Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyratkaisun mahdollisen vaikutuksen arviointi organisoidun seulonnan toisessa käsittelyssä. (ELIAS)

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Perustuu tietoihin potilaiden sarjasta, joille tehtiin seulontamammografia "normaalilla" tai "hyvänlaatuisella" ensimmäisen lukeman tuloksella. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida mahdollisuuksia vähentää rintasyövän seulonnan toisesta lukemasta tutkimuspopulaatio, jossa syövän toteamisriski on lähellä nollaa tekoälyjärjestelmällä (tässä MammoScreen™-järjestelmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus mammografiakuvaustiedoista, jotka sisältyvät PACS-järjestelmään (Picture Archiving and Communication System) kuudessa radiologiakeskuksessa, jotka sijaitsevat Rhônen, Puy de domen, Cantalin ja Haute-Loiren departementeissa.

Kahden vuoden seurantatietojen keräämiseksi analysoitavat tiedostot koskevat kaikkia vuosina 2015, 2016, 2017, 2018 ja 2019 seulontamammografiassa käyneitä naisia. Uudemmat mammografiat jätetään pois.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55589

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koska tämä oli retrospektiivinen tutkiva tutkimus, jossa ei ollut aikaisempaa hypoteesia, tarvittavien koehenkilöiden määrää ei laskettu.

Tutkimuspopulaatio (n=55 000) edustaa kyseisten radiologian käytäntöjen osalta kaikkia Auvergne Rhône Alpesin alueellisen syöpäseulonnan koordinointikeskuksen toisessa käsittelyssä vuosina 2015–2019 tarkastamia mammografiatutkimuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Järjestetyssä seulontakampanjassa 50–74-vuotiaat naiset.
  • Seulontamammografia, jonka lopullinen L1-tulos oli "normaali" (ACR 1/BI-RADS 1) tai "hyvänlaatuinen" (ACR 2/BI-RADS 2).
  • Jolle on saatavilla toisen käsittelyn tulkinta
  • Vuosina 2015-2019 tehdyt seulontamammografiat (Jotta saadaan seurantatietoja (myöhempi mammografia tai tietoa henkilön tulevaisuudesta)

Poissulkemiskriteerit:

- Mammografiaa ei suoriteta osana järjestettyä seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellisten negatiivisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 8
MammoScreenin negatiivisten tapausten prosenttiosuus (järjestelmän katsotaan hyvänlaatuisiksi) ja joissa syöpää ei havaittu L2:n lopussa (MammoScreen-ohjelmiston eri riskitasojen mukaan - pisteet 1-10). Erottelemme kaksi alapopulaatiota: L2- ja L2+ ja BDD- (L2-:n lisäksi).
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellisten positiivisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden MammoScreen-positiivisten tapausten prosenttiosuus, joissa syöpä todettiin L2:ssa (MammoScreen-ohjelmiston eri riskitasojen mukaan - pisteet 1-10).
Viikko 8
Väärien negatiivisten tulosten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden MammoScreen-positiivisten tapausten prosenttiosuus, joiden L2 lopulta katsottiin negatiiviseksi (L2- tai L2 + ja DBB-), joille todetaan intervallisyöpä (MammoScreen-ohjelmiston eri riskitasojen mukaan - pisteet 1-10).
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Yhteistyökumppanit

Vivactis M2Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe TOURASSE, MD, Hôpital privé Jean Mermoz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-06-051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa