitu kaulan toimintakyvyttömyysindeksillä (NDI). Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanne (ennen hoitoa), välittömästi hoidon jälkeen ja neljä viikkoa hoidon jälkeen (seurantaarviointi). Kaksi riippumatonta arvioijaa suorittaa arvioinnit varmistaakseen sokeuden arviointiprosessissa: toinen hoitaa algometrian arvioinnin ja NPRS-sovelluksen ja toinen CROM-arvioinnin. Kaulan vammaisuus arvioidaan NDI-kyselylomakkeella.
- Tilastollinen analyysi Kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoja, keskihajontoja, mediaaneja ja kvartiilialueita, käytetään muuttujien RPI, MPI, PPT, CROM ja DC analysointiin tietojen jakautumisen perusteella (37). Taulukot luodaan demografisista tiedoista, kuten sukupuolesta ja painoindeksistä. Päätelmäanalyysissä käytetään normaaliteetti- ja homoskedastisuustestejä, kuten Shapiro-Wilkin testiä ja Bartlettin testiä, vastaavasti. Tuloksista riippuen valitaan parametriset tai ei-parametriset testit: yksisuuntainen ANOVA tai Kruskal-Wallis -testi istuntojen välisten erojen arvioimiseksi. Post-hoc-analyysit tehdään käyttämällä Tukeyn tai Bonferronin testejä useiden vertailujen suorittamiseksi. Merkittävyystasoksi asetetaan 0,05, ja data-analyysi suoritetaan IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmistolla (versio 26; SPSS Inc.; Chicago, IL).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Las Condes
-
Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
- Universidad Andrés Bello
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Molemmat sukupuolet
- Krooninen niskakipu: Määritelty kipuksi tai epämukavuudeksi kohdunkaulan alueella ylemmän niskalinjan ja T1-pintakalvon tai olkavyön välissä. Kesto vähintään kolme kuukautta
- Neck Disability Index (NDI) -pistemäärä on 5 tai korkeampi
- Kivun voimakkuus vähintään kolme numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) mukaan levossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tuki- ja liikuntaelimistön vammat niskaan tai hartioihin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Osteosynteesimateriaalien läsnäolo olkapäiden, kaulan tai ympäröivien alueiden läheisyydessä
- Ihohaavojen tai -muutosten, kuten psoriaasin, arpien tai palovammojen, olemassaolo niskan tai hartioiden alueella.
- Jatkuva kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö.
- Neurologiset häiriöt, joihin kuuluvat parestesiat, tunteiden osittainen tai täydellinen menetys, heikentynyt voima ja värimuutokset niskassa, käsivarsissa, käsivarsissa tai käsissä.
- Valoherkkyyden diagnoosi
- Ihotyypit V ja VI Fitzpatrickin asteikolla määritettynä
- Aurinkourtikariaa tai auringonvalon haittavaikutuksia esiintyy.
- Autoimmuunisairauksien diagnoosi (esim. dermatomyosiitti, systeeminen lupus erythematosus, maksaporfyria, karsinoidioireyhtymä, pellagra)
- Syövän tai kasvainten diagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito ja venytysharjoitus
BTL-6000-laite, jonka teho on 12 W ja aallonpituus 1 064 nm, antaa laserhoitoa koeryhmälle käyttämällä De la Barra et al. protokollaa.
Hoito sisältää kolme vaihetta: (Vaihe 1) Manuaalinen skannaus 1: 12 W 42 sekunnin ajan, tuottaa 500 J yli 100 cm2 ylempää trapetsilihasta kohti (yhteensä 1 000 J). (Vaihe 2) Pistetekniikka: 4 W 10 sekuntia per piste (10 J per piste), yhteensä 60 J per puoli (120 J yhteensä).
(Vaihe 3) Manuaalinen skannaus 2: 6 W 83 sekuntia, tuottaa 500 J yli 100 cm2 ylempää trapetsilihasta kohti (yhteensä 1 000 J).
HILT-hoidon jälkeen suoritamme kolme 30 sekunnin passiivista bilateraalista staattista venyttelyä ylemmille puolisuunnikkaan, lapaluulihaksille ja skaalalihaksille.
|
Korkean intensiteetin laserhoito (HILT), jota kutsutaan myös luokan IV laserhoidoksi, käsittää kollimoidun ja monokromaattisen sähkömagneettisen säteilyn antamisen infrapuna- tai punaspektrin sisällä.
Se toimii yli 500 milliwatin (0,5 W) tehotasoilla hyödyntäen sekä fotobiomodulaatiota että lämpövaikutuksia.
Tämä erottaa HILTin Class III lasereista (low-level lasertherapy tai LLLT), joista puuttuu fototermisiä vaikutuksia käytettäessä alle 500 mW.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus levossa (numeerinen kivun arviointiasteikko, NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
Osallistujien ilmoittama niskakivun suuruus levossa.
Kivun voimakkuus levossa mitataan numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS).
Asteikko ilmaisee kivun arvot 0-10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 on suurin siedettävä kipu.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
|
Kivun voimakkuus liikkeessä (numeerinen kipuluokitusasteikko, NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
Osallistujien ilmoittaman kivun suuruus kohdunkaulan aktiivisten liikkeiden aikana, mukaan lukien taipuminen, venyminen, sivuttaistaivuttaminen ja kierto.
Kivun voimakkuus liikkeen aikana mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS). Asteikko ilmaisee kivun määrällisesti 0-10, jossa 0 edustaa kivun puuttumista ja 10 edustaa suurinta siedettävää kipua.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
|
Kipupainekynnys (algometria)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
Suurin potilaan sietämä mekaaninen paine arvioitiin algoritmia käyttäen.
Arvioitiin kuusi kahdenvälistä pistettä: 2 cm lateraalisesti C2:n, C5:n, T4:n ja T8:n piikitysprosesseista; ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskipiste (C7:n ja acromionin välissä); levator scapulae (2 cm korkeampi kuin lapaluun yläkulma); ja oikean tibialis anterior -lihaksen keskimmäinen kolmannes.
Kivun painekynnys arvioidaan painealgometrialla (FPX Wagner (R) -laitteisto).
Kivun paineen kynnyksen mittayksikkö arvioidaan nauloissa neliösenttimetriä kohti.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikealue (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
Kohdunkaulan liikerata viittaa liikkeen määrään, joka kaularangan saavuttaa eri suuntiin, mukaan lukien taivutus (eteenpäin taivutus), ojennus (takapäin), lateraalinen taivutus (sivutaivutus vasemmalle ja oikealle) ja rotaatio (vasemmalle kääntyminen) ja oikein).
Kohdunkaulan liikerata arvioidaan kaltevuusmittarilla (CROM-laitteella).
Liikkeiden asteet mitataan kunkin osallistujan suorittaman aktiivisen osteokinemaattisen liikkeen osalta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
|
Niskavammaisuus (niskavammaisuusindeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
Niskavammalla tarkoitetaan sitä, missä määrin tai missä määrin kohdunkaulan kipu ja siihen liittyvät oireet vaikuttavat henkilön kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja ja osallistua normaaleihin elämäntehtäviin.
Sitä arvioidaan NDI-indeksillä, joka arvioi niskakipuun liittyviä toimintarajoituksia ja subjektiivisia kokemuksia ja sen vaikutuksia ihmisen elämänlaatuun.
Kohdunkaulan toimintakyvyttömyys ilmaistaan prosentteina (0 % vamman puuttuminen ja 100 % enimmäisvammaisuus, jonka osallistuja ilmoittaa).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa (8 istuntoa) ja 4 viikkoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, PhD(c), Andrés Bello University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Andrade Ortega JA, Delgado Martinez AD, Almecija Ruiz R. Validation of the Spanish version of the Neck Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 15;35(4):E114-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181afea5d.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Cotler HB, Chow RT, Hamblin MR, Carroll J. The Use of Low Level Laser Therapy (LLLT) For Musculoskeletal Pain. MOJ Orthop Rheumatol. 2015;2(5):00068. doi: 10.15406/mojor.2015.02.00068. Epub 2015 Jun 9.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13. Erratum In: Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):894.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Shrestha B, Dunn L. The Declaration of Helsinki on Medical Research involving Human Subjects: A Review of Seventh Revision. J Nepal Health Res Counc. 2020 Jan 21;17(4):548-552. doi: 10.33314/jnhrc.v17i4.1042.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Clijsen R, Brunner A, Barbero M, Clarys P, Taeymans J. Effects of low-level laser therapy on pain in patients with musculoskeletal disorders: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):603-610. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04432-X. Epub 2017 Jan 30.
- Rampazo EP, de Andrade ALM, da Silva VR, Back CGN, Liebano RE. Photobiomodulation therapy and transcutaneous electrical nerve stimulation on chronic neck pain patients: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(8):e19191. doi: 10.1097/MD.0000000000019191.
- Tunwattanapong P, Kongkasuwan R, Kuptniratsaikul V. The effectiveness of a neck and shoulder stretching exercise program among office workers with neck pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Jan;30(1):64-72. doi: 10.1177/0269215515575747. Epub 2015 Mar 16.
- Williams MA, McCarthy CJ, Chorti A, Cooke MW, Gates S. A systematic review of reliability and validity studies of methods for measuring active and passive cervical range of motion. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):138-55. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.009.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Rampazo da Silva EP, Silva VR, Bernardes AS, Matuzawa F, Liebano RE. Segmental and extrasegmental hypoalgesic effects of low-frequency pulsed current and modulated kilohertz-frequency currents in healthy subjects: randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2021 Aug;37(8):916-925. doi: 10.1080/09593985.2019.1650857. Epub 2019 Aug 12.
- Dundar U, Turkmen U, Toktas H, Solak O, Ulasli AM. Effect of high-intensity laser therapy in the management of myofascial pain syndrome of the trapezius: a double-blind, placebo-controlled study. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):325-32. doi: 10.1007/s10103-014-1671-8. Epub 2014 Oct 2.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del-Moral O, Pacheco-da-Costa S, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B. Health related quality of life improvement in chronic non-specific neck pain: secondary analysis from a single blinded, randomized clinical trial. Health Qual Life Outcomes. 2018 Nov 6;16(1):207. doi: 10.1186/s12955-018-1032-6.
- Ortego G, Villafane JH, Domenech-Garcia V, Berjano P, Bertozzi L, Herrero P. Is there a relationship between psychological stress or anxiety and chronic nonspecific neck-arm pain in adults? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:70-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9. Erratum In: J Psychosom Res. 2017 May;96:107. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.03.003.
- Opara M, Kozinc Z. Which muscles exhibit increased stiffness in people with chronic neck pain? A systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2023 Aug 30;5:1172514. doi: 10.3389/fspor.2023.1172514. eCollection 2023.
- Castellini G, Pillastrini P, Vanti C, Bargeri S, Giagio S, Bordignon E, Fasciani F, Marzioni F, Innocenti T, Chiarotto A, Gianola S, Bertozzi L. Some conservative interventions are more effective than others for people with chronic non-specific neck pain: a systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2022 Oct;68(4):244-254. doi: 10.1016/j.jphys.2022.09.007. Epub 2022 Oct 17.
- Huang JF, Meng Z, Zheng XQ, Qin Z, Sun XL, Zhang K, Tian HJ, Wang XB, Gao Z, Li YM, Wu AM. Real-World Evidence in Prescription Medication Use Among U.S. Adults with Neck Pain. Pain Ther. 2020 Dec;9(2):637-655. doi: 10.1007/s40122-020-00193-1. Epub 2020 Sep 17.
- Hakkinen A, Salo P, Tarvainen U, Wiren K, Ylinen J. Effect of manual therapy and stretching on neck muscle strength and mobility in chronic neck pain. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):575-9. doi: 10.2340/16501977-0094.
- Chow R. EBM in action: is laser treatment effective and safe for musculoskeletal pain? Med J Aust. 2002 Feb 18;176(4):194-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04366.x. No abstract available.
- de la Barra Ortiz HA, Arias M, Liebano RE. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on the effectiveness of high-intensity laser therapy in the management of neck pain. Lasers Med Sci. 2024 May 6;39(1):124. doi: 10.1007/s10103-024-04069-0.
- Chow RT, David MA, Armati PJ. 830 nm laser irradiation induces varicosity formation, reduces mitochondrial membrane potential and blocks fast axonal flow in small and medium diameter rat dorsal root ganglion neurons: implications for the analgesic effects of 830 nm laser. J Peripher Nerv Syst. 2007 Mar;12(1):28-39. doi: 10.1111/j.1529-8027.2007.00114.x.
- de la Barra Ortiz HA, Avila MA, Miranda LG, Liebano RE. Effect of high-intensity laser therapy in patients with non-specific chronic neck pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Aug 31;24(1):563. doi: 10.1186/s13063-023-07599-0.
- Arroyo-Fernandez R, Aceituno-Gomez J, Serrano-Munoz D, Avendano-Coy J. High-Intensity Laser Therapy for Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Clin Med. 2023 Feb 13;12(4):1479. doi: 10.3390/jcm12041479.
- Proehl JA, Alexander S, Manton AP. Integrity and Transparency in Reporting Clinical Trials. Adv Emerg Nurs J. 2017 Jan/Mar;39(1):1-2. doi: 10.1097/TME.0000000000000136. No abstract available.
- Andrade C. Sample Size and its Importance in Research. Indian J Psychol Med. 2020 Jan 6;42(1):102-103. doi: 10.4103/IJPSYM.IJPSYM_504_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Mishra P, Pandey CM, Singh U, Gupta A, Sahu C, Keshri A. Descriptive statistics and normality tests for statistical data. Ann Card Anaesth. 2019 Jan-Mar;22(1):67-72. doi: 10.4103/aca.ACA_157_18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13062024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .