Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisten infektioiden patogeneesi ja biomarkkerit sen varhaiseen diagnosointiin

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Augustinas Bausys, National Cancer Institute, Lithuania

Uusia tutkimuksia postoperatiivisten infektioiden patogeneesistä ja biomarkkerien kehittämisestä postoperatiivisten komplikaatioiden varhaiseen diagnosointiin

Infektiot ovat edelleen yleinen komplikaatio suurten vatsaleikkausten jälkeen. Yleinen käsitys siitä, että useimmat nykyaikaisilla antiseptisillä tekniikoilla tehdyn elektiivisen leikkauksen jälkeisistä leikkauspaikan infektioista (SSI) johtuvat leikkauksen sisäisestä kontaminaatiosta, ei ole vielä vahvistettu. Siksi vaihtoehtoisia mekanismeja SSI:n kehittämiseen, kuten Troijan hevonen teoria, joka viittaa siihen, että kaukaisista paikoista, kuten maha-suolikanavasta, peräisin olevat patogeenit voivat aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä infektioita, tulisi tutkia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida leikkauspotilaiden suoliston ja suuonteloiden preoperatiivista mikrobiomia ja arvioida, onko sieltä löydettyjä mikro-organismeja infektiokohdassa. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkeripaneelia leikkauksen jälkeisten infektioiden ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Menettely: Suuri sisäelinten leikkaus maha-suolikanavan syövän vuoksi

Yksityiskohtainen kuvaus

Infektiot ovat edelleen merkittävä huolenaihe suurten vatsaleikkausten jälkeen. Vallitseva käsitys siitä, että useimmat nykyaikaisilla antiseptisillä tekniikoilla tehdyn elektiivisen leikkauksen jälkeisistä leikkauspaikan infektioista johtuvat yksinomaan leikkauksen sisäisestä kontaminaatiosta, on edelleen vahvistamaton. Siksi vaihtoehtoiset mekanismit SSI:n kehittämiseen, kuten Troijan hevonen teoria, joka viittaa siihen, että kaukaisista paikoista, kuten maha-suolikanavasta, peräisin olevat patogeenit voivat edistää leikkauksen jälkeisiä infektioita, vaativat perusteellisen tutkimuksen. Tämän pitkittäisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on joko tukea tai haastaa Troijan hevonen teoria.

Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus vahvistetun tai epäillyn syövän vuoksi. Biologisia näytteitä ulosteesta, suuontelosta ja infektiopaikoista kerätään sekvensointia ja mikrobiomianalyysiä varten, jotta voidaan arvioida maha-suolikanavasta peräisin olevien leikkauksen jälkeisten infektioiden mahdollisesti aiheuttavien patogeenien läsnäolo. Lisäksi kerätään verinäytteitä postoperatiivisten infektioiden kehittymiseen liittyvien ennustavien biomarkkerien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Augustinas Bausys
Puhelinnumero: 37062214027
Sähköposti: augustinas.bausys@nvi.lt

Opiskelupaikat

Liettua
- - Vilnius, Liettua
    - Rekrytointi
    - National Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Augustinas Baušys, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +37062363865
      
      Sähköposti: augustinas.bausys@nvi.lt
  - Vilnius, Liettua
    - Rekrytointi
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marius Kryzauskas, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +37062214027
      
      Sähköposti: marius.kryzauskas@santa.lt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä suuri vatsaleikkaus syövän aiheuttaman ruokatorven, mahan, haiman, maksan, sappitiehyiden, paksusuolen tai peräsuolen syövän vuoksi, voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalle on määrä tehdä suuri resektiotyyppinen vatsan leikkaus, joka johtuu ruokatorven, mahan, haiman, maksan, sappitiehyiden, paksu- tai peräsuolen syövästä.
Potilas on valmis osallistumaan.
Ikä ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus.
Ruoansulatuskanavan aiempi kirurginen resektio, ei kuitenkaan umpilisäkkeen ja/tai kolekystektomiaa.
Odotettu leikkaus ennaltaehkäisevällä ileostomialla.
Leikkaus on tarkoitus tehdä kiireellisesti.
Antibioottihoito ≤1 kuukausi. ennen leikkausta.
Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (epäspesifinen haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) tai säteilystä tai muusta peräisin oleva paksusuolentulehdus.
Viimeisen vuoden aikana potilas kärsi Cl. difficile koliitti tai oli Cl. difficile-kantaja, sairastanut salmonelloosia tai muita suolistoinfektioita.
Viimeisen vuoden aikana potilas käytti (> 3 kuukautta) pre-/pro-/(syn)biootteja.
Viimeisen vuoden aikana potilas on käyttänyt protonipumpun estäjiä jatkuvasti (> 6 kuukautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Koostumuksen samankaltaisuus infektiokohdan mikrobiomin ja suolen/suun mikrobiomin välillä. Aikaikkuna: 0-30 päivää	0-30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten infektioiden ilmaantuvuus suuren maha-suolikanavan syövän leikkauksen jälkeen. Aikaikkuna: 0-30 päivää	Infektiot, jotka on diagnosoitu 30 päivän kuluessa leikkauksesta	0-30 päivää
Leikkausalueen infektioiden ilmaantuvuus suuren maha-suolikanavan syövän leikkauksen jälkeen. Aikaikkuna: 0-30 päivää	Leikkausalueen infektio (SSI) on infektio siinä kehon osassa, jossa leikkaus tehtiin.	0-30 päivää
Vatsan resektion merkittävä vaikutus suoliston mikrobiomin koostumukseen. Aikaikkuna: 0-30 päivää	Suoliston perus- ja POD6-mikrobiomien koostumusta verrataan.	0-30 päivää
Suoliston mikrobiomipohjaiset biomarkkerit leikkauksen jälkeisille infektioille. Aikaikkuna: 0-30 päivää		0-30 päivää
Suolen seinämän läpäisevyyttä ja paikallisia tulehdusmarkkereita (LBP, I-FABP, sCD14 jne.) arvioidaan mahdollisina biomarkkereina postoperatiivisille infektioille. Aikaikkuna: 0-30 päivää	Suolen seinämän läpäisevyys ja paikalliset tulehdusmerkit (LBP, I-FABP, sCD14 jne.) POD:issa 2, 3 ja 4 arvioidaan mahdollisina biomarkkereina postoperatiivisille infektioille.	0-30 päivää
Tulehdukselliset sytokiinit (IL4; IL2; IP10; IL1β; TNFα jne.) ja tulehdusta edistävät mikroRNA:t (miRNA-21, miRNA-155 jne.) arvioidaan mahdollisina biomarkkereina postoperatiivisille infektioille. Aikaikkuna: 0-30 päivää	Tulehdukselliset sytokiinit (IL4; IL2; IP10; IL1β; TNFα jne.) ja pro-inflammatoriset mikroRNA:t (miRNA-21, miRNA-155 jne.) POD:issa 2, 3 ja 4 arvioidaan mahdollisina biomarkkereina postoperatiivisille infektioille.	0-30 päivää
Haavatulehduksiin kehittyneiden potilaiden osuus potilaista, joilla on positiivinen ja negatiivinen haavaviljelmä leikkauksen lopussa. Aikaikkuna: 0-30 päivää	Haavanäytteet otetaan viljelyä varten leikkauksen lopussa ennen ihon sulkemista. Selvitetään haavainfektion saaneiden potilaiden osuus potilaista, joilla on positiivinen ja negatiivinen viljelmä.	0-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Lithuania

Yhteistyökumppanit

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit