Esteroles vegetales sobre marcadores cardiovasculares, microbiota y metabolismo de esteroles (Cardiofoodsterol)

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en todo el mundo, siendo la hipercolesterolemia uno de los principales factores de riesgo de ECV. La deposición y oxidación de partículas de colesterol LDL desencadena una serie de eventos moleculares que favorecen la inflamación crónica de bajo grado, la disfunción endotelial y el estrés oxidativo. Esta situación promueve la aterogénesis aumentando así el riesgo cardiovascular. La obesidad favorece la secreción de mediadores proinflamatorios y promueve el reclutamiento de macrófagos al tejido adiposo, la resistencia a la insulina, la hiperglucemia y la hiperlipidemia, aumentando así el riesgo de ECV. Además, la obesidad se ha asociado con la disbiosis intestinal, que a su vez se asocia con la aterosclerosis en algunos estudios. Varios ensayos clínicos han informado efectos beneficiosos del PS sobre el colesterol LDL y los marcadores inflamatorios, de disfunción endotelial y de estrés oxidativo. Un metanálisis sugiere un efecto reductor de la PS sobre el índice de masa corporal (IMC) en participantes con un IMC>25. Además, el consumo de PS se ha asociado beneficiosamente en estudios in vitro con cambios en el perfil microbiano intestinal, el metabolismo de los esteroles y la producción de ácidos grasos de cadena corta (AGCC). Por tanto, la hipótesis es si el consumo de PS como complemento alimenticio podría reducir el riesgo cardiovascular. El presente estudio tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de colesterol LDL después de la ingesta regular de un complemento alimenticio que contiene PS (2 g/día) en pacientes con sobrepeso/obesidad tipo 1 o 2, normoglucémicos/prediabéticos y con valores de colesterol LDL > 115. mg/dl no tratados farmacológicamente. Se trata de un estudio cruzado con 21 participantes (ingesta de un complemento alimenticio que contiene PS) y 21 participantes (ingesta de placebo a base de excipientes), con un primer período de intervención de 8 semanas. Después de un período de lavado de 6 semanas, se cambian los tratamientos, con un segundo período de intervención de 8 semanas. Además de la evaluación de la reducción del colesterol LDL, se evalúan en muestras de suero otros parámetros bioquímicos, hematológicos, inflamatorios, de disfunción endotelial y de estrés oxidativo. Además, se evalúan perfiles de esteroles y metabolitos en suero y heces, modulación de la microbiota, mediciones antropométricas y composición corporal, bioimpedancia, ingesta dietética y cuestionario de actividad física. Todos los parámetros se evalúan al inicio (semanas 0 y 14) y al final de cada período de intervención (semanas 8 y 22).