Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liści Anthriscus Sylvestris na łagodną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Pusan National University Hospital

Wpływ doustnego podawania liści Anthriscus Sylvestris na łagodną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest częstą chorobą zwyrodnieniową stawów, która powoduje ból, sztywność i upośledzenie funkcjonalne. Obecne metody leczenia OA ograniczają się do łagodzenia objawów i mają potencjalne skutki uboczne. Liście Anthriscus sylvestris to naturalny lek, który w zwierzęcych modelach choroby zwyrodnieniowej wykazano, że ma działanie przeciwzapalne i ochronne na chrząstki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest częstą chorobą zwyrodnieniową stawów, która powoduje ból, sztywność i upośledzenie funkcjonalne. Obecne metody leczenia OA ograniczają się do łagodzenia objawów i mają potencjalne skutki uboczne. Liście Anthriscus sylvestris to naturalny lek, który w zwierzęcych modelach choroby zwyrodnieniowej wykazano, że ma działanie przeciwzapalne i ochronne na chrząstki. Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z udziałem 100 uczestników w wieku od 40 do 75 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego 1. lub 2. stopnia Kellgren & Lawrence. Uczestnicy zostali przydzieleni do otrzymywania codziennie przez 12 tygodni 500 mg ekstraktu z liści Anthriscus sylvestris lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wyniku w indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) od wartości początkowej do 12. tygodnia. Drugorzędne wyniki obejmowały zmiany w wizualno-analogowej skali (VAS) dla bólu, białka C-reaktywnego (CRP) i erytrocytów wskaźnik sedymentacji (ESR) od wartości początkowej do 12. tygodnia. Po 12 tygodniach leczenia grupa otrzymująca ekstrakt z liści Anthriscus sylvestris wykazała znaczną poprawę całkowitego wyniku WOMAC, a także wskaźników cząstkowych bólu, sztywności i sprawności fizycznej w porównaniu z grupą placebo. Grupa otrzymująca ekstrakt z liści Anthriscus sylvestris również wykazała znaczną redukcję VAS i CRP, ale nie ESR, w porównaniu z grupą placebo. W żadnej z grup nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych ani problemów związanych z bezpieczeństwem. Wyciąg z liści Anthriscus sylvestris poprawia zdrowie stawów i chrząstek u ludzi z łagodnymi objawami OA, na co wskazuje zmniejszenie WOMAC, VAS i CRP. Ekstrakt był również bezpieczny i dobrze tolerowany. Ekstrakt z liści Anthriscus sylvestris może być obiecującą naturalną alternatywą w leczeniu i zapobieganiu OA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 40 do 75 lat, bez względu na płeć
  • Osoby z wynikiem 3/10 lub wyższym w skali wizualno-analogowej (VAS).
  • Osoby ze stopniem 1 lub 2 w skali Kellgren & Lawrence, określonym na podstawie radiogramów obu stawów kolanowych AP/LAT
  • Osoby, które przeszły okres wymywania leku trwający co najmniej 4 tygodnie w przypadku leków na zapalenie stawów lub suplementów zdrowotnych
  • Osoby zdolne do normalnej aktywności fizycznej, które dobrowolnie wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których w ciągu ostatniego roku wystąpiły złamania
  • Osoby z osteofitami wokół stawów, nieregularnymi powierzchniami stawów lub podchrzęstnymi torbielami kości, co wskazuje na umiarkowane zapalenie stawów
  • Osoby aktualnie poddawane leczeniu z powodu zdiagnozowanej choroby tarczycy
  • Osoby z chorobą nerek lub poziomem kreatyniny w surowicy wynoszącym 1,4 mg/dl lub wyższym
  • Osoby z białkomoczem na poziomie 2+ lub wyższym
  • Osoby z chorobami wątroby lub poziomem AST lub ALT wynoszącym 100 IU/l lub wyższym
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
  • Osoby przyjmujące leki na zaburzenia psychiczne, z wyjątkiem sporadycznych leków na zaburzenia snu
  • Osoby, które przyjmowały wywary ziołowe lub lecznicze w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Osoby, które w ciągu ostatnich czterech tygodni otrzymały inne badane leki
  • Osoby, które muszą stale przyjmować leki, które mogą mieć wpływ na wynik badania
  • Osoby po operacji resekcji przewodu pokarmowego (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego) w wywiadzie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby cierpiące na alkoholizm lub pijące regularnie więcej niż cztery razy w tygodniu
  • Osoby z nadwrażliwością na badaną żywność lub jej składniki
  • Osoby, które mogą odmawiać współpracy lub zostać uznane za niezdolne do ukończenia badania przez badacza
  • Osoby cierpiące na zapalenie stawów spowodowane określonymi czynnikami innymi niż zwyrodnienie, zgodnie z ustaleniami głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Grupa interwencyjna spożywała badany pokarm dwa razy dziennie (400 mg rano i 400 mg wieczorem, każdorazowo w postaci jednej kapsułki twardej), 30 minut po posiłku, popijając wodą. Okres podawania trwał 12 tygodni dla każdego uczestnika.

Testowany pokarm nosił nazwę Wodny ekstrakt z liści A. sylvestris. Składniki i ich zawartość są następujące: Wodny ekstrakt z liści A. sylvestris 62,5%, Celuloza mikrokrystaliczna 35,5%, Dwutlenek krzemu 1,0%, Stearynian magnezu 1,0%. Postać dawkowania to twarda kapsułka o zawartości 400 mg w kapsułce.
Suplement diety: Wodny ekstrakt z liści A. sylvestris
Dostarczana żywność funkcjonalna na bazie wodnego ekstraktu z liści A. sylvestris
Komparator placebo: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna spożywała badany pokarm dwa razy dziennie (400 mg rano i 400 mg wieczorem, każdorazowo w postaci jednej kapsułki twardej), 30 minut po posiłku, popijając wodą. Okres podawania trwał 12 tygodni dla każdego uczestnika.

Testowana żywność nosi nazwę celulozy mikrokrystalicznej. Składniki i ich zawartość są następujące: celuloza mikrokrystaliczna 98%, dwutlenek krzemu 1,0%, stearynian magnezu 1,0%. Postać dawkowania to twarda kapsułka o zawartości 400 mg w kapsułce.
Suplement diety: celuloza mikrokrystaliczna
Dostarczono placebo składające się z celulozy mikrokrystalicznej zamiast ekstraktu z liści A. sylvestris.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WOMAC (uniwersytety w zachodnim Ontario i Mcmasters)
Ramy czasowe: Wizyta 2 (punkt wyjściowy) i Wizyta 3 (podczas badania, 4 tygodnie ± 7 dni) i Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Wskaźnik zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC) oceniano za pomocą ankiety, uzyskując wyniki w zakresie od 0 do 96. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wizyta 2 (punkt wyjściowy) i Wizyta 3 (podczas badania, 4 tygodnie ± 7 dni) i Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Wizyta 2 (punkt wyjściowy) i Wizyta 3 (podczas badania, 4 tygodnie ± 7 dni) i Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Skalę wizualno-analogową (VAS) oceniano za pomocą ankiety, uzyskując wyniki w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wizyta 2 (punkt wyjściowy) i Wizyta 3 (podczas badania, 4 tygodnie ± 7 dni) i Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Wskaźnik przeciwzapalny
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w czasie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) i Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) i współczynnik sedymentacji erytrocytów (ESR) mierzono w próbkach krwi pobranych z żyły Jeonju po 8 godzinach na czczo i analizowano w laboratorium naszego szpitala.
Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w czasie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) i Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa) Wizyta 2 (wyjściowa) i Wizyta 3 (podczas badania, 4 tygodnie ± 7 dni) i Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Ciśnienie krwi mierzono w pozycji siedzącej po odpoczynku za pomocą BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japonia).
Wizyta 1 (przesiewowa) Wizyta 2 (wyjściowa) i Wizyta 3 (podczas badania, 4 tygodnie ± 7 dni) i Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Masy ciała
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Masę ciała w kilogramach mierzono za pomocą wagi cyfrowej i stadiometru (BSM370, Biospace Co Ltd, Seul).
Wizyta 1 (pokaz)
Wysokość
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Wzrost w metrach mierzono za pomocą skali cyfrowej i stadiometru (BSM370, Biospace Co Ltd, Seul).
Wizyta 1 (pokaz)
Zbieranie informacji tematycznych z ankiety
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
W ramach ankiety wszyscy uczestnicy otrzymali informacje na temat danych demograficznych, historii (diagnoza lub leczenie nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub dyslipidemii), nawyków zdrowotnych (palenie, picie alkoholu i alkohol) oraz przyjmowanych leków. Uczestników zdefiniowano jako osoby niepalące, palacze w przeszłości i obecni palacze oraz osoby niepalące (0 do 98 g/tydzień) lub osoby pijące, które wypijają średnio 7 filiżanek mężczyzn i 5 lub więcej filiżanek kobiet dwa razy na osobę.
Wizyta 1 (pokaz)
Ocena obustronnego zwyrodnienia stawu kolanowego na podstawie zdjęć rentgenowskich AP/LAT
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Ocena obustronnego zwyrodnienia stawu kolanowego na podstawie zdjęć rentgenowskich AP/LAT: Ocena radiologiczna obustronnych stawów kolanowych zostanie przeprowadzona w projekcji przednio-tylnej (AP) i bocznej (LAT). Do uzyskania tych zdjęć zostanie wykorzystany sprzęt rentgenowski znajdujący się w szpitalu. Stopień zwyrodnienia stawów będzie mierzony i raportowany na podstawie ustalonych kryteriów radiograficznych, w tym skali stopni Kellgren-Lawrence.
Wizyta 1 (pokaz)
Obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Podczas pierwszej wizyty zbadano obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) poprzez analizę krwi.
Wizyta 1 (pokaz)
Obecność przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C (anty-HCV)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Podczas pierwszej wizyty zbadano obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) poprzez analizę krwi.
Wizyta 1 (pokaz)
Obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w moczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Podczas pierwszej wizyty zbadano obecność HCG w moczu wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, z wyjątkiem mężczyzn i kobiet po menopauzie.
Wizyta 1 (pokaz)
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Poziom glukozy we krwi mierzono w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
CBC analizowano na podstawie próbek krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Poziom azotu mocznikowego we krwi (BUN).
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Poziom BUN mierzono w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Poziom kreatyniny w surowicy mierzono w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach głodzenia.
Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
GFR oszacowano na podstawie próbek krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
Poziom cholesterolu całkowitego mierzono w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa) i Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ± 7 dni) Wizyta 4 (koniec badania) (12 tygodni ± 7 dni)
PH moczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Poziom pH moczu mierzono podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) metodą paskową.
Wizyta 1 (pokaz)
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Ciężar właściwy moczu mierzono podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) za pomocą refraktometru.
Wizyta 1 (pokaz)
Białko moczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Poziom białka w moczu mierzono podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) metodą paskową.
Wizyta 1 (pokaz)
Glukoza w moczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Poziom glukozy w moczu mierzono podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) metodą paskową.
Wizyta 1 (pokaz)
Ketony w moczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Poziom ketonów w moczu mierzono podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) metodą paskową.
Wizyta 1 (pokaz)
Krew w moczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) mierzono obecność krwi w moczu, stosując metodę paskową.
Wizyta 1 (pokaz)
Leukocyty w moczu
Ramy czasowe: Wizyta 1 (pokaz)
Podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) mierzono obecność leukocytów w moczu metodą paskową.
Wizyta 1 (pokaz)
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziomy aminotransferazy asparaginianowej (AST) mierzono za pomocą próbek krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziomy aminotransferazy alaninowej (ALT) mierzono za pomocą próbek krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom fosfatazy alkalicznej (ALP) mierzono za pomocą próbek krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Transferaza gamma-glutamylowa (GGT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom gamma-glutamylotransferazy (GGT) mierzono za pomocą próbek krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Bilirubina całkowita
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom bilirubiny całkowitej mierzono na podstawie próbek krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Sód w surowicy (Na)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom sodu (Na) w surowicy mierzono w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Potas w surowicy (K)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom potasu (K) w surowicy mierzono w próbkach krwi (12 cm3) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Chlorek surowicy (Cl)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom chlorku (Cl) w surowicy mierzono w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) mierzono w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziomy sedymentacji erytrocytów (ESR) mierzono na podstawie próbek krwi (12 cm3) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom trójglicerydów analizowano w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Lipoproteina o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom HDL analizowano w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Lipoproteiny o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)
Poziom LDL analizowano w próbkach krwi (12 ml) pobranych po 8 godzinach postu.
Wizyta 1 (przesiewowa), Wizyta 3 (w trakcie badania, 4 tygodnie ±7 dni), Wizyta 4 (koniec badania, 12 tygodni ±7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1905-043-079

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj