Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen kemoterapiaa saaville potilaille

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fernanda Mesa-Chavez, Medicos e Investigadores en la Lucha contra el Cancer de Mama

Online Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa

Tämän ennakoivan, jonotuslistalla kontrolloidun, 1:1 satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö online mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) hoitoon liittyvää stressitasoa kemoterapiaa saavilla rintasyöpäpotilailla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö online-MBSR-interventio osallistujien stressitasoja (mitataan koettu stressiasteikolla)?
  • Vähentääkö online-MBSR-interventio osallistujien ahdistusta, masennusta, unettomuutta, väsymystä, pahoinvointia, ripulia, ummetusta, kipua ja perifeeristä neuropatiaa (mitattuna National Cancer Instituten PRO-CTCAE:n kautta)?

Tutkijat vertaavat online-MBSR-interventiota ilman interventiota nähdäkseen, vähentääkö online-MBSR hoitoon liittyvää stressiä.

Osallistujat:

  • Osallistu online-MBSR-interventioon tai ei interventiota 6 viikkoon
  • Vastaa tutkimuskyselyihin lähtötilanteessa, 7 viikon ja 11 viikon seurannassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksiko, 66278
        • Hospital Zambrano Hellion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispuolinen seksi
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi
  • Suunnittele neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapian aloittamista alle 4 viikon kuluttua
  • Internet-yhteys kotona tai matkapuhelimellasi
  • Mahdollisuus osallistua online-MBSR-interventioon 6 viikon ajan
  • Mahdollisuus vastata tutkimuskyselyihin
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Taudin uusiutuminen
  • Nykyinen meditaatio- tai mindfulness-käytäntö
  • Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group
The intervention group will be assessed with the study surveys at baseline (T1), will participate in the online MBI for the next 6 weeks, and will be subsequently reassessed with the study surveys at 7 weeks (T2) and at 11 weeks (T3) of follow-up.
The online MBI sessions will be available in a website created specifically for this purpose, where each pre-recorded session will be uploaded so that each patient can begin the intervention at the same time as their chemotherapy regimen. Each session will last approximately 1 hour, for a total of 6 sessions. The topics that will be covered in these sessions include: mindfulness overview, stress and suffering, emotional regulation, meditation, management of stressful situations, self-compassion and acceptance. Participants will watch 1 session per week following the order that will be indicated on the website; patients will be encouraged to watch the sessions during their chemotherapy infusions. During these sessions, patients will be instructed in mindfulness practice and will perform targeted exercises to promote complete consciousness, including mindful body awareness (body scan) and meditation.
Ei väliintuloa: Wait-list control group

A wait-list control group will be used with the objective that all participants have the opportunity of receiving the online MBI and at the same time allow comparison of the effectiveness of the program with a group without intervention. Given that treatment-related stress has an important negative impact on patients' wellbeing, it is appropriate to offer the control group the possibility of receiving the intervention if its effectiveness is demonstrated.

The control group will be assessed with the study surveys at baseline (T1), will not participate in the online MBI for the next 6 weeks, and will be subsequently reassessed with the study surveys at the same timepoints as the intervention group at 7 weeks (T2) and at 11 weeks (T3) of follow-up. Upon completion of recruitment and follow-up of all participants, the study will end, and the control group will be able to receive the online MBI according to their preference.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stress
Aikaikkuna: 11 weeks
Measured through the Perceived Stress Scale (PSS). The PSS is a self-report instrument that assesses the level of perceived stress over the past month. It consists of 10 items that are rated using a 5-point Likert scale (0: Never; 1: Almost never; 2: Sometimes; 3: Fairly often; 4: Very often). The total score is obtained by adding the scores of the 10 items, obtaining a total value between 0-40, where higher scores indicate a higher level of perceived stress. A moderate stress level is considered between 14-26 points, and a high stress level is considered when obtaining >27 points.
11 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa