Pflanzensterine auf kardiovaskuläre Marker, Mikrobiota und Sterolstoffwechsel (Cardiofoodsterol)
26. Juni 2024 aktualisiert von: Guadalupe García Llatas, University of Valencia
Wirkung von Pflanzensterinen auf Entzündungs-, Endothelfunktions- und oxidative Stressmarker, Mikrobiota und Sterolstoffwechsel in einer kardiovaskulären Risikopopulation
Mögliche cholesterinsenkende Wirkung einer regelmäßigen Einnahme eines pflanzlichen Sterols (PS) enthaltenden Nahrungsergänzungsmittels, bei Übergewicht/Adipositas Typ 1 oder 2, normoglykämisch/prädiabetisch, mit LDL-Cholesterinwerten > 115 mg/dl und nicht pharmakologisch behandelt Teilnehmer, die mit dem PS-haltigen Nahrungsergänzungsmittel oder Placebo-Ergänzungsmittel behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die häufigste Todesursache, wobei Hypercholesterinämie einer der Hauptrisikofaktoren für CVD ist.
Die Ablagerung und Oxidation von LDL-Cholesterinpartikeln löst eine Reihe molekularer Ereignisse aus, die chronische, geringgradige Entzündungen, endotheliale Dysfunktion und oxidativen Stress begünstigen.
Diese Situation fördert die Atherogenese und erhöht somit das kardiovaskuläre Risiko.
Fettleibigkeit begünstigt die Sekretion entzündungsfördernder Mediatoren und fördert die Rekrutierung von Makrophagen im Fettgewebe, Insulinresistenz, Hyperglykämie und Hyperlipidämie, wodurch das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung steigt.
Darüber hinaus wurde Fettleibigkeit mit Darmdysbiose in Verbindung gebracht, die in einigen Studien wiederum mit Arteriosklerose in Verbindung gebracht wird.
In mehreren klinischen Studien wurde über positive Auswirkungen von PS auf LDL-Cholesterin und Entzündungsmarker, endotheliale Dysfunktion und oxidativen Stress berichtet.
Eine Metaanalyse deutet auf eine senkende Wirkung von PS auf den Body-Mass-Index (BMI) bei Teilnehmern mit einem BMI > 25 hin.
Darüber hinaus wurde der Konsum von PS in In-vitro-Studien positiv mit Veränderungen des mikrobiellen Profils im Darm, des Sterolstoffwechsels und der Produktion kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) in Verbindung gebracht.
Daher besteht die Hypothese, ob der Verzehr von PS als Nahrungsergänzungsmittel das kardiovaskuläre Risiko senken könnte.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den LDL-Cholesterin-Serumspiegel nach regelmäßiger Einnahme eines PS-haltigen Nahrungsergänzungsmittels (2 g/Tag) bei übergewichtigen/fettleibigen Patienten vom Typ 1 oder 2, Normoglykämie/Prädiabetiker und mit LDL-Cholesterinwerten > 115 zu bewerten mg/dl nicht pharmakologisch behandelt.
Hierbei handelt es sich um eine Crossover-Studie mit 21 Teilnehmern (Einnahme eines PS-haltigen Nahrungsergänzungsmittels) und 21 Teilnehmern (Einnahme eines Placebos auf Hilfsstoffbasis) mit einer ersten Interventionsdauer von 8 Wochen.
Nach einer 6-wöchigen Auswaschphase werden die Behandlungen gewechselt, mit einer zweiten Interventionsphase von 8 Wochen.
Zusätzlich zur Beurteilung der LDL-Cholesterinsenkung werden weitere biochemische, hämatologische, entzündliche, endotheliale Dysfunktions- und oxidative Stressparameter in Serumproben beurteilt.
Darüber hinaus werden Sterol- und Metabolitenprofile in Serum und Kot, Mikrobiota-Modulation, anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung, Bioimpedanz, Nahrungsaufnahme und Fragebogen zur körperlichen Aktivität ausgewertet.
Alle Parameter werden zu Beginn (Woche 0 und 14) und am Ende jedes Interventionszeitraums (Woche 8 und 22) ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guadalupe Garcia Llatas, Professor
- Telefonnummer: +34 963543766
- E-Mail: guadalupe.garcia@uv.es
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrutierung
- Hospital Universitario y Politecnico la Fe de Valencia
-
Kontakt:
- Juan Francisco Merino Torres
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: 27-29,9 oder 30-39,9
- Plasmaglukose: < 100 mg/dl oder 100–125 mg/dl
- Glykosyliertes Hämoglobin: < 5,7 oder 5,7–6,4
- LDL-Cholesterin > 115 mg/dl
- Serumspiegel biochemischer und hämatologischer Parameter sowie fettlöslicher Vitamine innerhalb der Referenzbereiche.
Ausschlusskriterien:
- Themen zur cholesterinsenkenden pharmakologischen Behandlung
- Raucher
- Alkoholkonsum über 30 g/Tag
- Schwangere oder stillende Frauen
- Jede Infektion, schwere Erkrankung oder Komorbidität, die die Bioverfügbarkeit von PS beeinträchtigen kann (z. B. Malabsorption, Zöliakie, Allergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten)
- Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
- Antibiotika-, Hormon- oder Anabolikabehandlung
- Teilnehmer, die mit PS angereicherte Lebensmittel oder PS-haltige Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen
- Teilnehmer, die spezielle Diäten zur Gewichtsreduktion befolgen, Veganer oder Vegetarier
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nahrungsergänzungsmittel
PS-haltiges Nahrungsergänzungsmittel. Sachet mit pulverisierten, mikroverkapselten, freien Pflanzensterinen (2 g Inhaltsstoff/Tag)
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PS-haltiges Nahrungsergänzungsmittel. Beutel mit pulverisierten mikroverkapselten freien Pflanzensterinen (2 g Inhaltsstoff/Tag) für 8 Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo
Beutel mit den pulverförmigen Hilfsstoffen des Nahrungsergänzungsmittels
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Beutel mit den pulverförmigen Hilfsstoffen des Nahrungsergänzungsmittels für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im plasmatischen LDL-c
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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LDL-c, berechnet nach der Friedewald-Formel, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des plasmatischen Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Gesamtcholesterin, bestimmt durch enzymatisch-kolorimetrische Methoden, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jedes Interventionszeitraums)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im plasmatischen HDL-c
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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HDL-c, bestimmt durch enzymatisch-kolorimetrische Methoden, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jedes Interventionszeitraums)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des plasmatischen Non-HDL-Cholesterins
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Nicht-HDL-Cholesterin, berechnet durch Subtraktion von HDL-c vom Gesamtcholesterin, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jedes Interventionszeitraums)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen der plasmatischen Triglyceride
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Triglyceride, bestimmt durch enzymatisch-kolorimetrische Methoden, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im plasmatischen Apo A
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Apo A, bestimmt durch enzymatisch-kolorimetrische Methoden, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im plasmatischen Apo B
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Apo B, bestimmt durch enzymatisch-kolorimetrische Methoden, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode).
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0, 8, 14 und 22 Wochen
|
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Veränderungen des Plasmafibrinogens
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Fibrinogen, bestimmt mit der koagulometrischen Methode nach Claus, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im plasmatischen hochempfindlichen C-reaktiven Protein (hsCRP)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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hs CRP, bestimmt durch enzymatisch-kolorimetrische Methoden, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen der Plasmaglukose
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Glukose, bestimmt durch enzymatisch-kolorimetrische Methoden, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Plasmainsulins
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Insulin, bestimmt durch enzymatisch-kolorimetrische Methoden, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode).
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Änderungen in der Bewertung des plasmatischen homöostatischen Modells für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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HOMA-IR, berechnet nach einer mathematischen Formel aus den Nüchterninsulin- und Nüchternglukosespiegeln, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen der Serumspiegel des Sterin- und Metabolitenprofils
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Profil von Sterinen und Metaboliten, bewertet durch Gaschromatographie gekoppelt mit Flammenionisationsdetektor (GC-FID), mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jedes Interventionszeitraums)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im Kotspiegel des Sterin- und Metabolitenprofils
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Profil von Sterinen und Metaboliten, bewertet durch Gaschromatographie in Verbindung mit Flammenionisationsdetektor (GC-FID), mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Serum-Interleukin 10 (IL-10)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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IL-10, bestimmt durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Serum-Interleukin 12p70 (IL-12p70)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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IL-12p70, bestimmt durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Serum-Interleukin 1β (IL-1β)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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IL-1β, bestimmt durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Serum-Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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IL-6, bestimmt durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Serum-Interleukin 8 (IL-8)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
|
IL-8, bestimmt durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Serum-Tumornekrosefaktors Alpha (TNFα)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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TNFα, bestimmt durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im Serum-Gefäßzelladhäsionsmolekül-1 (VCAM-1)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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VCAM-1, bewertet durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im Serum-E-Selectin
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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E-Selectin, bestimmt durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Serumendothelins (ET-1)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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ET-1, bewertet durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode).
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im Serum-Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1 (PAI-1)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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PAI-1, bewertet durch immunchemische Techniken, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen der plasmatischen LDL-Cholesterinoxidation
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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LDL-Cholesterin-Oxidation, bewertet durch Enzym-Kits, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im plasmatischen 8-Isoprostan
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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8-Isoprostan, bestimmt durch Enzym-Kits, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des plasmatischen Malondialdehyds (MDA)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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MDA, bewertet durch Ultra-Performance Liquid Chromatography-MS (UPLC-MS), mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jedes Interventionszeitraums).
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0, 8, 14 und 22 Wochen
|
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Veränderungen der reduzierten Glutathione (GSH)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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GSH, bestimmt durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-MS (UPLC-MS), mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im oxidierten Glutathion (GSSG)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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GSSG, bewertet durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-MS (UPLC-MS), mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen in der Zusammensetzung der Mikrobiota im Kot
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Zusammensetzung der Mikrobiota, bewertet durch genetische Sequenzierung und anschließende biostatistische Analyse mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jedes Interventionszeitraums)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen im Kot von kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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SCFAs, bewertet durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit einem Ultraviolettdetektor (HPCL-UV), mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen der Plasmaspiegel von Cholesterinoxidationsprodukten (COPs)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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COPs, bewertet durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Körpergewichts (WT)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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WT, bewertet anhand einer Standardbilanzskala, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen der Körpergröße (HT)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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HT, beurteilt mit einem Maßband, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen des Körperumfangs
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Umfang, gemessen mit einem Maßband, mit wiederholten Messungen (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Veränderungen in der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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BIA, bewertet mit einem Bioimpedanzmessgerät, mit wiederholten Messungen (zu Beginn und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Beurteilung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Es wird der Food Frequency Survey Questionnaire (FFQ) verwendet, der aus 136 Fragen besteht, die in die verschiedenen Lebensmittelgruppen unterteilt sind (Milchprodukte; Eier, Fleisch und Fisch; Gemüse; Obst; Hülsenfrüchte und Getreide; Öle und Fette; Back- und Süßwaren; Verschiedenes; Getränke). Angabe der durchschnittlichen Häufigkeit des Konsums im letzten Jahr, die als „nie“ oder „fast nie“ bewertet werden kann, pro Monat (1-3), pro Woche (1, 2-4, 5-6), pro Tag (1, 2- 3, 4-6, 6+), mit Wiederholung des Fragebogens (am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Auswertung der körperlichen Aktivität zur Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Es wird ein internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Kurzform (IPAC-SF) verwendet, der aus 7 Fragen besteht. Intensität, Häufigkeit und Dauer der Übung werden anhand des metabolischen Äquivalents der Aufgabe (METs) bewertet. Dies ermöglicht die Unterscheidung von drei Ebenen körperlicher Aktivität: Niedrig: Nicht genügend Aktivität, um das nächste Level zu erreichen Mäßig: 3 oder mehr Tage intensiver körperlicher Aktivität für mindestens 20 Minuten pro Tag, 5 oder mehr Tage mäßiger körperlicher Aktivität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag oder 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, mäßiger oder intensive körperliche Aktivität, bei der insgesamt mindestens 600 METs erreicht werden. Hoch: Intensive körperliche Aktivität an mindestens 3 Tagen pro Woche, wobei insgesamt mindestens 1500 METs erreicht werden, oder 7 Tage lang eine beliebige Kombination aus Gehen mit mäßiger und/oder intensiver körperlicher Aktivität, wobei insgesamt mindestens 3000 METs erreicht werden. Mit Wiederholung des Fragebogens (am Anfang und am Ende jedes Interventionszeitraums) |
0, 8, 14 und 22 Wochen
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Bewertung der Einhaltung der Mittelmeerdiät zur Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 8, 14 und 22 Wochen
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Es wird ein Screener zur Einhaltung der Mittelmeerdiät (MEDAS) verwendet, der aus 14 Fragen besteht (jeweils 0 oder 1 Punkt, Endpunktzahl zwischen 0 und 14).
Die Ergebnisse liegen zwischen 0 und 7 Punkten (geringe Adhärenz), 7 und 10 (mittlere Adhärenz) und 10 und 14 (hohe Adhärenz). Bei wiederholter Befragung (zu Beginn und am Ende jedes Interventionszeitraums)
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0, 8, 14 und 22 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guadalupe Garcia Llatas, Professor, University of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blanco-Morales V, Garcia-Llatas G, Yebra MJ, Sentandreu V, Lagarda MJ, Alegria A. Impact of a Plant Sterol- and Galactooligosaccharide-Enriched Beverage on Colonic Metabolism and Gut Microbiota Composition Using an In Vitro Dynamic Model. J Agric Food Chem. 2020 Feb 19;68(7):1884-1895. doi: 10.1021/acs.jafc.9b04796. Epub 2019 Sep 26.
- Blanco-Morales V, Silvestre RLA, Hernandez-Alvarez E, Donoso-Navarro E, Alegria A, Garcia-Llatas G. Influence of Galactooligosaccharides on the Positive Effect of Plant Sterol-Enriched Beverages on Cardiovascular Risk and Sterol Colon Metabolism. J Agric Food Chem. 2022 Jan 19;70(2):532-542. doi: 10.1021/acs.jafc.1c06120. Epub 2022 Jan 11.
- Caudet J, Trelis M, Cifre S, Tapia G, Soriano JM, Rodrigo R, Merino-Torres JF. Do Intestinal Unicellular Parasites Have a Role in the Inflammatory and Redox Status among the Severely Obese? Antioxidants (Basel). 2022 Oct 23;11(11):2090. doi: 10.3390/antiox11112090.
- Heggen E, Kirkhus B, Pedersen JI, Tonstad S. Effects of margarine enriched with plant sterol esters from rapeseed and tall oils on markers of endothelial function, inflammation and hemostasis. Scand J Clin Lab Invest. 2015 Apr;75(2):189-92. doi: 10.3109/00365513.2014.992040. Epub 2015 Jan 1.
- Oliveira Godoy Ilha A, Sutti Nunes V, Silva Afonso M, Regina Nakandakare E, da Silva Ferreira G, de Paula Assis Bombo R, Rodrigues Giorgi R, Marcondes Machado R, Carlos Rocha Quintao E, Lottenberg AM. Phytosterols Supplementation Reduces Endothelin-1 Plasma Concentration in Moderately Hypercholesterolemic Individuals Independently of Their Cholesterol-Lowering Properties. Nutrients. 2020 May 22;12(5):1507. doi: 10.3390/nu12051507.
- Mannarino E, Pirro M, Cortese C, Lupattelli G, Siepi D, Mezzetti A, Bertolini S, Parillo M, Fellin R, Pujia A, Averna M, Nicolle C, Notarbartolo A. Effects of a phytosterol-enriched dairy product on lipids, sterols and 8-isoprostane in hypercholesterolemic patients: a multicenter Italian study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2009 Feb;19(2):84-90. doi: 10.1016/j.numecd.2008.03.012. Epub 2008 Aug 31.
- Menendez-Carreno M, Steenbergen H, Janssen HG. Development and validation of a comprehensive two-dimensional gas chromatography-mass spectrometry method for the analysis of phytosterol oxidation products in human plasma. Anal Bioanal Chem. 2012 Feb;402(6):2023-32. doi: 10.1007/s00216-011-5432-2. Epub 2011 Oct 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Hyperlipidämien
- Dyslipidämien
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Prädiabetischer Zustand
- Übergewicht
- Hypercholesterinämie
Andere Studien-ID-Nummern
- BIONUTEST_2024-0358-1
- PID2019-104167RB-I00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MCIN/AEI/10.13039/501100011033)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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