Anthriscus Sylvestris -lehtien vaikutukset lievään polven nivelrikkoon
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Pusan National University Hospital
Anthriscus Sylvestris -lehtien suun kautta antamisen vaikutukset lievään polven nivelrikkoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Nivelrikko (OA) on yleinen rappeuttava nivelsairaus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja toimintahäiriöitä.
Nykyiset OA:n hoidot rajoittuvat oireiden lievittämiseen ja niillä on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Anthriscus sylvestris -lehdet ovat luonnollinen lääke, jolla on osoitettu olevan anti-inflammatorisia ja rustoa suojaavia vaikutuksia OA:n eläinmalleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yleinen rappeuttava nivelsairaus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja toimintahäiriöitä.
Nykyiset OA:n hoidot rajoittuvat oireiden lievittämiseen ja niillä on mahdollisia sivuvaikutuksia.
Anthriscus sylvestris -lehdet ovat luonnollinen lääke, jolla on osoitettu olevan anti-inflammatorisia ja rustoa suojaavia vaikutuksia OA:n eläinmalleissa.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 100 40–75-vuotiaan osallistujan kanssa, joilla oli Kellgren & Lawrence asteen 1 tai 2 polven OA.
Osallistujat saivat joko 500 mg Anthriscus sylvestris -lehtiuutetta tai lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan.
Ensisijainen tulos oli Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksin (WOMAC) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkoon 12. Toissijaisia tuloksia olivat muutokset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivulle, C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) ja punasoluissa. sedimentaationopeus (ESR) lähtötasosta viikkoon 12.
Anthriscus sylvestris -lehtiuuteryhmä osoitti merkittävää parannusta WOMAC-kokonaispisteissä sekä kivun, jäykkyyden ja fyysisten toimintojen alapisteissä verrattuna lumelääkeryhmään 12 viikon hoidon jälkeen.
Anthriscus sylvestris -lehtiuuteryhmä osoitti myös merkittävän laskun VAS:ssa ja CRP:ssä, mutta ei ESR:ssä verrattuna plaseboryhmään.
Kummassakaan ryhmässä ei raportoitu haittatapahtumia tai turvallisuusongelmia.
Anthriscus sylvestris -lehdet paransivat nivelten ja ruston terveyttä ihmisillä, joilla on lieviä OA-oireita, kuten WOMAC-, VAS- ja CRP-arvojen väheneminen osoittaa.
Uute oli myös turvallinen ja hyvin siedetty.
Anthriscus sylvestris -lehtiuute voi olla lupaava luonnollinen vaihtoehto OA:n hallintaan ja ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-75-vuotiaat aikuiset sukupuolesta riippumatta
- Henkilöt, joiden Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärä on 3/10 tai korkeampi
- Henkilöt, joiden Kellgren & Lawrence -luokitusasteikko on 1 tai 2, määritettynä molempien polvinivelten AP/LAT-röntgenkuvat
- Henkilöt, joilla on ollut vähintään 4 viikon huuhtoutumisjakso niveltulehdukseen liittyvistä lääkkeistä tai ravintolisistä
- Normaaliin fyysiseen toimintaan kykenevät henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut murtumia viimeisen vuoden aikana
- Henkilöt, joilla on osteofyyttejä nivelten ympärillä, epäsäännölliset nivelpinnat tai subkondraaliset luukystat, jotka viittaavat kohtalaiseen niveltulehdukseen
- Henkilöt, jotka ovat parhaillaan hoidossa diagnosoidun kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi
- Henkilöt, joilla on munuaissairaus tai seerumin kreatiniinitaso 1,4 mg/dl tai korkeampi
- Henkilöt, joilla on 2+ tai korkeampi proteinuria
- Henkilöt, joilla on maksasairaus tai AST- tai ALT-arvot 100 IU/l tai korkeammat
- Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai sydänsairaus, kuten angina pectoris tai sydäninfarkti
- Henkilöt, jotka käyttävät psykiatristen häiriöiden lääkitystä, lukuun ottamatta ajoittaista unihäiriölääkitystä
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet yrtti- tai lääkevalmisteita viimeisen kahden kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka ovat saaneet muita tutkimuslääkkeitä viimeisten neljän viikon aikana
- Henkilöt, jotka tarvitsevat jatkuvasti lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
- Henkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan resektioleikkaus (ei kuitenkaan umpilisäkkeen poisto)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on alkoholismi tai jotka juovat säännöllisesti enemmän kuin neljä kertaa viikossa
- Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä testiruoalle tai sen ainesosille
- Henkilöt, jotka eivät ehkä ole yhteistyöhaluisia tai jotka tutkija katsoo, että he eivät pysty saattamaan päätökseen tutkimusta
- Henkilöt, joilla on päätutkijan määrittämä niveltulehdus, joka johtuu muista tekijöistä kuin rappeutumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä söi testiruokaa kahdesti päivässä (400 mg aamulla ja 400 mg illalla, joka kerta yhtenä kovana kapselina), 30 minuuttia ruokailun jälkeen, veden kanssa. Hallintojakso kesti 12 viikkoa kullekin osallistujalle. Testiruoka on nimeltään A. sylvestris -lehtien vesiuute. Ainesosat ja niiden sisällöt ovat seuraavat: A. sylvestris -lehtien vesiuute 62,5%, mikrokiteinen selluloosa 35,5%, piidioksidi 1,0%, magnesiumstearaatti 1,0%. Annosmuoto on kova kapseli, jonka sisältöpaino on 400 mg/kapseli. |
Toimitettu toiminnallinen ruoka, joka on valmistettu A. sylvestris -lehtien vesiuutteesta
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä söi testiruokaa kahdesti päivässä (400 mg aamulla ja 400 mg illalla, joka kerta yhtenä kovana kapselina), 30 minuuttia ruokailun jälkeen, veden kanssa. Hallintojakso kesti 12 viikkoa kullekin osallistujalle. Testiruoka on nimeltään Microcrystalline Cellulose. Ainesosat ja niiden sisällöt ovat seuraavat: Mikrokiteinen selluloosa 98%, piidioksidi 1,0%, magnesiumstearaatti 1,0%. Annosmuoto on kova kapseli, jonka sisältöpaino on 400 mg/kapseli. |
Tarjottiin plaseboa, joka koostuu mikrokiteisestä selluloosasta A. sylvestris -lehtiuutteen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC (Länsi-Ontarion ja Mcmastersin yliopistot)
Aikaikkuna: Käynti 2 (perustaso) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) ja käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) arvioitiin kyselyllä, jonka pisteet vaihtelivat 0–96.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Käynti 2 (perustaso) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) ja käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Käynti 2 (perustaso) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) ja käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
Visual Analogue Scale (VAS) arvioitiin kyselyllä, jonka pisteet vaihtelivat 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Käynti 2 (perustaso) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) ja käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
|
Anti-inflammatorinen indikaattori
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) ja käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus ja erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) mitattiin verinäytteistä, jotka otettiin Jeonju-laskimosta 8 tunnin paaston jälkeen ja analysoitiin sairaalamme laboratoriossa.
|
Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) ja käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta) Käynti 2 (perustaso) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) ja käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
Verenpaine mitattiin istuma-asennossa levon jälkeen käyttämällä BP-203 RVII:ta (Colin Corp, Aichi, Japani).
|
Käynti 1 (seulonta) Käynti 2 (perustaso) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) ja käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Kehon paino kilogrammoina mitattiin käyttämällä digitaalista vaakaa ja stadiometriä (BSM370, Biospace Co Ltd, Soul).
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Korkeus metreinä mitattiin digitaalisella vaa'alla ja stadiometrillä (BSM370, Biospace Co Ltd, Soul).
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Aihetietojen kerääminen kyselystä
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Kaikki osallistujat saivat kyselyn kautta tietoa väestötiedoista, historiasta (verenpainetaudin, diabeteksen tai dyslipidemian diagnoosi tai lääkehoito), terveyteen liittyvistä tavoista (tupakointi, juominen ja alkoholi) sekä käytetyistä lääkkeistä.
Osallistujat määriteltiin tupakoimattomiksi, entisiksi ja nykyisiksi tupakoitsijoiksi sekä tupakoimattomiksi (0-98 g/viikko) tai juojiksi, jotka juovat keskimäärin 7 kuppia miehiä ja 5 tai enemmän naisia kahdesti henkilöä kohden.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Kahdenvälisen polvinivelen rappeuman arviointi AP/LAT-radiografialla
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Kahdenvälisen polvinivelen rappeuman arviointi AP/LAT-radiografien avulla: Kahdenvälisten polvinivelten radiografinen arviointi suoritetaan käyttämällä anterior-posterior- (AP) ja lateraalisia (LAT) -näkymiä.
Näiden kuvien saamiseksi käytetään sairaalan röntgenlaitteita.
Nivelen rappeuma-aste mitataan ja raportoidaan vahvistettujen radiografisten kriteerien perusteella, mukaan lukien Kellgren-Lawrencen asteikko.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HbsAg) esiintyminen
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Vierailulla 1 testattiin hepatiitti B -pinta-antigeenin (HbsAg) esiintyminen verianalyysillä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden (anti-HCV) esiintyminen
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Vierailulla 1 testattiin hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden (Anti-HCV) esiintyminen verianalyysillä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) esiintyminen virtsassa
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Vierailulla 1 tutkittiin HCG:n esiintyminen virtsassa kaikille lisääntymisiässä oleville naisille, lukuun ottamatta miehiä ja postmenopausaalisia naisia.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
Veren glukoositaso mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
|
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
CBC analysoitiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
|
Veren ureatypen (BUN) taso
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
BUN-taso mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
|
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
Seerumin kreatiniinitaso mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
GFR arvioitiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
|
Kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
Kokonaiskolesterolitaso mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka otettiin 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta) ja käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ± 7 päivää) Käynti 4 (kokeen loppu) (12 viikkoa ± 7 päivää)
|
|
Virtsan pH
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Virtsan pH-taso mitattiin 1. käynnillä (seulonta) mittatikkumenetelmällä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Virtsan ominaispaino mitattiin käynnillä 1 (seulonta) refraktometrillä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Virtsan proteiini
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Proteiinitaso virtsasta mitattiin 1. käynnillä (seulonta) mittatikkumenetelmällä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Virtsan glukoosi
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Virtsan glukoositaso mitattiin käynnillä 1 (seulonta) mittatikkumenetelmällä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Virtsan ketonit
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Ketonitaso virtsasta mitattiin käynnillä 1 (seulonta) mittatikkumenetelmällä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Virtsa Veri
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Veren esiintyminen virtsassa mitattiin käynnillä 1 (seulonta) mittatikkumenetelmällä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Virtsan leukosyytit
Aikaikkuna: Käynti 1 (näytös)
|
Leukosyyttien esiintyminen virtsassa mitattiin käynnillä 1 (seulonta) mittatikkumenetelmällä.
|
Käynti 1 (näytös)
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasot mitattiin käyttämällä verinäytteitä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot mitattiin käyttämällä verinäytteitä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Alkalisen fosfataasin (ALP) tasot mitattiin käyttämällä verinäytteitä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) tasot mitattiin käyttämällä verinäytteitä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Bilirubiinin kokonaistasot mitattiin käyttämällä verinäytteitä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Seerumin natrium (Na)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Seerumin natrium (Na) tasot mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Seerumin kalium (K)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Seerumin kalium (K) tasot mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka otettiin 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Seerumin kloridi (Cl)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Seerumin kloridi (Cl) -tasot mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) tasot mitattiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Triglyseriditasot analysoitiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
HDL (High Density Lipoprotein)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
HDL-tasot analysoitiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
LDL-tasot analysoitiin verinäytteistä (12 cc), jotka oli kerätty 8 tunnin paaston jälkeen.
|
Käynti 1 (seulonta), käynti 3 (kokeen aikana, 4 viikkoa ±7 päivää), käynti 4 (kokeen loppu, 12 viikkoa ±7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1905-043-079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .