Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage der Ergebnisse beatmungsbedingter Infektionen der unteren Atemwege mithilfe einer sequenzbasierten frühen mikrobiologischen Reaktion: Eine multizentrische prospektive Studie

Wir verwenden ein Tool namens QtNGS, um die Häufigkeit lokaler Krankheitserreger bei Patienten mit beatmungsbedingten Infektionen der unteren Atemwege zu messen. Wir gehen davon aus, dass Veränderungen in der Häufigkeit von Krankheitserregern vor und nach der Behandlung mit den Behandlungsergebnissen für den Patienten zusammenhängen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Tools zu bewerten, indem die Veränderungen in der Häufigkeit von Krankheitserregern analysiert und der Zusammenhang zwischen diesen Veränderungen und den klinischen Ergebnissen untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 21000
        • Rekrutierung
        • he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Beschreibung der Studienpopulation werden Personen aufgeführt, bei denen Va-LRTI (Beatmungsassoziierte Infektion der unteren Atemwege) diagnostiziert wurde und die aufgrund kulturbestätigter Krankheitserreger, darunter Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae und Staphylococcus aureus, aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren.
  2. Bisher war man zur Atemunterstützung auf mechanische Beatmung (endotracheale Intubation oder Tracheotomie) angewiesen, und die Dauer der mechanischen Beatmung beträgt mehr als 48 Stunden.
  3. Infektion der unteren Atemwege, die auf mindestens zwei der folgenden Ursachen beruht: anormale Temperatur (Körpertemperatur über 38,5 °C oder unter 36,5 °C), Anomalie der Leukozytenzahl (Leukozytenzahl größer als 12*10^9/L oder weniger als 4*10^9/L) und das Vorhandensein eitriger Trachealsekrete.

Ausschlusskriterien:

  1. Bronchoskopie und Atemwegsprobenentnahme werden beim Screening (TAG 1) und nach 3 Behandlungstagen (TAG 4) nicht durchgeführt.
  2. Unvollständige oder fehlende Krankengeschichte und Weigerung des Patienten oder seiner Familie, die Einverständniserklärung für die Studie zu unterzeichnen.

Nach Abschluss des ersten Screenings wird eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt und BALF für die mikrobiologische Kultur gesammelt. Die Ergebnisse der Kultur zeigten keine Hinweise auf eine Infektion durch studienassoziierte Krankheitserreger der unteren Atemwege. [Der Nachweis einer Infektion ist definiert als eine einzelne positive BALF-Kultur (Erregerquantifizierung ≥10^4 KBE/ml oder „++“ und mehr), die am 1. TAG gewonnen wurde. Und die studienassoziierten verursachenden Krankheitserreger sind Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae und Staphylococcus aureus. Darüber hinaus muss der eingeschlossene Patient eine einzige Infektion mit einem dieser Erreger haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach der Einschreibung
Die 28-Tage-Mortalitätsrate wird gemessen, um den Prozentsatz der Patienten zu bestimmen, die innerhalb von 28 Tagen nach Studieneinschluss sterben. Dieses Ergebnis wird dazu beitragen, die Wirksamkeit von QtNGS bei der Bewertung der frühen mikrobiologischen Reaktion zu beurteilen.
28 Tage nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren