Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin pilottitutkimus mielen ja kehon ohjelmasta sydänpysähdyksestä selviytyneille ja heidän hoitajilleen

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Alexander Presciutti, Massachusetts General Hospital

Sydänpysähdyksestä selviytyneiden ja heidän hoitajiensa dyadisen mielen ja kehon ohjelman avoin pilottikoe: yhdessä toipuminen sydänpysähdyksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida mielen ja kehon interventiota sydänpysähdyksestä selviytyneille ja heidän epävirallisille hoitajilleen, Recovering Together after Cardiac Arrest. Tutkijoiden tässä tutkimuksessa keräämiä tietoja käytetään interventiomme tarkentamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on jalostaa ehdotettua interventiota Toipuminen yhdessä sydänpysähdyksen jälkeen (RT-CA) avoimen pilotin avulla. Tutkijat toteuttavat interventioon avoimen pilotin (N = 5 dyadia; yhteensä 10 osallistujaa) arvioidakseen alkuperäisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden poistumishaastattelujen ja ennakkoarviointien avulla.

Avoin pilotti suoritetaan Massachusettsin yleissairaalan teho- ja tehohoitoyksiköissä. Tutkimuskliinikot pitävät 6,30 minuutin mittaisia ​​interventioistuntoja (sängyssä tai Zoomissa/puhelimessa, riippuen osallistujan mieltymyksistä ja pääsystä). Kaikki osallistujat suorittavat toimenpiteet lähtötilanteessa ja ohjelman päätyttyä (6 viikkoa). Ohjelman päätyttyä osallistujat osallistuvat poistumishaastatteluun, jossa he antavat palautetta interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalan ulkopuolinen tai sairaalassa oleva CA-eloonjäänyt (täytyy saada uusi "sydänpysähdys"-diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa sairaalahoidosta, jossa on dokumentoitu pulssin menetys) tunnistetun hoitajan kanssa (jonka selviytyjä tunnistaa, joka on heidän ensisijainen tunnelähteensä). ja toiminnallinen tuki)
  2. Pistemäärä ≥ 4 mielentilatutkimuksen lyhyessä muodossa
  3. Kyky ja halu osallistua henkilökohtaiseen/suoraan video- tai puhelininterventioon
  4. Englantia puhuvat aikuiset, vähintään 18 vuotta
  5. Ainakin yksi dyadin jäsen tukee kliinisesti merkittävää emotionaalista ahdistusta seulonnan aikana (>7 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiivinen psykoosi, mania, päihderiippuvuus tai itsemurhaaiko tai -suunnitelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Dyadit osallistuvat 6 30 minuutin taitopohjaiseen istuntoon. Istunnot sisältävät myös ennakoivaa ohjausta ja resursseja sydänpysähdyskohtaisten stressitekijöiden hallintaan. Kliininen psykologi pitää kaikki istunnot. Intervention tärkein tavoite on tarjota dyadeille resilienssitaitoja ja resursseja emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseksi ja kroonisen ahdistuksen ehkäisemiseksi.
Interventio opettaa resilienssitaitoja (mindfulness, selviytyminen jne.) dyadeille ja tarjoaa ennakoivaa ohjausta ja resursseja sydänpysähdyksen aiheuttamien stressitekijöiden hallitsemiseksi. Nämä istunnot järjestetään henkilökohtaisesti tai Zoomin/puhelimen kautta riippuen osallistujan mieltymyksistä ja tekniikan saatavuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointitoteutettavuus arvioituna kelvollisten dyadien määrän perusteella
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Osuus kelvollisista syöpäsurvivor-hoitajadyadeista, jotka osallistuvat interventioon niiden joukossa, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit.
0 viikkoa
Arvioinnin toteutettavuus arvioitu osallistujien lukumäärän perusteella, joilta ei puutu mittauksia kaikista itsearviointikyselyistä.
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa) - jälkitesti (6 viikkoa)
Arvioinnin toteutettavuutta arvioitiin yksittäisten osallistujien (eivätkä parit) lukumäärän perusteella, joilla ei ole puuttuvia mittauksia kaikissa itsearviointikyselyissä.
Esitesti (0 viikkoa) - jälkitesti (6 viikkoa)
Sitoutumisen toteuttamiskelpoisuus arvioituna CA-selviytyjä-hoitajadyadin määrällä, jotka alkavat interventioon ja suorittavat vähintään 4/6 interventiosessioista.
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa) - jälkitesti (6 viikkoa)
Sitoutumisen toteutettavuutta arvioitiin mittaamalla niiden aivoverenkiertohäiriöstä selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa pariskuntien määrää, jotka aloittavat interventiohjelman ja noudattavat sitä suorittamalla vähintään 4 kuudesta interventiotapaamisesta.
Esitesti (0 viikkoa) - jälkitesti (6 viikkoa)
Terapeutin sitoutumista arvioitiin osuudella 9:stä satunnaisesti valitusta istunnosta, joissa tutkimuskliinikko toteutti täysin kaiken keskeisen istunnon sisällön.
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa) - jälkitesti (6 viikkoa)
Sessioiden määrä, joissa terapeutti noudatti 100-prosenttisesti hoitomanuaalia. Tutkimuskoordinaattori kuunteli 9 satunnaista RT-CA-sessiota ja tunnisti tarkistuslistan avulla, noudattiko tutkimuskliinikko täysin kunkin istunnon sisältöä toteuttamalla jokaisen istunnon keskeisen osa-alueen.
Esitesti (0 viikkoa) - jälkitesti (6 viikkoa)
Osallistujien määrä, joilla on asiakastyytyväisyyspistemäärä yli keskipisteen (7,5).
Aikaikkuna: Jälkitesti (6 viikkoa)
Osallistujien osuus, jotka saavuttivat pistemäärän yli keskikohdan Asiakastyytyväisyyskysely-3:ssa (CSQ-3), joka arvioi tyytyväisyyttä ohjelmaan. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 3-12 (keskikohta 7,5); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Jälkitesti (6 viikkoa)
Uskottavuus ja odotukset arvioitu yksilöiden lukumäärällä, jotka saavat pistemäärän yli keskipisteen kustakin Uskottavuus- ja Odotuskykylomakkeen ala-asteikon osalta
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa)
Henkilöiden määrä, jotka saavat yli puolivälin pistemäärän Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) -kyselyn kullakin alaskaalalla. CEQ arvioi kahdella alaskaalalla osallistujien käsityksiä siitä, että ohjelma on looginen (uskottavuus) ja heidän odotuksiaan siitä, että osallistuminen johtaisi parannuksiin (odotukset). Uskottavuuden alaskaalan pisteet vaihtelevat välillä 3-27 (keskipiste 15) ja odotusten tekijän pisteet välillä 3-31 (keskipiste 17); korkeammat pisteet kullakin osoittavat suurempaa uskottavuutta ja odotuksia.
Esitesti (0 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiitollisuuskyselylomake kuusi tuotetta
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
Mittaa osallistujan kiitollisuutta. Jokainen esine on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 6-42. Korkeammat pisteet osoittavat kiitollisempaa asennetta.
Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos Hospital Depression and Anxiety Scale -kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Arvioi lääketieteellisten potilaiden tunne-elämän häiriöitä; kokonaisskala vaihtelee 0-42, korkeammat pisteet edustavat pahempaa häiriötä. Negatiivinen keskimääräinen muutos kokonaispisteissä tarkoittaa, että tunne-elämän häiriö parani.
Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos Post-Traumaattisen Stressihäiriön Tarkistuslista - 5 kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
20-kohdainen kysely, joka mittaa post-traumaattisen stressihäiriön oireita. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta ja voimakkuutta. Negatiivinen muutos kokonaispistemäärässä edustaa oireiden parantumista.
Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos The Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised -kokonaisarvosanoissa
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Mittaa dispositiivista mindfulnessia, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12–48, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa. Positiivinen keskiarvon muutos kokonaisarvossa heijasti lisääntynyttä dispositiivista mindfulnessia.
Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease -sosiaalisen tuen inventaarin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
7-kohdainen mittari, joka arvioi koettua sosiaalista tukea. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–34 välillä. Positiivinen keskiarvon muutos kokonaispisteissä osoittaa koetun sosiaalisen tuen lisääntymistä.
Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos MOCS-A-kyselyn (Measure of Current Status Part A) keskiarvopisteessä.
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Arvioi kykyä harjoittaa terveitä selviytymistaitoja (esim. rentoutuminen, sosiaalinen tuki, mukautuva ajattelu). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa kykyä tunnistaa stressiä ja selviytyä siitä. Pisteet keskiarvoidaan ja vaihtelevat välillä 0-4. Positiivinen muutos MOCS-A-keskiarvossa osoittaa parannusta selviytymiskyvyssä.
Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos Maailman terveysjärjestön lyhyen elämänlaatu-ala-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Ennakkotesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
26-kohtainen mittari, joka arvioi elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua kaikilla alueilla. Pisteet kullakin alueella vaihtelevat 4:stä 20:een. Pisteet arvioitiin ennen testiä ja testin jälkeen; positiivinen keskimääräinen muutos pisteissä kullakin alueella osoittaa parantunutta elämänlaatua.
Ennakkotesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos Dyadic Relationship Scale -alakokonaisuuksissa
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Kysely, joka arvioi kahden suhteen jäsenen käsityksiä kaksinkertaisista vuorovaikutuksista. Hoitajan versio on 11 kohdetta ja potilaan versio on 10 kohdetta. Pisteet lasketaan kahdelle alasivustolle: kaksinkertainen jännitys (pisteet vaihtelevat 0-15) ja positiiviset vuorovaikutukset (pisteet vaihtelevat 0-18). Matalammat pisteet kaksinkertaisen jännityksen alasivustolla ja korkeammat pisteet positiivisten vuorovaikutusten alasivustolla osoittavat vähemmän suhteellisia stressitekijöitä ja enemmän suhteen positiivisia näkökohtia.
Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos Dyadic Coping Inventory -alaskaalojen arvoissa
Aikaikkuna: Ennakkotesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)

Mittaa parin viestinnän koettua laatua ja kykyä käyttää mukautuvia parikäsittelytaitoja. Alaskaalit lasketaan yhteen kokonaisalaskaalipisteeksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintälaatua ja/tai käsittelyä.

Itsestä välitetty stressi mittaa, kuinka hyvin henkilö itse välittää stressiä kumppanilleen. Alue 4-20.

Kumppanista välitetty stressi mittaa, kuinka hyvin henkilön kumppani kommunikoi omasta stressistään. Alue 4-20.

Kumppanin tarjoama tukevu käsittely mittaa kumppanin tarjoaman emotionaalisen ja/tai ongelmalähtöisen tuen laatua. Alue 5-25.

Kumppanin negatiivinen parikäsittely mittaa sitä, missä määrin kumppani käyttää vihamielisiä, ristiriitaisia ja pinnallisia toimia/sanoja, joilla on haitallisia aikeita. Alue 4-20.

Yhteinen käsittely mittaa sitä, missä määrin parit toimivat yhdessä hallitakseen stressiä. Alue 5-25.

Parikäsittelyn arviointi mittaa käsitystä parin käsittelylähestymistavan laadusta. Alue 2-10.

Ennakkotesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskiarvoinen muutos sovelletun mindfulness-asteikon kokonaispisteissä.
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
15-kysymyksinen kysely, joka mittaa osallistujien mindfulnessin käyttöä stressitekijöitä kohdatessaan. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat laajempaa mindfulness-käytäntöjen hyödyntämistä.
Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos valmiusskaalan kokonaisarvosanoissa hoitotehtävissä
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Hoitajille tämä asteikko mittaa hoitajan valmiutta huolehtia selviytyjästä. Tässä tutkimuksessa selviytyjille osallistujille mukailimme kieltä mittaamaan valmiutta huolehtia itsestään. Pisteet vaihtelevat 0–32:n välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua valmiutta hoitotehtäviin (hoitajille) tai selviytymiseen (selviytyjille).
Esitesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
Keskimääräinen muutos elämän tarkoituksen kyselyn ala-asteikoissa
Aikaikkuna: Ennakkotesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)
10 kohdetta, jotka mittaavat merkityksen ja tarkoituksen läsnäoloa elämässä. Arvioi kahta ulottuvuutta: läsnäolo ja etsintä. Kohteet arvioidaan 7-portaisella asteikolla arvosta 1 (Ehdottomasti Epätosi) arvoon 7 (Ehdottomasti Tosi). Sekä merkityksen läsnäolon että merkityksen etsinnän ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 5–35. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa läsnäoloa ja etsintää.
Ennakkotesti (0 viikkoa), Jälkitesti (6 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
10-osainen järjestysasteikko, joka mittaa toiminnallista riippumattomuutta henkilökohtaisen hoidon ja liikkuvuuden aloilla. Erityisesti se mittaa itsehoitoa, siirtoja ja liikkumista.
Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
Arvioi vamman astetta neurologisen vamman jälkeen asteikolla 0-6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu 40
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
Kognitiivinen seulontaarviointi puhelimitse. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
Aivojen suorituskyvyn luokkaasteikko
Aikaikkuna: Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)
Arvioi sydänpysähdyspotilaan neurologisen toiminnan pysähdyksen jälkeen. Asteikko vaihtelee 1:stä 5:een. 1 osoittaa hyvää aivotoimintaa ja 5 aivokuolemaa.
Esitesti (0 viikkoa), jälkitesti (6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander M Presciutti, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P001877

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa