Kasvisterolit sydän- ja verisuonimarkkereissa, mikrobiotassa ja sterolien aineenvaihdunnassa (Cardiofoodsterol)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Guadalupe García Llatas, University of Valencia
Kasvisterolien vaikutus tulehduksellisiin, endoteelin toimintaan ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin, mikrobiotaan ja sterolien aineenvaihduntaan sydän- ja verisuoniriskipopulaatiossa
Kasvisterolia (PS) sisältävän ravintolisän säännöllisen nauttimisen mahdollinen kolesterolia alentava vaikutus ylipainoisilla/lihavilla tyypin 1 tai 2, normoglykeemisillä/prediabeettisilla, LDL-kolesteroliarvoilla > 115 mg/dl ja ei farmakologisesti osallistujat, joita hoidettiin PS:tä sisältävällä ravintolisällä tai lumelääkevalmisteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja hyperkolesterolemia on yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
LDL-kolesterolihiukkasten kerääntyminen ja hapettuminen laukaisee sarjan molekyylitapahtumia, jotka suosivat kroonista matala-asteista tulehdusta, endoteelin toimintahäiriötä ja oksidatiivista stressiä.
Tämä tilanne edistää aterogeneesiä, mikä lisää kardiovaskulaarista riskiä.
Liikalihavuus edistää tulehdusta edistävien välittäjien erittymistä ja edistää makrofagien kerääntymistä rasvakudokseen, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlipidemiaa, mikä lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Lisäksi liikalihavuus on yhdistetty suoliston dysbioosiin, joka puolestaan liittyy joissakin tutkimuksissa ateroskleroosiin.
Useissa kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu PS:n hyödyllisistä vaikutuksista LDL-kolesteroliin ja tulehduksellisiin, endoteelin toimintahäiriöihin ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin.
Meta-analyysi viittaa PS:n alentamiseen painoindeksiin (BMI) osallistujilla, joiden BMI on >25.
Lisäksi PS:n kulutus on yhdistetty suotuisasti in vitro -tutkimuksissa muutoksiin suoliston mikrobiprofiilissa, sterolien aineenvaihdunnassa ja lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotannossa.
Siksi hypoteesi on, voisiko PS:n käyttö ravintolisänä vähentää sydän- ja verisuoniriskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin LDL-kolesterolitasoja PS:tä sisältävän ravintolisän (2 g/vrk) säännöllisen nauttimisen jälkeen ylipainoisilla/lihavilla tyypin 1 tai 2 potilailla, normoglykeemisillä/prediabeettisilla ja LDL-kolesteroliarvoilla > 115. mg/dl, jota ei ole käsitelty farmakologisesti.
Tämä on ristikkäinen tutkimus, johon osallistui 21 osallistujaa (PS sisältävän ravintolisän saanti) ja 21 osallistujaa (apuainepohjaisen lumelääkkeen saanti), ja ensimmäinen interventiojakso on 8 viikkoa.
6 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen hoidot vaihdetaan ja toinen interventiojakso on 8 viikkoa.
LDL-kolesterolia alentavan arvioinnin lisäksi seeruminäytteistä arvioidaan muita biokemiallisia, hematologisia, tulehduksellisia, endoteelin toimintahäiriöitä ja oksidatiivisia stressiparametreja.
Lisäksi arvioidaan sterolien ja metaboliittien profilointi seerumissa ja ulosteessa, mikrobiotan modulaatio, antropometriset mittaukset ja kehon koostumus, bioimpedanssi, ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuuskyselylomake.
Kaikki parametrit arvioidaan jokaisen interventiojakson alussa (viikot 0 ja 14) ja lopussa (viikot 8 ja 22).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guadalupe Garcia Llatas, Professor
- Puhelinnumero: +34 963543766
- Sähköposti: guadalupe.garcia@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario y Politecnico la Fe de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Francisco Merino Torres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: 27-29,9 tai 30-39,9
- Plasmaattinen glukoosi: < 100 mg/dl tai 100-125 mg/dl
- Glykosyloitu hemoglobiini: < 5,7 tai 5,7-6,4
- LDL-kolesteroli > 115 mg/dl
- Biokemiallisten ja hematologisten parametrien ja rasvaliukoisten vitamiinien tasot seerumissa viiterajojen sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kolesterolia alentavaa farmakologista hoitoa saavat kohteet
- Tupakoitsijat
- Alkoholin kulutus yli 30g/vrk
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Mikä tahansa infektio, vakava sairaus tai samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa PS:n biologiseen hyötyosuuteen (esim. imeytymishäiriö, keliakia, allergiat tai ruoka-intoleranssit)
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Antibioottinen, hormonaalinen tai anabolinen hoito
- Osallistujat, jotka nauttivat PS:llä rikastettuja elintarvikkeita tai PS:tä sisältäviä ravintolisiä
- Osallistujat, jotka noudattavat erityisiä painonpudotusruokavalioita, vegaanit tai kasvissyöjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä
PS:tä sisältävä ravintolisä Pussi, joka sisältää jauhemaisen mikrokapseloidun vapaita kasvisteroleja (2 g ainesosaa/vrk)
|
PS:tä sisältävä ravintolisä Pussi, joka sisältää jauhemaisen mikrokapseloidun vapaita kasvisteroleja (2 g ainesosaa/vrk) 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Pussi, joka sisältää ravintolisän jauhemaisia apuaineita
|
Pussi, joka sisältää ravintolisän jauhemaisia apuaineita 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman LDL-c:ssä
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
LDL-c, laskettu Friedewaldin kaavalla toistuvin mittauksin (kunkin jakson alussa ja lopussa interventio)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli mitattuna entsymaattis-kolorimetrisillä menetelmillä toistuvin mittauksin (kunkin toimenpiteen alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman HDL-c:ssä
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
HDL-c, arvioituna entsymaattis-kolorimetrisillä menetelmillä, toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Ei-HDL-kolesteroli, joka lasketaan vähentämällä HDL-c kokonaiskolesterolista toistuvin mittauksin (kunkin toimenpiteen alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Plasman triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Triglyseridit, arvioituna entsymaattis-kolorimetrisillä menetelmillä, toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasmassa Apo A
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Apo A, arvioitu entsymaattis-kolorimetrisillä menetelmillä, toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasmassa Apo B
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Apo B, arvioitu entsymaattis-kolorimetrisillä menetelmillä toistuvin mittauksin (kunkin jakson alussa ja lopussa interventio
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Plasman fibrinogeenin muutokset
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Fibrinogeeni, määritetty Claussin koagulometrisellä menetelmällä toistuvin mittauksin (kunkin toimenpiteen alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
hs CRP, arvioitu entsymaattis-kolorimetrisillä menetelmillä toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman glukoosissa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Glukoosi mitattuna entsymaattis-kolorimetrisillä menetelmillä toistuvin mittauksin (kunkin toimenpiteen alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman insuliinissa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Insuliini, arvioituna entsymaattis-kolorimetrisillä menetelmillä, toistuvin mittauksin (kunkin jakson alussa ja lopussa interventio
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman homeostaattisessa insuliiniresistenssin malliarvioinnissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
HOMA-IR, laskettu matemaattisella kaavalla paastoinsuliini- ja paastoglukoositasoista toistuvin mittauksin (kunkin jakson alussa ja lopussa interventio)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumipitoisuuksissa sterolien ja metaboliittien profiilissa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Profiilisterolit ja metaboliitit, arvioituna kaasukromatografialla yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) toistuvin mittauksin (kunkin toimenpiteen alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset ulosteen tasoissa sterolien ja metaboliittien profiilissa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Profiilisterolit ja metaboliitit, arvioitu kaasukromatografialla yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) toistuvin mittauksin (kunkin toimenpiteen jakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin interleukiini 10:ssä (IL-10)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
IL-10, arvioituna immunokemiallisilla tekniikoilla, toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin interleukiini 12p70:ssä (IL-12p70)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
IL-12p70, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin interleukiini 1β:ssa (IL-1β)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
IL-1β, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin interleukiini 6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
IL-6, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin interleukiini 8:ssa (IL-8)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
IL-8, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin tuumorinekroositekijä alfassa (TNFα)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
TNFα, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylissä-1 (VCAM-1)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
VCAM-1, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin E-selektiinissä
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
E-selektiini, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Seerumin endoteliinin (ET-1) muutokset
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
ET-1, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset seerumin plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:ssä (PAI-1)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
PAI-1, arvioitu immunokemiallisilla tekniikoilla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman LDL-kolesterolin hapettumisessa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
LDL-kolesterolin hapettuminen, arvioituna entsyymipakkauksilla, toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman 8-isoprostaanissa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
8-isoprosaani, arvioituna entsyymipakkauksilla, toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset plasman malondialdehydissä (MDA)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
MDA, arvioituna ultra-performance-nestekromatografialla (UPLC-MS) toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset pelkistetyissä glutationeissa (GSH)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
GSH, arvioitu ultra-performance-nestekromatografialla-MS (UPLC-MS) toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset hapettuneessa glutationissa (GSSG)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
GSSG, arvioitu ultra-performance-nestekromatografialla-MS (UPLC-MS) toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset mikrobiotan koostumuksessa ulosteessa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Mikrobiootan koostumus, arvioitu geneettisellä sekvensoinnilla ja myöhemmällä biostatistisella analyysillä toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) ulosteessa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
SCFA:t, arvioitu korkean suorituskyvyn nestekromatografialla ultraviolettidetektorilla (HPCL-UV) toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset kolesterolin hapetustuotteiden plasmatasoissa (COP)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Kaasukromatografia-massaspektrometrialla arvioidut COP:t toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset ruumiinpainossa (WT)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
WT, arvioituna vakiotasapainoasteikolla, toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset kehon pituudessa (HT)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
HT, mitattuna mittanauhalla, toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset kehon ympärysmitoissa
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Ympärysmitat mitattuna mittanauhalla toistuvin mittauksin (kunkin interventiojakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Muutokset biosähköisessä impedanssianalyysissä (BIA)
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
BIA, arvioitu bioimpedanssimittarilla, toistuvin mittauksin (kunkin toimenpidejakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Ruokavalion saannin arviointi
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Käytössä on Food Frequency Survey Questionnaire (FFQ), joka koostuu 136 kysymyksestä, jotka on jaettu eri ruokaryhmiin (maitotuotteet; munat, liha ja kala; vihannekset; hedelmät; palkokasvit ja viljat; öljyt ja rasvat; leipomo- ja makeiset; sekalaiset; juomat) ilmaisee kuluneen vuoden keskimääräisen kulutustiheyden, joka voidaan arvioida ei koskaan tai lähes koskaan, kuukaudessa (1-3), viikossa (1, 2-4,5-6), päivässä (1, 2- 3, 4-6, 6+), toistamalla kyselyn (interventio kunkin jakson alussa ja lopussa)
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Käytössä on kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAC-SF), joka koostuu 7 kysymyksestä. Harjoituksen intensiteetti, tiheys ja kesto arvioidaan tehtävän metabolisen ekvivalentin (MET) avulla. Tämä mahdollistaa 3 fyysisen aktiivisuuden erottelun: Matala: Ei tarpeeksi aktiivisuutta seuraavan tason saavuttamiseksi Keskitasoinen: vähintään 3 päivää voimakasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 20 minuuttia päivässä, vähintään 5 päivää kohtalaista fyysistä aktiivisuutta ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä tai 5 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyä, kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa, joka saavuttaa yhteensä vähintään 600 MET:tä. Korkea: Voimakas fyysinen aktiivisuus vähintään 3 päivää viikossa, jolloin saavutetaan yhteensä vähintään 1500 MET:tä tai 7 päivää mitä tahansa kävelyyhdistelmää, jossa on kohtalaista ja/tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta, yhteensä vähintään 3000 MET:tä. Toistamalla kyselylomaketta (interventio kunkin jakson alussa ja lopussa) |
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointi elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: 0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Käytetään Mediterranean diet Adherence -seulontaa (MEDAS), joka koostuu 14 kysymyksestä (jokainen 0 tai 1 piste, lopullinen pistemäärä 0 - 14).
Tulokset vaihtelevat välillä 0-7 pistettä (alhainen sitoutuminen), 7-10 (kohtalainen sitoutuminen) ja 10-14 (korkea sitoutuminen).
|
0, 8, 14 ja 22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guadalupe Garcia Llatas, Professor, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanco-Morales V, Garcia-Llatas G, Yebra MJ, Sentandreu V, Lagarda MJ, Alegria A. Impact of a Plant Sterol- and Galactooligosaccharide-Enriched Beverage on Colonic Metabolism and Gut Microbiota Composition Using an In Vitro Dynamic Model. J Agric Food Chem. 2020 Feb 19;68(7):1884-1895. doi: 10.1021/acs.jafc.9b04796. Epub 2019 Sep 26.
- Blanco-Morales V, Silvestre RLA, Hernandez-Alvarez E, Donoso-Navarro E, Alegria A, Garcia-Llatas G. Influence of Galactooligosaccharides on the Positive Effect of Plant Sterol-Enriched Beverages on Cardiovascular Risk and Sterol Colon Metabolism. J Agric Food Chem. 2022 Jan 19;70(2):532-542. doi: 10.1021/acs.jafc.1c06120. Epub 2022 Jan 11.
- Caudet J, Trelis M, Cifre S, Tapia G, Soriano JM, Rodrigo R, Merino-Torres JF. Do Intestinal Unicellular Parasites Have a Role in the Inflammatory and Redox Status among the Severely Obese? Antioxidants (Basel). 2022 Oct 23;11(11):2090. doi: 10.3390/antiox11112090.
- Heggen E, Kirkhus B, Pedersen JI, Tonstad S. Effects of margarine enriched with plant sterol esters from rapeseed and tall oils on markers of endothelial function, inflammation and hemostasis. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Apr;75(2):189-92. doi: 10.3109/00365513.2014.992040. Epub 2015 Jan 1.
- Oliveira Godoy Ilha A, Sutti Nunes V, Silva Afonso M, Regina Nakandakare E, da Silva Ferreira G, de Paula Assis Bombo R, Rodrigues Giorgi R, Marcondes Machado R, Carlos Rocha Quintao E, Lottenberg AM. Phytosterols Supplementation Reduces Endothelin-1 Plasma Concentration in Moderately Hypercholesterolemic Individuals Independently of Their Cholesterol-Lowering Properties. Nutrients. 2020 May 22;12(5):1507. doi: 10.3390/nu12051507.
- Mannarino E, Pirro M, Cortese C, Lupattelli G, Siepi D, Mezzetti A, Bertolini S, Parillo M, Fellin R, Pujia A, Averna M, Nicolle C, Notarbartolo A. Effects of a phytosterol-enriched dairy product on lipids, sterols and 8-isoprostane in hypercholesterolemic patients: a multicenter Italian study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Feb;19(2):84-90. doi: 10.1016/j.numecd.2008.03.012. Epub 2008 Aug 31.
- Menendez-Carreno M, Steenbergen H, Janssen HG. Development and validation of a comprehensive two-dimensional gas chromatography-mass spectrometry method for the analysis of phytosterol oxidation products in human plasma. Anal Bioanal Chem. 2012 Feb;402(6):2023-32. doi: 10.1007/s00216-011-5432-2. Epub 2011 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIONUTEST_2024-0358-1
- PID2019-104167RB-I00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MCIN/AEI/10.13039/501100011033)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .