Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi respiratorassosierte nedre luftveisinfeksjonsutfall ved bruk av sekvensbasert tidlig mikrobiologisk respons: En multisenter prospektiv studie

Vi bruker et verktøy kalt QtNGS for å måle forekomsten av lokale patogener hos pasienter med respirator-assosierte nedre luftveisinfeksjoner. Vi antar at endringer i patogenoverflod før og etter behandling er relatert til pasientresultater. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til verktøyet ved å analysere endringene i patogenoverflod og utforske forholdet mellom disse endringene og kliniske utfall.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 21000
        • Rekruttering
        • he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonsbeskrivelsen spesifiserer individer diagnostisert med Va-LRTI (Ventilator-assosiert nedre luftveisinfeksjon) som ble registrert basert på kulturbekreftede patogener, inkludert Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae og Staphylococcus aureus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og oppover.
  2. Tidligere avhengig av mekanisk ventilasjon (endotrakeal intubasjon eller trakeotomi) for pustehjelp, og varigheten av mekanisk ventilasjon er mer enn 48 timer.
  3. Nedre luftveisinfeksjon basert på minst to av følgende: unormal temperatur (kroppstemperatur høyere enn 38,5 °C eller mindre enn 36,5 °C), unormal leukocytttelling (leukocyttantall større enn 12*10^9/L eller mindre enn 4*10^9/L), og tilstedeværelsen av purulente trakeale sekreter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bronkoskopi og respirasjonsprøvetaking utføres ikke ved screening (DAG 1) og etter 3 dagers behandling (DAG 4).
  2. Ufullstendig eller manglende sykehistorie og avslag fra pasienten eller familien til å signere skjemaet for informert samtykke for studien.

Etter fullført innledende screening vil en fiberoptisk bronkoskopi bli utført, og BALF samles inn for mikrobiologisk dyrking. Resultatene av kulturen viste ingen tegn på infeksjon av studieassosierte patogener i nedre luftveier. [Beviset på infeksjon er definert som en enkelt positiv BALF-kultur (patogenkvantifisering ≥10^4cfu/ml eller "++" og mer) oppnådd på DAG1. Og studieassosierte kausative patogener er Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae og Staphylococcus aureus. I tillegg må den inkluderte pasienten ha en enkelt infeksjon med en av disse patogenene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter påmelding
28-dagers dødelighet vil bli målt for å bestemme prosentandelen av pasienter som dør innen 28 dager etter studieregistrering. Dette resultatet vil bidra til å vurdere effektiviteten til QtNGS i evaluering av tidlig mikrobiologisk respons.
28 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere