- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06465524
Lasertherapie met hoge intensiteit en rekoefeningen voor chronische, niet-specifieke nekpijn
Effecten van lasertherapie met hoge intensiteit en rekoefeningen op niet-specifieke chronische nekpijn: bevindingen uit een klinisch onderzoek
Chronische niet-specifieke nekpijn (CNNP) vormt een aanzienlijke uitdaging in de gezondheidszorg en wekt interesse in conservatieve en innovatieve therapeutische opties zoals hoge-intensiteitslasertherapie (HILT). Hoewel het bewijs voor de werkzaamheid ervan in deze specifieke context beperkt blijft, bestaat er een robuuste basis die het gebruik van HILT ondersteunt bij de behandeling van chronische nekpijn, waarmee de effectiviteit bij pijnvermindering en functionele verbetering wordt aangetoond. Daarom is het doel van deze studie het evalueren van de klinische respons op de HILT-behandeling bij patiënten met CNNP, waarbij de potentiële therapeutische voordelen en bijwerkingen ervan worden onderzocht. De bevindingen van deze studie zullen waardevolle inzichten verschaffen in de klinische ervaring met HILT in deze populatie, en dienen als een cruciaal startpunt voor toekomstig onderzoek op dit gebied.
In een klinische studie zullen patiënten met CNNP een behandelregime ondergaan dat bestaat uit twee wekelijkse sessies HILT en rekoefeningen gedurende vier weken. Het onderzoek heeft tot doel primaire uitkomsten te beoordelen, zoals pijnintensiteit in rust (RPI), intensiteit van bewegingspijn (MPI) en pijndrukdrempel (PPT), gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal en algometrie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het cervicale bewegingsbereik (CROM) en nekhandicap, beoordeeld door middel van inclinometrie en de Neck Disability Index (NDI). Evaluaties zullen plaatsvinden na de behandeling, met een vervolgbeoordeling een maand later.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Studietype en opzet Experimenteel ontwerp voor een niet-gecontroleerde klinische proef.
- Ethische overwegingen Het onderzoek kreeg op 26 oktober 2022 goedkeuring van de Ethische Commissie van de Metropolitan East Health Service van Santiago, Chili, in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki (goedkeuringsnummer 20200234).
- Deelnemers Deelnemers worden gerekruteerd uit de gemeenschap van Universidad Andrés Bello. Er zal reclame worden gemaakt voor het onderzoek via officiële kanalen, waaronder e-maildistributie en publicatie op de website van de instelling. Daarnaast zullen communicatiekanalen zoals e-mails, sociale media en panels binnen de afdeling Fysiotherapie worden ingezet. Vrijwilligers worden telefonisch of per e-mail gecontacteerd om het Elektrofysische Agentenlaboratorium van de Faculteit Revalidatiewetenschappen te bezoeken.
Selectiecriteria Beoordelaars beoordelen de geschiktheid van deelnemers op basis van gespecificeerde inclusiecriteria: 18 jaar of ouder zijn, van beide geslachten, en chronische nekpijn (CNP) ervaren, gedefinieerd als pijn of ongemak in het cervicale gebied tussen de bovenste neklijn en de T1-doornuitsteeksel. proces of de schoudergordel, die minimaal drie maanden duurt. Bovendien moeten deelnemers een Neck Disability Index (NDI)-score van 5 of hoger hebben en een cervicale pijnintensiteit van ten minste drie op de Numerical Pain Rating Scale (NPRS) in rust rapporteren.
Uitsluitingscriteria omvatten: (a) letsels aan het bewegingsapparaat in de nek of schouders in de voorgaande drie maanden; (b) aanwezigheid van osteosynthesematerialen nabij de schouders, nek of omliggende gebieden; (c) aanwezigheid van huidwonden of veranderingen in het nek- of schoudergebied, zoals psoriasis, littekens of brandwonden; (d) voortdurend gebruik van pijnstillende medicijnen, ontstekingsremmers of spierverslappers; (e) neurologische aandoeningen zoals paresthesieën, gedeeltelijk of totaal verlies van gevoel, verminderde kracht, kleurveranderingen in de nek, armen, onderarmen of handen; f) diagnose van lichtgevoeligheid; (g) Huidtypes V en VI volgens de Fitzpatrick-schaal; h) de aanwezigheid van zonne-urticaria of ongunstige reacties op zonlicht; (i) diagnose van auto-immuunziekten zoals dermatomyositis, systemische lupus erythematosus, hepatische porfyrie, carcinoïdesyndroom of pellagra; j) diagnose van kanker of tumoren in de afgelopen vijf jaar; k) epilepsie. Alle in aanmerking komende deelnemers zullen schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven.
- Steekproefgrootte De steekproefomvang wordt bepaald met behulp van G-Power-software, waarbij rekening wordt gehouden met een power van 90% (1-β), een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een significantieniveau van 5% (α) en een effectgrootte van 0,6. Eerdere onderzoeken bij personen met CNP hebben verschillen in pijnintensiteit aangetoond, waarbij HILT plus inspanning wordt bevoordeeld boven echografie plus inspanning. Daarom wordt een minimale steekproefomvang van 17 deelnemers vastgesteld. Om potentiële uitval tijdens het onderzoek of de follow-up op te vangen, wordt 15% extra aan de steekproef toegevoegd, wat resulteert in een totaal van minimaal 20 deelnemers.
Interventie Deelnemers vormen een studiegroep die HILT als interventie ontvangt. Naast lasertherapie zullen ze een regime van passieve bilaterale statische rekoefeningen ondergaan, gericht op de bovenste trapezius, levator scapulae en scalenusspieren, waarbij elke rekoefening 30 seconden per set wordt aangehouden. Deze rekoefeningen worden direct na de HILT-behandeling uitgevoerd. De interventies zullen tweemaal per week plaatsvinden gedurende een periode van vier weken, in totaal acht sessies. Deze interventies zullen vier weken lang tweemaal per week plaatsvinden, in totaal acht sessies. Elke behandeling wordt uitgevoerd door een onafhankelijke therapeut die interventieblindheid garandeert.
- Lasertherapie met hoge intensiteit. Voor lasertherapie zal het BTL-6000-apparaat met een vermogen van 12 W en een golflengte van 1.064 nm worden gebruikt. Het behandelprotocol integreert handmatige scan- en punttechnieken volgens De la Barra et al. (19). Het bestaat uit drie fasen: (1) Handmatig scannen met een vermogen van 12 W gedurende 42 seconden per bovenste trapeziusspier, wat in totaal 1.000 J oplevert; (2) Punttechniek waarbij 4 W vermogen gedurende 10 seconden per punt wordt gebruikt, wat in totaal 120 J oplevert; (3) Handmatig scannen met een vermogen van 6 W gedurende 83 seconden per bovenste trapeziusspier, wat in totaal 1.000 J oplevert.
- Rekoefening. Deelnemers zullen ook passieve bilaterale statische rekoefeningen ondergaan, gericht op de bovenste trapezius, levator scapulae en scalenusspieren. Na de HILT-behandeling zal een therapeut deze oefeningen uitvoeren, die elk 30 seconden duren met een rust van 30 seconden tussen de sets.
- Resultaten die van belang zijn De primaire uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit in rust (RPI), pijnintensiteit tijdens beweging (MPI), beide beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating Scale (NPRS), en pijndrukdrempel (PPT), geëvalueerd met algometrie. Algometrie beoordeelt zes bilaterale punten in het cervicale gebied, de schouders en het interscapulaire gebied. Secundaire uitkomsten omvatten het cervicale bewegingsbereik (CROM), geëvalueerd met behulp van inclinometrie, en cervicale invaliditeit, beoordeeld met de Neck Disability Index (NDI). Evaluaties zullen plaatsvinden op drie tijdstippen: baseline (vóór de behandeling), onmiddellijk na de behandeling en vier weken na de behandeling (follow-upbeoordeling). Twee onafhankelijke beoordelaars zullen de beoordelingen uitvoeren om blindheid in het evaluatieproces te garanderen: de ene zal de algometriebeoordeling en de NPRS-toepassing afhandelen, terwijl de andere de CROM-evaluatie zal afhandelen. De nekhandicap zal worden beoordeeld met behulp van de zelf in te vullen NDI-vragenlijst.
- Statistische analyse Beschrijvende statistieken zoals gemiddelden, standaarddeviaties, medianen en interkwartielbereiken zullen worden gebruikt om de variabelen RPI, MPI, PPT, CROM en DC te analyseren, op basis van gegevensdistributie (37). Er zullen tabellen worden gemaakt met demografische gegevens zoals geslacht en body mass index. Voor inferentiële analyse zullen tests voor normaliteit en homoscedasticiteit, zoals respectievelijk de Shapiro-Wilk-test en de Bartlett-test, worden gebruikt. Afhankelijk van de resultaten zullen parametrische of niet-parametrische tests worden geselecteerd: een one-way ANOVA of Kruskal-Wallis-test om verschillen tussen sessies te evalueren. Er zullen post-hocanalyses worden uitgevoerd met behulp van de tests van Tukey of Bonferroni voor meerdere vergelijkingen. Het significantieniveau wordt ingesteld op 0,05 en de data-analyse wordt uitgevoerd met behulp van IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)-software (versie 26; SPSS Inc.; Chicago, IL).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Las Condes
-
Santiago de Chile, Las Condes, Chili, 7591538
- Universidad Andrés Bello
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Beide geslachten
- Het ervaren van chronische nekpijn: Gedefinieerd als pijn of ongemak in het cervicale gebied tussen de bovenste neklijn en het T1 processus spinosus of de schoudergordel. Een looptijd van minimaal drie maanden
- Neck Disability Index (NDI)-score van 5 of hoger
- Pijnintensiteit van ten minste drie op de Numerical Pain Rating Scale (NPRS) in rust
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele letsels aan het bewegingsapparaat die in de afgelopen drie maanden aan de nek of schouders zijn opgelopen
- De aanwezigheid van osteosynthesematerialen in de buurt van de schouders, nek of omliggende gebieden
- Het bestaan van huidwonden of veranderingen, zoals psoriasis, littekens of brandwonden, in het nek- of schoudergebied.
- Continu gebruik van pijnstillende medicijnen, ontstekingsremmers of spierverslappers.
- Neurologische aandoeningen, waaronder paresthesieën, gedeeltelijk of totaal verlies van gevoel, verminderde kracht en kleurveranderingen in de nek, armen, onderarmen of handen.
- Diagnose van lichtgevoeligheid
- Huidtypes V en VI, zoals bepaald door de Fitzpatrick-schaal
- Er zijn zonne-urticaria of bijwerkingen op zonlicht aanwezig.
- Diagnose van auto-immuunziekten (bijv. dermatomyositis, systemische lupus erythematosus, hepatische porfyrie, carcinoïdesyndroom, pellagra)
- Diagnose van kanker of tumoren in de afgelopen vijf jaar
- Epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lasertherapie met hoge intensiteit en rekoefeningen
Het BTL-6000-apparaat, met een vermogen van 12 W en een golflengte van 1.064 nm, zal lasertherapie toedienen aan de experimentele groep met behulp van het De la Barra et al. protocol.
De behandeling omvat drie fasen: (Fase 1) Handmatig scannen 1: 12 W gedurende 42 seconden, waarbij 500 J wordt afgegeven over 100 cm2 per bovenste trapeziusspier (totaal 1.000 J). (Fase 2) Punttechniek: 4 W gedurende 10 seconden per punt (10 J per punt), totaal 60 J per zijde (120 J totaal).
(Fase 3) Handmatig scannen 2: 6 W gedurende 83 seconden, levert 500 J over 100 cm2 per bovenste trapeziusspier (totaal 1.000 J).
Na de HILT-behandeling zullen we drie sets van elk 30 seconden passieve bilaterale statische rekoefeningen uitvoeren voor de bovenste trapezius, levator scapulae en scalenusspieren.
|
Hoge-intensiteitslasertherapie (HILT), ook wel klasse IV-lasertherapie genoemd, omvat de toediening van gecollimeerde en monochromatische elektromagnetische straling binnen het infrarode of rode spectrum.
Het werkt op vermogensniveaus van meer dan 500 milliwatt (0,5 W) en maakt gebruik van zowel fotobiomodulatie als thermische effecten.
Dit onderscheidt HILT van klasse III-lasers (low-level lasertherapie, of LLLT), die geen fotothermische effecten hebben bij werking onder 500 mW.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit in rust (numerieke pijnbeoordelingsschaal, NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
De omvang van de nekpijn gerapporteerd door deelnemers in rust.
De pijnintensiteit in rust wordt gemeten met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
De schaal kwantificeert pijn van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van pijn en 10 voor de maximaal verdraagbare pijn.
|
Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
|
Pijnintensiteit bij beweging (numerieke pijnbeoordelingsschaal, NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
De omvang van de pijn gerapporteerd door deelnemers tijdens actieve cervicale bewegingen, inclusief flexie, extensie, laterale buiging en rotatie.
De pijnintensiteit tijdens beweging wordt gemeten met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). De schaal kwantificeert pijn van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van pijn en 10 voor de maximaal verdraagbare pijn.
|
Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
|
Pijndrukdrempel (algometrie)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
De maximale mechanische druk die de patiënt tolereerde, werd beoordeeld met behulp van algometrie.
Zes bilaterale punten werden geëvalueerd: 2 cm lateraal van de processus spinosus van C2, C5, T4 en T8; het middelpunt van de bovenste trapeziusspier (tussen C7 en het acromion); de levator scapulae (2 cm superieur aan de superieure hoek van de scapula); en het middelste derde deel van de rechter tibialis anterieure spier.
De pijndrukdrempel wordt geëvalueerd met drukalgometrie (FPX Wagner (R) apparatuur).
De meeteenheid voor de pijndrukdrempel wordt geëvalueerd in ponden per vierkante centimeter.
|
Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik (inclinometer)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
Het cervicale bewegingsbereik verwijst naar de mate van beweging die de cervicale wervelkolom in verschillende richtingen kan bereiken, waaronder flexie (voorwaarts buigen), extensie (achterwaarts buigen), lateraalflexie (zijwaarts naar links en rechts buigen) en rotatie (naar links draaien). en rechts).
Het cervicale bewegingsbereik wordt beoordeeld met behulp van een inclinometerapparaat (CROM-apparaat).
De bewegingsgraden worden gekwantificeerd voor elke actieve osteokinematische beweging die door de deelnemer wordt uitgevoerd.
|
Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
|
Nekhandicap (nekhandicapindex)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
Nekhandicap verwijst naar de mate waarin nekpijn en de daarmee samenhangende symptomen van invloed zijn op iemands vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en deel te nemen aan normale levensrollen.
Het zal worden beoordeeld aan de hand van de Neck Disability Index (NDI), die de functionele beperkingen en subjectieve ervaringen met betrekking tot nekpijn en de effecten ervan op de kwaliteit van leven van een persoon zal evalueren.
Cervicale invaliditeit wordt gekwantificeerd als een percentage (0% afwezigheid van invaliditeit en 100% maximale invaliditeit gerapporteerd door de deelnemer).
|
Basislijn, 4 weken (8 sessies) en 4 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, PhD(c), Andrés Bello University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Andrade Ortega JA, Delgado Martinez AD, Almecija Ruiz R. Validation of the Spanish version of the Neck Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 15;35(4):E114-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181afea5d.
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Cotler HB, Chow RT, Hamblin MR, Carroll J. The Use of Low Level Laser Therapy (LLLT) For Musculoskeletal Pain. MOJ Orthop Rheumatol. 2015;2(5):00068. doi: 10.15406/mojor.2015.02.00068. Epub 2015 Jun 9.
- Chow RT, Johnson MI, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. Efficacy of low-level laser therapy in the management of neck pain: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo or active-treatment controlled trials. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1897-908. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61522-1. Epub 2009 Nov 13. Erratum In: Lancet. 2010 Mar 13;375(9718):894.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Shrestha B, Dunn L. The Declaration of Helsinki on Medical Research involving Human Subjects: A Review of Seventh Revision. J Nepal Health Res Counc. 2020 Jan 21;17(4):548-552. doi: 10.33314/jnhrc.v17i4.1042.
- Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Amiri P, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Neck pain: global epidemiology, trends and risk factors. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 3;23(1):26. doi: 10.1186/s12891-021-04957-4.
- Clijsen R, Brunner A, Barbero M, Clarys P, Taeymans J. Effects of low-level laser therapy on pain in patients with musculoskeletal disorders: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Aug;53(4):603-610. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04432-X. Epub 2017 Jan 30.
- Rampazo EP, de Andrade ALM, da Silva VR, Back CGN, Liebano RE. Photobiomodulation therapy and transcutaneous electrical nerve stimulation on chronic neck pain patients: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(8):e19191. doi: 10.1097/MD.0000000000019191.
- Tunwattanapong P, Kongkasuwan R, Kuptniratsaikul V. The effectiveness of a neck and shoulder stretching exercise program among office workers with neck pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2016 Jan;30(1):64-72. doi: 10.1177/0269215515575747. Epub 2015 Mar 16.
- Williams MA, McCarthy CJ, Chorti A, Cooke MW, Gates S. A systematic review of reliability and validity studies of methods for measuring active and passive cervical range of motion. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):138-55. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.009.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Rampazo da Silva EP, Silva VR, Bernardes AS, Matuzawa F, Liebano RE. Segmental and extrasegmental hypoalgesic effects of low-frequency pulsed current and modulated kilohertz-frequency currents in healthy subjects: randomized clinical trial. Physiother Theory Pract. 2021 Aug;37(8):916-925. doi: 10.1080/09593985.2019.1650857. Epub 2019 Aug 12.
- Dundar U, Turkmen U, Toktas H, Solak O, Ulasli AM. Effect of high-intensity laser therapy in the management of myofascial pain syndrome of the trapezius: a double-blind, placebo-controlled study. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):325-32. doi: 10.1007/s10103-014-1671-8. Epub 2014 Oct 2.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del-Moral O, Pacheco-da-Costa S, Prieto-Merino D, Sanchez-Sanchez B. Health related quality of life improvement in chronic non-specific neck pain: secondary analysis from a single blinded, randomized clinical trial. Health Qual Life Outcomes. 2018 Nov 6;16(1):207. doi: 10.1186/s12955-018-1032-6.
- Ortego G, Villafane JH, Domenech-Garcia V, Berjano P, Bertozzi L, Herrero P. Is there a relationship between psychological stress or anxiety and chronic nonspecific neck-arm pain in adults? A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2016 Nov;90:70-81. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.09.006. Epub 2016 Sep 9. Erratum In: J Psychosom Res. 2017 May;96:107. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.03.003.
- Opara M, Kozinc Z. Which muscles exhibit increased stiffness in people with chronic neck pain? A systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2023 Aug 30;5:1172514. doi: 10.3389/fspor.2023.1172514. eCollection 2023.
- Castellini G, Pillastrini P, Vanti C, Bargeri S, Giagio S, Bordignon E, Fasciani F, Marzioni F, Innocenti T, Chiarotto A, Gianola S, Bertozzi L. Some conservative interventions are more effective than others for people with chronic non-specific neck pain: a systematic review and network meta-analysis. J Physiother. 2022 Oct;68(4):244-254. doi: 10.1016/j.jphys.2022.09.007. Epub 2022 Oct 17.
- Huang JF, Meng Z, Zheng XQ, Qin Z, Sun XL, Zhang K, Tian HJ, Wang XB, Gao Z, Li YM, Wu AM. Real-World Evidence in Prescription Medication Use Among U.S. Adults with Neck Pain. Pain Ther. 2020 Dec;9(2):637-655. doi: 10.1007/s40122-020-00193-1. Epub 2020 Sep 17.
- Hakkinen A, Salo P, Tarvainen U, Wiren K, Ylinen J. Effect of manual therapy and stretching on neck muscle strength and mobility in chronic neck pain. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):575-9. doi: 10.2340/16501977-0094.
- Chow R. EBM in action: is laser treatment effective and safe for musculoskeletal pain? Med J Aust. 2002 Feb 18;176(4):194-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2002.tb04366.x. No abstract available.
- de la Barra Ortiz HA, Arias M, Liebano RE. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on the effectiveness of high-intensity laser therapy in the management of neck pain. Lasers Med Sci. 2024 May 6;39(1):124. doi: 10.1007/s10103-024-04069-0.
- Chow RT, David MA, Armati PJ. 830 nm laser irradiation induces varicosity formation, reduces mitochondrial membrane potential and blocks fast axonal flow in small and medium diameter rat dorsal root ganglion neurons: implications for the analgesic effects of 830 nm laser. J Peripher Nerv Syst. 2007 Mar;12(1):28-39. doi: 10.1111/j.1529-8027.2007.00114.x.
- de la Barra Ortiz HA, Avila MA, Miranda LG, Liebano RE. Effect of high-intensity laser therapy in patients with non-specific chronic neck pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Aug 31;24(1):563. doi: 10.1186/s13063-023-07599-0.
- Arroyo-Fernandez R, Aceituno-Gomez J, Serrano-Munoz D, Avendano-Coy J. High-Intensity Laser Therapy for Musculoskeletal Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Clin Med. 2023 Feb 13;12(4):1479. doi: 10.3390/jcm12041479.
- Proehl JA, Alexander S, Manton AP. Integrity and Transparency in Reporting Clinical Trials. Adv Emerg Nurs J. 2017 Jan/Mar;39(1):1-2. doi: 10.1097/TME.0000000000000136. No abstract available.
- Andrade C. Sample Size and its Importance in Research. Indian J Psychol Med. 2020 Jan 6;42(1):102-103. doi: 10.4103/IJPSYM.IJPSYM_504_19. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Mishra P, Pandey CM, Singh U, Gupta A, Sahu C, Keshri A. Descriptive statistics and normality tests for statistical data. Ann Card Anaesth. 2019 Jan-Mar;22(1):67-72. doi: 10.4103/aca.ACA_157_18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13062024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .