Terapia laserowa o wysokiej intensywności i ćwiczenia rozciągające w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu szyi
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Quiropraxia y Equilibrio
Wpływ terapii laserowej o wysokiej intensywności i ćwiczeń rozciągających na niespecyficzny przewlekły ból szyi: wnioski z badania klinicznego
Przewlekły nieswoisty ból szyi (CNNP) stanowi istotne wyzwanie w opiece zdrowotnej, wywołując zainteresowanie konserwatywnymi i innowacyjnymi opcjami terapeutycznymi, takimi jak terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT). Chociaż dowody na jego skuteczność w tym konkretnym kontekście są ograniczone, istnieją solidne podstawy potwierdzające stosowanie HILT w leczeniu przewlekłego bólu szyi, wykazując skuteczność w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalnej. Dlatego celem tego badania jest ocena odpowiedzi klinicznej na leczenie HILT u pacjentów z CNNP, zbadanie jego potencjalnych korzyści terapeutycznych i działań niepożądanych. Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat doświadczeń klinicznych z HILT w tej populacji i będą stanowić kluczowy punkt wyjścia dla przyszłych badań w tej dziedzinie.
W badaniu klinicznym pacjenci z CNNP zostaną poddani schematowi leczenia składającemu się z dwóch cotygodniowych sesji HILT i ćwiczeń rozciągających przez cztery tygodnie. Celem badania jest ocena głównych wyników, takich jak intensywność bólu spoczynkowego (RPI), intensywność bólu ruchowego (MPI) i próg ciśnienia bólu (PPT), mierzonych za pomocą numerycznej skali oceny bólu i algometrii. Drugorzędne wyniki obejmą zakres ruchu szyjki macicy (CROM) i niepełnosprawność szyi oceniane za pomocą inklinometrii i wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Oceny zostaną przeprowadzone po leczeniu, a ocena kontrolna zaplanowana jest miesiąc później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Rodzaj i projekt badania Projekt eksperymentu dla niekontrolowanego badania klinicznego.
- Względy etyczne Badanie uzyskało zgodę Komisji Etyki Metropolitan East Health Service w Santiago w Chile w dniu 26 października 2022 r., zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej (numer zatwierdzenia 20200234).
- Uczestnicy Uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności Universidad Andrés Bello. Reklama badania będzie odbywać się za pośrednictwem oficjalnych kanałów, w tym poprzez dystrybucję e-mailową i publikację na stronie internetowej instytucji. Dodatkowo wykorzystane zostaną kanały komunikacji, takie jak e-mail, media społecznościowe i panele w ramach Zakładu Fizjoterapii. Z wolontariuszami będziemy kontaktować się telefonicznie lub mailowo w celu zgłoszenia się do Laboratorium Czynników Elektrofizycznych na Wydziale Nauk o Rehabilitacji.
Kryteria wyboru Oceniający ocenią kwalifikowalność uczestnika w oparciu o określone kryteria włączenia: wiek 18 lat lub więcej, dla obu płci i odczuwanie przewlekłego bólu szyi (CNP), definiowanego jako ból lub dyskomfort w okolicy szyjnej pomiędzy górną linią karkową a kręgosłupem T1 wyrostka robaczkowego lub obręczy barkowej, trwające co najmniej trzy miesiące. Ponadto uczestnicy będą musieli uzyskać wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynoszący 5 lub więcej i zgłaszać intensywność bólu szyjki macicy wynoszącą co najmniej trzy w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) w spoczynku.
Kryteria wykluczenia będą obejmować: a) urazy mięśniowo-szkieletowe szyi lub ramion w ciągu ostatnich trzech miesięcy; (b) obecność materiałów do osteosyntezy w pobliżu ramion, szyi lub okolic; (c) obecność ran skórnych lub zmian w okolicy szyi lub ramion, takich jak łuszczyca, blizny lub oparzenia; (d) ciągłe stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub zwiotczających mięśnie; (e) zaburzenia neurologiczne, takie jak parestezje, częściowa lub całkowita utrata czucia, zmniejszenie siły, zmiany koloru szyi, ramion, przedramion lub dłoni; f) diagnoza nadwrażliwości na światło; (g) typy skóry V i VI według skali Fitzpatricka; (h) obecność pokrzywki słonecznej lub niepożądanych reakcji na światło słoneczne; (i) diagnostyka chorób autoimmunologicznych, takich jak zapalenie skórno-mięśniowe, toczeń rumieniowaty układowy, porfiria wątrobowa, zespół rakowiaka lub pelagra; (j) diagnoza raka lub nowotworów w ciągu ostatnich pięciu lat; (k) epilepsja. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy wyrażą pisemną, świadomą zgodę.
- Wielkość próby Wielkość próby zostanie określona przy użyciu oprogramowania G-Power, biorąc pod uwagę moc 90% (1-β), poziom ufności 95%, poziom istotności 5% (α) i wielkość efektu 0,6. Poprzednie badania przeprowadzone na osobach z CNP wykazały różnice w natężeniu bólu, faworyzując HILT w połączeniu z ćwiczeniami w porównaniu z ultradźwiękami i ćwiczeniami. W związku z tym zostanie ustalona minimalna wielkość próby wynosząca 17 uczestników. Aby uwzględnić potencjalne przypadki rezygnacji w trakcie badania lub obserwacji, do próby zostanie dodane dodatkowe 15%, co daje w sumie co najmniej 20 uczestników.
Uczestnicy interwencji utworzą grupę badawczą otrzymującą HILT jako interwencję. Oprócz terapii laserowej zostaną poddani serii biernych dwustronnych ćwiczeń rozciągających statycznych ukierunkowanych na górny mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatek i mięśnie pochyłe, przy czym każde ćwiczenie rozciągające będzie utrzymywane przez 30 sekund w serii. Te ćwiczenia rozciągające zostaną przeprowadzone bezpośrednio po zabiegu HILT. Interwencje będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji. Interwencje te będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, łącznie osiem sesji. Każdy zabieg będzie prowadzony przez niezależnego terapeutę zapewniającego ślepotę interwencyjną.
- Laseroterapia o wysokiej intensywności. Do terapii laserowej wykorzystywane będzie urządzenie BTL-6000 o mocy 12W i długości fali 1064 nm. Protokół leczenia integruje ręczne techniki skanowania i punktowania zgodnie z De la Barra i in. (19). Składa się z trzech faz: (1) Skanowanie ręczne z mocą 12 W przez 42 sekundy na każdy górny mięsień czworoboczny, dostarczające łącznie 1000 J; (2) Technika punktowa wykorzystująca moc 4 W przez 10 sekund na punkt, dostarczająca łącznie 120 J; (3) Skanowanie ręczne z mocą 6 W przez 83 sekundy na górny mięsień czworoboczny, dostarczające łącznie 1000 J.
- Ćwiczenia rozciągające. Uczestnicy zostaną również poddani biernym obustronnym ćwiczeniom rozciągającym statycznym, ukierunkowanym na górny mięsień czworoboczny, dźwigacz łopatek i mięśnie pochyłe. Terapeuta będzie wykonywał te ćwiczenia, trwające 30 sekund każde z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami, po terapii HILT.
- Interesujące wyniki Podstawowe pomiary wyniku będą obejmowały intensywność bólu spoczynkowego (RPI), intensywność bólu podczas ruchu (MPI), oba oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) i próg ciśnienia bólu (PPT), oceniany za pomocą algometrii. Algometria oceni sześć obustronnych punktów w okolicy szyjnej, barkowej i międzyłopatkowej. Drugorzędne wyniki obejmą zakres ruchu szyjki macicy (CROM) oceniany za pomocą inklinometrii oraz niepełnosprawność szyjki macicy ocenianą za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Oceny będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych: na początku leczenia (przed leczeniem), bezpośrednio po leczeniu i cztery tygodnie po leczeniu (ocena kontrolna). Oceny przeprowadzi dwóch niezależnych ewaluatorów, aby zapewnić ślepotę procesu ewaluacji: jeden zajmie się oceną algometryczną i aplikacją NPRS, drugi natomiast zajmie się ewaluacją CROM. Niepełnosprawność szyi zostanie oceniona za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza NDI.
- Analiza statystyczna Statystyki opisowe, takie jak średnie, odchylenia standardowe, mediany i rozstępy międzykwartylowe, zostaną wykorzystane do analizy zmiennych RPI, MPI, PPT, CROM i DC w oparciu o rozkład danych (37). Zostaną utworzone tabele zawierające dane demograficzne, takie jak płeć i wskaźnik masy ciała. Do analizy wnioskowania zostaną wykorzystane testy normalności i homoskedastyczności, takie jak odpowiednio test Shapiro-Wilka i test Bartletta. W zależności od wyników zostaną wybrane testy parametryczne lub nieparametryczne: jednokierunkowa ANOVA lub test Kruskala-Wallisa do oceny różnic między sesjami. Analizy post-hoc zostaną przeprowadzone przy użyciu testów Tukeya lub Bonferroniego dla porównań wielokrotnych. Poziom istotności zostanie ustalony na 0,05, a analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (wersja 26; SPSS Inc.; Chicago, IL).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Las Condes
-
Santiago de Chile, Las Condes, Chile, 7591538
- Universidad Andrés Bello
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Obie płcie
- Odczuwanie przewlekłego bólu szyi: Definiowany jako ból lub dyskomfort w okolicy szyjnej, pomiędzy górną linią karkową a wyrostkiem kolczystym T1 lub obręczą barkową. Trwający co najmniej trzy miesiące
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynosi 5 lub więcej
- Ból o natężeniu co najmniej trzech w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) w spoczynku
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy mięśniowo-szkieletowe szyi lub ramion odniesione w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Obecność materiałów do osteosyntezy w pobliżu ramion, szyi lub okolic
- Występowanie ran lub zmian skórnych, takich jak łuszczyca, blizny lub oparzenia, w okolicy szyi lub ramion.
- Ciągłe stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub zwiotczających mięśnie.
- Zaburzenia neurologiczne, które obejmują parestezje, częściową lub całkowitą utratę czucia, zmniejszoną siłę i zmiany koloru szyi, ramion, przedramion lub dłoni.
- Diagnostyka nadwrażliwości na światło
- Typy skóry V i VI określone w skali Fitzpatricka
- Występuje pokrzywka słoneczna lub niepożądane reakcje na światło słoneczne.
- Diagnostyka chorób autoimmunologicznych (np. zapalenie skórno-mięśniowe, toczeń rumieniowaty układowy, porfiria wątrobowa, zespół rakowiaka, pelagra)
- Diagnoza raka lub nowotworów w ciągu ostatnich pięciu lat
- Padaczka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laseroterapia o wysokiej intensywności i ćwiczenia rozciągające
Urządzenie BTL-6000 o mocy 12W i długości fali 1064 nm będzie prowadzić terapię laserową grupy eksperymentalnej metodą De la Barra i wsp. protokół.
Leczenie obejmuje trzy fazy: (Faza 1) Skanowanie ręczne 1: 12 W przez 42 sekundy, dostarczanie 500 J na 100 cm2 na górny mięsień czworoboczny (łącznie 1000 J). (Faza 2) Technika punktowa: 4 W przez 10 sekund na punkt (10 J na punkt), łącznie 60 J na stronę (łącznie 120 J).
(Faza 3) Skanowanie ręczne 2: 6 W przez 83 sekundy, dostarczanie 500 J na 100 cm2 na górny mięsień czworoboczny (łącznie 1000 J).
Po zabiegu HILT wykonamy trzy serie po 30 sekund każda biernego, dwustronnego rozciągania statycznego dla górnego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki i mięśnia pochyłego.
|
Terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT), zwana także laseroterapią klasy IV, polega na podaniu kolimowanego i monochromatycznego promieniowania elektromagnetycznego w zakresie widma podczerwonego lub czerwonego.
Działa przy poziomach mocy przekraczających 500 miliwatów (0,5 W), wykorzystując zarówno fotobiomodulację, jak i efekty termiczne.
To odróżnia HILT od laserów klasy III (terapia laserem niskiego poziomu, LLLT), które nie wykazują efektów fototermicznych przy mocy poniżej 500 mW.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w spoczynku (numeryczna skala oceny bólu, NPRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
Nasilenie bólu szyi zgłaszanego przez uczestników w spoczynku.
Natężenie bólu w spoczynku będzie mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
Skala określa ilościowo ból od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny tolerowany ból.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
|
Intensywność bólu podczas ruchu (numeryczna skala oceny bólu, NPRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
Nasilenie bólu zgłaszane przez uczestników podczas aktywnych ruchów szyjki macicy, w tym zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Intensywność bólu podczas ruchu będzie mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Skala określa ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny tolerowany ból.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
|
Próg ciśnienia bólowego (algometria)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
Maksymalny nacisk mechaniczny tolerowany przez pacjenta oceniano algometrycznie.
Oceniono sześć obustronnych punktów: 2 cm bocznie od wyrostków kolczystych C2, C5, T4 i T8; punkt środkowy górnego mięśnia czworobocznego (między C7 a wyrostkiem barkowym); dźwigacze łopatek (2 cm powyżej kąta górnego łopatki); i środkową jedną trzecią prawego mięśnia piszczelowego przedniego.
Próg ciśnienia bólowego zostanie oceniony za pomocą algometrii ciśnieniowej (sprzęt FPX Wagner (R)).
Jednostka miary progu ciśnienia bólu będzie wyrażana w funtach na centymetr kwadratowy.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy (inklinometr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
Zakres ruchu szyjnego odnosi się do zakresu ruchu możliwego do osiągnięcia przez kręgosłup szyjny w różnych kierunkach, w tym zgięcia (zgięcie do przodu), wyprostu (zgięcie do tyłu), zgięcia bocznego (zgięcie boczne w lewo i prawo) oraz rotacji (skręt w lewo). i prawo).
Zakres ruchu odcinka szyjnego będzie oceniany za pomocą urządzenia inklinometrycznego (urządzenie CROM).
Stopnie ruchu są określane ilościowo dla każdego aktywnego ruchu osteokinematycznego wykonywanego przez uczestnika.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
|
Niepełnosprawność szyi (wskaźnik niepełnosprawności szyi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
Niepełnosprawność szyi odnosi się do zakresu lub stopnia, w jakim ból szyjki macicy i związane z nim objawy wpływają na zdolność danej osoby do wykonywania codziennych czynności i uczestniczenia w normalnych rolach życiowych.
Zostanie on oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), który oceni ograniczenia funkcjonalne i subiektywne doświadczenia związane z bólem szyi i jego wpływem na jakość życia danej osoby.
Niepełnosprawność odcinka szyjnego macicy zostanie określona procentowo (0% braku niepełnosprawności i 100% maksymalnej niepełnosprawności zgłoszonej przez uczestnika).
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (8 sesji) i 4 tygodnie (kontrola)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, PhD(c), Andrés Bello University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Andrade Ortega JA, Delgado Martinez AD, Almecija Ruiz R. Validation of the Spanish version of the Neck Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 15;35(4):E114-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181afea5d.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Cotler HB, Chow RT, Hamblin MR, Carroll J. The Use of Low Level Laser Therapy (LLLT) For Musculoskeletal Pain. MOJ Orthop Rheumatol. 2015;2(5):00068. doi: 10.15406/mojor.2015.02.00068. Epub 2015 Jun 9.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13. Erratum In: Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):894.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Shrestha B, Dunn L. The Declaration of Helsinki on Medical Research involving Human Subjects: A Review of Seventh Revision. J Nepal Health Res Counc. 2020 Jan 21;17(4):548-552. doi: 10.33314/jnhrc.v17i4.1042.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Clijsen R, Brunner A, Barbero M, Clarys P, Taeymans J. Effects of low-level laser therapy on pain in patients with musculoskeletal disorders: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):603-610. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04432-X. Epub 2017 Jan 30.
- Rampazo EP, de Andrade ALM, da Silva VR, Back CGN, Liebano RE. Photobiomodulation therapy and transcutaneous electrical nerve stimulation on chronic neck pain patients: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(8):e19191. doi: 10.1097/MD.0000000000019191.
- Tunwattanapong P, Kongkasuwan R, Kuptniratsaikul V. The effectiveness of a neck and shoulder stretching exercise program among office workers with neck pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Jan;30(1):64-72. doi: 10.1177/0269215515575747. Epub 2015 Mar 16.
- Williams MA, McCarthy CJ, Chorti A, Cooke MW, Gates S. A systematic review of reliability and validity studies of methods for measuring active and passive cervical range of motion. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):138-55. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.009.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Rampazo da Silva EP, Silva VR, Bernardes AS, Matuzawa F, Liebano RE. Segmental and extrasegmental hypoalgesic effects of low-frequency pulsed current and modulated kilohertz-frequency currents in healthy subjects: randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2021 Aug;37(8):916-925. doi: 10.1080/09593985.2019.1650857. Epub 2019 Aug 12.
- Dundar U, Turkmen U, Toktas H, Solak O, Ulasli AM. Effect of high-intensity laser therapy in the management of myofascial pain syndrome of the trapezius: a double-blind, placebo-controlled study. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):325-32. doi: 10.1007/s10103-014-1671-8. Epub 2014 Oct 2.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del-Moral O, Pacheco-da-Costa S, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B. Health related quality of life improvement in chronic non-specific neck pain: secondary analysis from a single blinded, randomized clinical trial. Health Qual Life Outcomes. 2018 Nov 6;16(1):207. doi: 10.1186/s12955-018-1032-6.
- Ortego G, Villafane JH, Domenech-Garcia V, Berjano P, Bertozzi L, Herrero P. Is there a relationship between psychological stress or anxiety and chronic nonspecific neck-arm pain in adults? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:70-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9. Erratum In: J Psychosom Res. 2017 May;96:107. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.03.003.
- Opara M, Kozinc Z. Which muscles exhibit increased stiffness in people with chronic neck pain? A systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2023 Aug 30;5:1172514. doi: 10.3389/fspor.2023.1172514. eCollection 2023.
- Castellini G, Pillastrini P, Vanti C, Bargeri S, Giagio S, Bordignon E, Fasciani F, Marzioni F, Innocenti T, Chiarotto A, Gianola S, Bertozzi L. Some conservative interventions are more effective than others for people with chronic non-specific neck pain: a systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2022 Oct;68(4):244-254. doi: 10.1016/j.jphys.2022.09.007. Epub 2022 Oct 17.
- Huang JF, Meng Z, Zheng XQ, Qin Z, Sun XL, Zhang K, Tian HJ, Wang XB, Gao Z, Li YM, Wu AM. Real-World Evidence in Prescription Medication Use Among U.S. Adults with Neck Pain. Pain Ther. 2020 Dec;9(2):637-655. doi: 10.1007/s40122-020-00193-1. Epub 2020 Sep 17.
- Hakkinen A, Salo P, Tarvainen U, Wiren K, Ylinen J. Effect of manual therapy and stretching on neck muscle strength and mobility in chronic neck pain. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):575-9. doi: 10.2340/16501977-0094.
- Chow R. EBM in action: is laser treatment effective and safe for musculoskeletal pain? Med J Aust. 2002 Feb 18;176(4):194-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04366.x. No abstract available.
- de la Barra Ortiz HA, Arias M, Liebano RE. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on the effectiveness of high-intensity laser therapy in the management of neck pain. Lasers Med Sci. 2024 May 6;39(1):124. doi: 10.1007/s10103-024-04069-0.
- Chow RT, David MA, Armati PJ. 830 nm laser irradiation induces varicosity formation, reduces mitochondrial membrane potential and blocks fast axonal flow in small and medium diameter rat dorsal root ganglion neurons: implications for the analgesic effects of 830 nm laser. J Peripher Nerv Syst. 2007 Mar;12(1):28-39. doi: 10.1111/j.1529-8027.2007.00114.x.
- de la Barra Ortiz HA, Avila MA, Miranda LG, Liebano RE. Effect of high-intensity laser therapy in patients with non-specific chronic neck pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Aug 31;24(1):563. doi: 10.1186/s13063-023-07599-0.
- Arroyo-Fernandez R, Aceituno-Gomez J, Serrano-Munoz D, Avendano-Coy J. High-Intensity Laser Therapy for Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Clin Med. 2023 Feb 13;12(4):1479. doi: 10.3390/jcm12041479.
- Proehl JA, Alexander S, Manton AP. Integrity and Transparency in Reporting Clinical Trials. Adv Emerg Nurs J. 2017 Jan/Mar;39(1):1-2. doi: 10.1097/TME.0000000000000136. No abstract available.
- Andrade C. Sample Size and its Importance in Research. Indian J Psychol Med. 2020 Jan 6;42(1):102-103. doi: 10.4103/IJPSYM.IJPSYM_504_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Mishra P, Pandey CM, Singh U, Gupta A, Sahu C, Keshri A. Descriptive statistics and normality tests for statistical data. Ann Card Anaesth. 2019 Jan-Mar;22(1):67-72. doi: 10.4103/aca.ACA_157_18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13062024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Zamierza się opublikować protokół badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .