Suun kautta otettavien nikotiini- ja kofeiinipussien vaikutukset anaerobiseen suorituskykyyn, autonomiseen toimintaan, kognitioon ja käyttäytymiseen
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Austin Graybeal, University of Southern Mississippi
Tämän satunnaistetun lumekontrolloidun crossover-tutkimuksen tavoitteena on määrittää suun kautta otettavien nikotiini- ja kofeiinipussien vaikutukset anaerobiseen suorituskykyyn, autonomiseen toimintaan, kognitioon ja käyttäytymiseen 21–40-vuotiailla aikuisilla, ei-lihavilla miehillä.
Tästä syystä tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää akuuttien suun kautta otettavien nikotiinipussien, oraalisten kofeiinipussien tai molempien vaikutukset
- anaerobinen suorituskyky
- kognitio
- kardiovaskulaarinen ja autonominen toiminta
- ruokahalu ja ruoan saanti.
Tutkijat vertaavat oraalisia nikotiinipusseja, suun kautta otettavia kofeiinipusseja, sekä oraalisia nikotiini- että kofeiinipusseja sekä makua ja väriä vastaavaa lumelääkettä nähdäkseen, miten ne vaikuttavat eri tavalla
- fyysinen suorituskyky,
- kognitio,
- kardiovaskulaarinen ja autonominen toiminta
- ruokahalu ja ruoan saanti.
Neljässä erillisessä tapauksessa osallistujia pyydetään laittamaan suupussit suuhunsa ja suorittamaan useita anerobisia pyöräily-, kognitiivisia ja tasapainotestejä samalla, kun kerätään veren ja syljen biomarkkereita, subjektiivisia ruokahaluarvioita sekä kardiovaskulaarisia ja autonomisten toimintojen mittauksia. Jokaisen kokeilun jälkeen osallistujat täyttävät 24 tunnin ruokaennätyksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 21-40 vuotta
- Olla biologisesti mies
- Kehon massaindeksi (BMI) on < 30 kiloa/neliö
- Osallistut kohtalaiseen/voimakkaaseen liikuntaan vähintään 150 minuuttia/viikko viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat alle 21-vuotiaita tai yli 40-vuotiaita
- puuttuvat raajat tai raajan osa
- sinulla on jokin hermo-lihas-/lihas- ja luustovaurio tai vamma, joka estäisi harjoituksen/toiminnallisten toimenpiteiden suorittamisen tässä tutkimuksessa
- sydämentahdistin tai jokin muu sähköinen implantti
- sydämen vajaatoiminnan, kardiomyopatian (laajentunut tai hypertrofinen), läppäsairauden, tyypin I tai tyypin II diabeteksen diagnoosi (määritelty sairauden olemassaoloksi tai lääkkeen käyttämiseksi taudin hoitoon)
- insuliinipistosten ottamista
- mikä tahansa vakava tai lievä traumaattinen aivovamma viimeisen kahden vuoden aikana
- munuaisten, maksan, kilpirauhasen tai sydänsairaus
- hoidettu tai hoitamaton American Heart Associationin vaiheen 2 verenpainetauti (> 140 elohopeamillimetriä / > 90 millimetriä elohopeaa)
- kaikki diagnosoidut neurologiset tai neurodegeneratiiviset sairaudet
- olet luovuttanut verta tai plasmaa viimeisen 20 päivän aikana ennen verenottoa
- ottaa lisäravinteita/lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia
- kaikki leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa nielemiseen ja/tai ruoansulatukseen
- tupakoit, höyrytät, käytät sähkösavukkeita tai käytät muita palavia/savuttomia tupakkatuotteita
- käytät savuttomia tupakkaattomia nikotiinituotteita yli 2 päivää viikossa
- päivittäinen kofeiinin käyttö yli 250 milligrammaa päivässä tai minkä tahansa suullisen kofeiinipussin käyttö
- sinulla on allergioita tai käytät säännöllisesti lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen ja/tai olla negatiivisesti vuorovaikutuksessa kofeiinin tai nikotiinin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettavat nikotiinipussit
Kerta-annos 3 mg:n nikotiinipussi
|
Satunnaistetun oraalisen nikotiinipussin nieleminen
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettavat kofeiinipussit
100 mg:n kerta-annos kofeiinipussi
|
Satunnaistetun oraalisen kofeiinipussin nieleminen
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä oraalisia nikotiini- ja kofeiinipusseja
3 mg:n nikotiinipussin ja 100 mg:n kofeiinipussin samanaikaiset annokset
|
Satunnaistetun oraalisen nikotiinipussin nieleminen
Satunnaistetun oraalisen kofeiinipussin nieleminen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maku, väri ja ulkonäkö sopivat lumelääkkeeseen
|
Satunnaistetun oraalisen lumelääkepussin nieleminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wingaten anaerobinen pyöräilytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 16, 19, 20, 23, 24, 27, 28, 31, 32 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset anaerobisen pyöräilyn tehossa
|
Lähtötilanne, 15, 16, 19, 20, 23, 24, 27, 28, 31, 32 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Veren laktaatin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset veren laktaattipitoisuudessa kapillaariverestä
|
Lähtötilanne, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Syljen kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset syljen kortisolipitoisuudessa syljestä
|
Lähtötilanne, 15, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Syljen interleukiini-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset interleukiini-6-pitoisuudessa syljestä
|
Lähtötilanne, 15, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Syljen katekoliamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 27, 40 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset syljen katekoliamiinipitoisuudessa syljestä
|
Lähtötilanne, 15, 27, 40 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset mielialaprofiilin pisteissä (pisteet vaihtelevat: 0-60)
|
Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset seisomaasennossa
|
Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Koetun rasituksen arvosanat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 16, 19, 20, 23, 24, 27, 28, 31, 32 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset koetun rasituksen arvioissa (asteikkoalue: 6-20 - alhaisemmat arvosanat tarkoittavat vähemmän rasitusta)
|
Lähtötilanne, 15, 16, 19, 20, 23, 24, 27, 28, 31, 32 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Nälkä – Visual Digital Analog Scale (0-100)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset subjektiivisissa nälkäarvioissa
|
Lähtötilanne, 15, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Halu syödä – Visual Digital Analog Scale (0-100)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 25, 32, 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset syömisen halun subjektiivisissa arvioissa
|
Lähtötilanne, 15, 25, 32, 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Tuleva elintarvikkeiden kulutus – visuaalinen digitaalinen analoginen asteikko (0-100)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 25, 32, 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset subjektiivisissa arvioissa elintarvikkeiden tulevasta kulutuksesta
|
Lähtötilanne, 15, 25, 32, 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Täydellisyys – visuaalinen digitaalinen analoginen asteikko (0-100)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 25, 32, 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset subjektiivisissa täyteysarvioissa
|
Lähtötilanne, 15, 25, 32, 60 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Ruoan saanti - Digitaalinen 24 tunnin ruokatietue
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaisen käynnin päättymisen jälkeen
|
Ruoan ja juoman nauttiminen opintokäynnin jälkeen
|
24 tuntia jokaisen käynnin päättymisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27, 31 ja 60 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Absoluuttiset brakiaalisen verenpaineen arvot (systolinen ja diastolinen) ja suhteelliset muutokset lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27, 31 ja 60 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27, 31 ja 60 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
Absoluuttiset sykearvot ja suhteelliset muutokset lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27, 31 ja 60 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
|
Trail Making Test - Digitaalinen kognitiivisten toimintojen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutoksia poluntekotestin tuloksissa
|
Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Sustained Attention Test - Digitaalinen kognitiivisten toimintojen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset jatkuvan huomion testin tuloksissa
|
Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Visuaalinen työmuistin kestotesti - digitaalisen kognitiivisen toiminnan testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset visuaalisessa työmuistissa kattavat testitulokset
|
Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Stroop-testi - digitaalisen kognitiivisen toiminnan testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset Stroopin testituloksissa
|
Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Deary-Liewald-testi – digitaalisen kognitiivisen toiminnan testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset Deary-Liewald-testin tuloksissa
|
Lähtötilanne, 15, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27 ja 31 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Doppler-ultraäänellä johdettu verenkierto kaulavaltimossa
|
Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27 ja 31 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset veren glukoosipitoisuudessa kapillaariverestä
|
Lähtötilanne, 15, 25, 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Syljen insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 25 ja 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Muutokset syljen insuliinipitoisuudessa syljestä
|
Lähtötilanne, 15, 25 ja 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Prefrontaalinen aivokuoren hapetus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27 ja 31 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
|
Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27 ja 31 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Perifeerinen verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27 ja 31 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Verenvirtaus olkavarressa normalisoituu verenpaineeseen (mL/min/mmHg)
|
Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27 ja 31 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 16, 19, 20, 23, 24, 27, 28, 31 ja 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Aktiivisten lihasten (pakarat, reisilihakset, nelipäiset ja pohkeet) lihastoiminnan elektromyografinen lukeminen
|
Lähtötilanne, 15, 16, 19, 20, 23, 24, 27, 28, 31 ja 32 minuuttia nielemisen jälkeen
|
|
Perifeerinen verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27 ja 31 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Doppler-ultraäänellä johdettu verenkierto olkapäävaltimoon
|
Lähtötilanne, 15, 19, 23, 27 ja 31 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Väsymys
- Henkinen väsymys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Nikotiini
- Kofeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .