Hengityslaitteeseen liittyvien alempien hengitysteiden infektioiden tulosten ennustaminen käyttämällä sekvenssipohjaista varhaista mikrobiologista vastetta: Monikeskustutkimus
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Käytämme QtNGS-nimistä työkalua paikallisten patogeenien määrän mittaamiseen potilailla, joilla on ventilaattoriin liittyviä alempien hengitysteiden infektioita.
Oletamme, että muutokset patogeenien runsaudessa ennen hoitoa ja sen jälkeen liittyvät potilaan tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida työkalun tehokkuutta analysoimalla muutoksia patogeenien runsaudessa ja tutkimalla näiden muutosten ja kliinisten tulosten välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenkui Sun, Dr
- Puhelinnumero: +86 13914742215
- Sähköposti: sunwenkui@njmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ji zhou, Dr
- Puhelinnumero: +86 13951621810
- Sähköposti: zhoujinjmu@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 21000
- Rekrytointi
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- ji zhou, Dr
- Puhelinnumero: +86 13951621810
- Sähköposti: zhoujinjmu@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiokuvauksessa yksilöidään henkilöt, joilla on diagnosoitu Va-LRTI (hengityslaitteeseen liittyvä alempien hengitysteiden infektio), jotka otettiin mukaan viljelyssä vahvistettujen patogeenien perusteella, mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae ja Staphylococcus aureus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Aiemmin tukeutunut mekaaniseen ventilaatioon (endotrakeaalinen intubaatio tai trakeotomia) hengitysapua varten, ja mekaanisen ventilaation kesto on yli 48 tuntia.
- Alempien hengitysteiden infektio, joka perustuu vähintään kahteen seuraavista: epänormaali lämpötila (ruumiinlämpö yli 38,5 °C tai alle 36,5 °C), leukosyyttimäärän poikkeavuus (leukosyyttien määrä yli 12*10^9/l tai alle 4*10^9/l) ja märkivien henkitorven eritteiden esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkoskopiaa ja hengitysnäytteiden ottoa ei suoriteta seulonnassa (PÄIVÄ 1) eikä 3 päivän hoidon jälkeen (PÄIVÄ 4).
- Puutteellinen tai puuttuva sairaushistoria ja potilaan tai hänen perheenjäsenensä kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomaketta tutkimukseen.
Alkuseulonnan päätyttyä suoritetaan kuituoptinen bronkoskopia ja BALF kerätään mikrobiologista viljelyä varten. Viljelytulokset eivät osoittaneet todisteita tutkimukseen liittyvien alempien hengitysteiden patogeenien aiheuttamasta infektiosta. [Todiste infektiosta määritellään yksittäisenä positiivisena BALF-viljelmänä (patogeenin kvantifiointi ≥10^4 cfu/ml tai "++" ja enemmän), joka on saatu DAY1. Ja tutkimukseen liittyvät kausatiiviset patogeenit ovat Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae ja Staphylococcus aureus. Lisäksi mukana olevalla potilaalla on oltava yksi infektio jollakin näistä taudinaiheuttajista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuusaste mitataan niiden potilaiden prosenttiosuuden määrittämiseksi, jotka kuolevat 28 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Tämä tulos auttaa arvioimaan QtNGS:n tehokkuutta varhaisen mikrobiologisen vasteen arvioinnissa.
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SR-223
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .