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순차적 기반 초기 미생물학적 반응을 사용하여 인공호흡기 관련 하부 호흡기 감염 결과 예측: 다기관 전향적 연구

우리는 인공호흡기 관련 하기도 감염 환자의 국소 병원체 풍부도를 측정하기 위해 QtNGS라는 도구를 사용하고 있습니다. 우리는 치료 전후의 병원체 풍부도의 변화가 환자 결과와 관련이 있다고 가정합니다. 본 연구는 병원체 풍부도의 변화를 분석하고 이러한 변화와 임상 결과 사이의 관계를 탐구함으로써 도구의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 21000
        • 모병
        • he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단 설명에는 녹농균, 아시네토박터 바우마니, 폐렴간균, 황색포도상구균 등 배양으로 확인된 병원체를 기반으로 등록된 Va-LRTI(인공호흡기 관련 하부 호흡기 감염) 진단을 받은 개인이 명시되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상.
  2. 이전에는 호흡 보조를 위해 기계적 환기(기관 삽관 또는 기관 절개술)에 의존했으며 기계적 환기 지속 시간이 48시간 이상입니다.
  3. 다음 중 최소한 두 가지에 근거한 하기도 감염: 이상 체온(체온 38.5°C 초과 또는 36.5°C 미만), 백혈구 수 이상(12*10^9/L 초과 또는 4*10^9/L 미만) 및 화농성 기관 분비물 존재.

제외 기준:

  1. 기관지경 검사 및 호흡기 검체 수집은 스크리닝 시점(1일차)과 치료 3일 후(4일차)에 수행되지 않습니다.
  2. 병력이 불완전하거나 누락되어 환자 또는 가족이 연구에 대한 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.

1차 스크리닝이 완료된 후 광섬유 기관지경 검사를 실시하고 미생물 배양을 위해 BALF를 채취합니다. 배양 결과 연구와 관련된 하부 호흡기 병원체에 의한 감염의 증거는 나타나지 않았습니다. [감염의 증거는 DAY1에 얻은 단일 양성 BALF 배양(병원체 정량 ≥10^4cfu/ml 또는 "++" 이상)으로 정의됩니다. 그리고 연구와 관련된 원인 병원체는 Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus입니다. 또한 포함된 환자는 이러한 병원체 중 하나에 단일 감염이 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률
기간: 등록 후 28일
28일 사망률을 측정하여 연구 등록 후 28일 이내에 사망하는 환자의 비율을 결정합니다. 이 결과는 초기 미생물 반응을 평가할 때 QtNGS의 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
등록 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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