Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterole roślinne na markery układu sercowo-naczyniowego, mikroflorę i metabolizm steroli (kardiofoodsterol)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Guadalupe García Llatas, University of Valencia

Wpływ steroli roślinnych na markery stanu zapalnego, funkcji śródbłonka i stresu oksydacyjnego, mikroflorę i metabolizm steroli w populacji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Potencjalny efekt obniżający poziom cholesterolu w przypadku regularnego przyjmowania suplementu diety zawierającego sterole roślinne (PS), u osób z nadwagą/otyłością typu 1 lub 2, z normoglikemią/stanem przedcukrzycowym, z wartością cholesterolu LDL > 115 mg/dl i nieleczonych farmakologicznie uczestników leczonych suplementem diety zawierającym PS lub suplementem placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zgonów na całym świecie, a hipercholesterolemia jest jednym z głównych czynników ryzyka CVD. Odkładanie i utlenianie cząstek cholesterolu LDL wyzwala szereg zdarzeń molekularnych sprzyjających przewlekłemu zapaleniu o niskim stopniu nasilenia, dysfunkcji śródbłonka i stresowi oksydacyjnemu. Sytuacja ta sprzyja aterogenezie, zwiększając w ten sposób ryzyko sercowo-naczyniowe. Otyłość sprzyja wydzielaniu mediatorów prozapalnych i sprzyja rekrutacji makrofagów do tkanki tłuszczowej, insulinooporności, hiperglikemii i hiperlipidemii, zwiększając tym samym ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Ponadto otyłość została powiązana z dysbiozą jelit, która z kolei w niektórych badaniach jest powiązana z miażdżycą. W kilku badaniach klinicznych doniesiono o korzystnym wpływie PS na cholesterol LDL oraz markery stanu zapalnego, dysfunkcji śródbłonka i stresu oksydacyjnego. Metaanaliza sugeruje obniżający wpływ PS na wskaźnik masy ciała (BMI) u uczestników z BMI>25. Co więcej, w badaniach in vitro stwierdzono korzystne powiązanie spożycia PS ze zmianami w profilu mikrobiologicznym jelit, metabolizmie steroli i wytwarzaniu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA). Dlatego hipoteza jest taka, czy spożywanie PS jako suplementu diety może zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Celem niniejszego badania jest ocena stężenia cholesterolu LDL w surowicy po regularnym przyjmowaniu suplementu diety zawierającego PS (2 g/dzień) u pacjentów z nadwagą/otyłością typu 1 lub 2, z normoglikemią/stanem przedcukrzycowym i przy stężeniu cholesterolu LDL > 115. mg/dl nieleczone farmakologicznie. Jest to badanie krzyżowe z udziałem 21 uczestników (przyjmowanie suplementu diety zawierającego PS) i 21 uczestników (przyjmowanie placebo na bazie substancji pomocniczych), z okresem pierwszej interwencji wynoszącym 8 tygodni. Po 6-tygodniowym okresie wymywania następuje zmiana leczenia i następuje drugi okres interwencji trwający 8 tygodni. Oprócz oceny obniżenia poziomu cholesterolu LDL w próbkach surowicy ocenia się inne parametry biochemiczne, hematologiczne, zapalne, dysfunkcję śródbłonka i stres oksydacyjny. Ponadto oceniane są profilowanie steroli i metabolitów w surowicy i kale, modulacja mikroflory, pomiary antropometryczne i skład ciała, bioimpedancja, spożycie z dietą i kwestionariusz aktywności fizycznej. Wszystkie parametry ocenia się na początku (tygodnie 0 i 14) i na końcu każdego okresu interwencji (tygodnie 8 i 22).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario y Politecnico la Fe de Valencia
        • Kontakt:
          • Juan Francisco Merino Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI: 27-29,9 lub 30-39,9
  • Glukoza w osoczu: < 100 mg/dl lub 100-125 mg/dl
  • Hemoglobina glikozylowana: < 5,7 lub 5,7-6,4
  • Cholesterol LDL > 115 mg/dL
  • Poziomy parametrów biochemicznych i hematologicznych oraz witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w surowicy w zakresie referencyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani farmakologicznemu leczeniu obniżającemu poziom cholesterolu
  • Palacze
  • Spożycie alkoholu powyżej 30 g/dzień
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Jakakolwiek infekcja, poważna choroba lub choroba współistniejąca, która może mieć wpływ na biodostępność PS (np. zespół złego wchłaniania, celiakia, alergie lub nietolerancja pokarmowa)
  • Choroby przewodu żołądkowo-jelitowego
  • Leczenie antybiotykowe, hormonalne lub anaboliczne
  • Uczestnicy spożywający żywność wzbogaconą PS lub suplementy diety zawierające PS
  • Uczestnicy stosujący specjalistyczne diety odchudzające, weganie lub wegetarianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety
Suplement diety zawierający PS Saszetka zawierająca sproszkowane mikrokapsułkowane wolne sterole roślinne (2 g składnika/dzień)
Suplement diety: Sterole roślinne 2g/dzień
Suplement diety zawierający PS Saszetka zawierająca sproszkowane mikrokapsułkowane wolne sterole roślinne (2 g składnika/dzień) przez 8 tygodni
Komparator placebo: Placebo
Saszetka zawierająca sproszkowane substancje pomocnicze suplementu diety
Suplement diety: Placebo
Saszetka zawierająca sproszkowane substancje pomocnicze suplementu diety na okres 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w osoczu LDL-c
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
LDL-c obliczony ze wzoru Friedewalda przy powtarzanych pomiarach (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego cholesterolu w osoczu
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Cholesterol całkowity oceniany metodami enzymatyczno-kolorymetrycznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w osoczu HDL-c
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
HDL-c oceniany metodami enzymatyczno-kolorymetrycznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w osoczu cholesterolu nie-HDL
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Cholesterol nie-HDL, obliczony poprzez odjęcie HDL-c od cholesterolu całkowitego, przy powtarzanych pomiarach (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w stężeniu trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Trójglicerydy oceniane metodami enzymatyczno-kolorymetrycznymi, przy powtarzalnych pomiarach (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w plazmatycznym Apo A
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Apo A oceniane metodami enzymatyczno-kolorymetrycznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w osoczu Apo B
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Apo B oceniane metodami enzymatyczno-kolorymetrycznymi, przy powtarzanych pomiarach (na początku i na końcu każdego okresu
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany fibrynogenu w osoczu
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Fibrynogen oceniany metodą koagulometryczną Claussa, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w osoczu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
hs CRP oceniane metodami enzymatyczno-kolorymetrycznymi, przy powtarzalnych pomiarach (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Glukoza oznaczona metodami enzymatyczno-kolorymetrycznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Insulina oznaczana metodami enzymatyczno-kolorymetrycznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w ocenie plazmatycznego modelu homeostatycznego pod kątem insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
HOMA-IR, obliczany za pomocą wzoru matematycznego z poziomu insuliny na czczo i glukozy na czczo, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w stężeniu profilu steroli i metabolitów w surowicy
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Profil steroli i metabolitów, oceniany za pomocą chromatografii gazowej sprzężonej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID), z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w kale profilu steroli i metabolitów
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Profil steroli i metabolitów, oceniany za pomocą chromatografii gazowej sprzężonej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym (GC-FID), z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w stężeniu interleukiny 10 (IL-10) w surowicy
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
IL-10 oceniana technikami immunochemicznymi, przy powtarzanych pomiarach (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w stężeniu interleukiny 12p70 (IL-12p70) w surowicy
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
IL-12p70 oceniany technikami immunochemicznymi, przy powtarzanych pomiarach (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w stężeniu interleukiny 1β (IL-1β) w surowicy
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
IL-1β oceniana technikami immunochemicznymi, przy powtarzanych pomiarach (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w stężeniu interleukiny 6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
IL-6 oceniana technikami immunochemicznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w stężeniu interleukiny 8 (IL-8) w surowicy
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
IL-8 oceniana technikami immunochemicznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w surowicy czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
TNFα, oceniany technikami immunochemicznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w cząsteczce adhezyjnej komórek naczyniowych w surowicy (VCAM-1)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
VCAM-1, oceniany technikami immunochemicznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w surowicy E-Selectin
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
E-selektyna, oceniana technikami immunochemicznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w stężeniu endoteliny w surowicy (ET-1)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
ET-1, oceniany technikami immunochemicznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji).
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w surowicy inhibitora aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
PAI-1 oceniany technikami immunochemicznymi, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w plazmatycznym utlenianiu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Utlenianie cholesterolu LDL oceniane za pomocą zestawów enzymatycznych, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w plazmatycznym 8-izoprostanie
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
8-izoprostan, oceniany za pomocą zestawów enzymatycznych, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w plazmatycznym dialdehydzie malonowym (MDA)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
MDA, oceniane za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej-MS (UPLC-MS), z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w zredukowanych glutationach (GSH)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
GSH oceniany za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej-MS (UPLC-MS), z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w utlenionym glutationie (GSSG)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
GSSG, oceniane za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej-MS (UPLC-MS), z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w składzie mikroflory w kale
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Skład mikroflory oceniany na podstawie sekwencjonowania genetycznego i późniejszej analizy biostatystycznej, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w kale krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
SCFA oceniane za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z detektorem ultrafioletu (HPCL-UV), z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w poziomach osoczowych produktów utleniania cholesterolu (COP)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
COP oceniane metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany masy ciała (WT)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
WT, oceniane za pomocą standardowej skali bilansowej, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany wysokości ciała (HT)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
HT oceniane za pomocą miarki, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany obwodów ciała
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Obwody oceniane za pomocą miarki, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Zmiany w analizie impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
BIA, oceniany za pomocą miernika bioimpedancji, z powtarzanymi pomiarami (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Ocena spożycia
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Stosowano Kwestionariusz Badania Częstotliwości Żywności (FFQ), składający się ze 136 pytań podzielonych na różne grupy żywności (produkty mleczne, jaja, mięso i ryby, warzywa, owoce, rośliny strączkowe i zboża, oleje i tłuszcze, pieczywo i słodycze, różne, napoje) wskazujący średnią częstotliwość spożycia w ciągu ostatniego roku, którą można ocenić jako nigdy lub prawie nigdy, miesięcznie (1-3), tygodniowo (1, 2-4,5-6), dziennie (1, 2- 3, 4-6, 6+), z powtórzeniem kwestionariusza (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Ocena aktywności fizycznej w celu pomiaru jakości życia
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie

Wykorzystuje się międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – skróconą formę (IPAC-SF), składający się z 7 pytań. Intensywność, częstotliwość i czas trwania ćwiczeń ocenia się za pomocą metabolicznego ekwiwalentu zadania (MET). Pozwala to wyróżnić 3 poziomy aktywności fizycznej:

Niski: Za mało aktywności, aby osiągnąć następny poziom

Umiarkowany: 3 lub więcej dni intensywnej aktywności fizycznej przez co najmniej 20 minut dziennie, 5 lub więcej dni umiarkowanej aktywności fizycznej i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie lub 5 lub więcej dni dowolnej kombinacji chodzenia, umiarkowanego lub energiczna aktywność fizyczna, osiągająca łącznie co najmniej 600 MET.

Wysoki: Intensywna aktywność fizyczna co najmniej 3 dni w tygodniu, osiągająca łącznie co najmniej 1500 MET lub 7 dni dowolnej kombinacji chodzenia z umiarkowaną i/lub energiczną aktywnością fizyczną, osiągającą łącznie co najmniej 3000 MET.

Przy powtarzaniu kwestionariusza (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie
Ocena stosowania diety śródziemnomorskiej w celu pomiaru jakości życia
Ramy czasowe: 0, 8, 14 i 22 tygodnie
Stosowany jest test przesiewowy przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS), składający się z 14 pytań (każde 0 lub 1 punkt, końcowy wynik od 0 do 14). Wyniki mieszczą się w zakresie 0-7 punktów (niskie przestrzeganie), 7-10 (umiarkowane przestrzeganie) i 10-14 (wysokie przestrzeganie) Przy powtarzaniu kwestionariusza (na początku i na końcu każdego okresu interwencji)
0, 8, 14 i 22 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

University of Bologna
Hospital Universitario La Fe

Śledczy

  • Główny śledczy: Guadalupe Garcia Llatas, Professor, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIONUTEST_2024-0358-1
  • PID2019-104167RB-I00 (Inny numer grantu/finansowania: MCIN/AEI/10.13039/501100011033)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj